识别适合进行显微取精术有限分离的候选者。
2026年2月24日 更新者:Clinique Ovo
识别可能适合在显微切割睾丸精子提取中进行有限睾丸解剖的不育男性
这项回顾性观察性研究的目的是探讨某些临床特征是否有助于预测哪些不育男性可能通过微创“小切口”版本的显微睾丸精子提取术成功获取精子。 该研究重点关注精子数量极低或缺如的男性(非梗阻性无精子症、隐匿性精子症或严重少弱畸精子症)。
它旨在回答的主要问题是:
仅使用小范围、有限切开的显微睾丸精子提取术,是否能在某些男性中成功找到精子?
哪些临床因素(如激素水平或病史)有助于识别可能从这种微创方法中受益的男性?
研究人员将比较仅通过小切口成功获取精子的男性和需要更广泛显微睾丸精子提取术的男性,以观察某些特征是否能预测哪种方法可能有效。
研究概览
详细说明
这项回顾性队列研究评估了术前临床特征是否有助于识别可能通过有限解剖、小切口显微睾丸精子抽取术成功获取精子的不育男性。 逐步手术方法从针对性的显微活检小赤道切口开始,仅在最初未发现精子时才扩大切口。
该研究纳入了在过去10年间于高容量生育中心首次接受显微睾丸精子抽取术的男性。 所有手术均遵循标准化手术方案,并由同一位经验丰富的外科医生执行,确保了技术的一致性。
对术前常规收集的临床数据(如激素水平、精液参数、睾丸体积和相关病史)进行了分析,并比较了仅需小切口手术的男性和需要进行扩大解剖的男性。 通过研究这些差异,该研究旨在确定某些患者特征是否能预测微创方法的成功。
这些发现可能有助于指导术前咨询,并为患有严重男性因素不育症的男性提供更具针对性的手术计划。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年3月至2025年6月期间接受显微睾丸取精术(micro-TESE)的男性
描述
纳入标准:
- 患有隐匿性精子症或非梗阻性无精子症并接受显微睾丸精子抽吸术的患者
排除标准:
- 患有潜在可逆性隐匿性精子症原因的患者(即存在精索静脉曲张、发热性疾病或近期毒素暴露)
- 疑似部分生殖道梗阻的患者(即输精管吻合术后、输精管附睾吻合术后,以及伴有射精管梗阻的低容量隐匿性精子症)
- 既往接受过显微睾丸精子抽吸术、睾丸精子抽吸术或睾丸活检术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成功的精子获取率定义为在有限切开(小切口)显微睾丸取精术期间存在精子
大体时间:在有限解剖(小切口)时
|
在有限解剖(小切口)时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清FSH水平
大体时间:基线时
|
基线时
|
|
血清睾酮水平
大体时间:基线时
|
基线时
|
|
睾丸体积
大体时间:在基线时
|
在基线时
|
|
遗传异常率
大体时间:基线时
|
基线时
|
|
从有限到广泛显微睾丸取精术转化率
大体时间:在有限切开(小切口)时
|
在有限切开(小切口)时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.