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Identificazione dei Candidati per la Dissezione Limitata nella Microdissezione TESE.

24 febbraio 2026 aggiornato da: Clinique Ovo

Identificazione di Uomini Sterili che Potrebbero Essere Idonei a una Limitata Dissenzione Testicolare nella Microdissezione Testicolare per l'Estrazione di Spermatozoi

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è determinare se alcune caratteristiche cliniche possano aiutare a prevedere quali uomini infertili possano recuperare con successo spermatozoi utilizzando una versione meno invasiva "mini-incisione" della micro-TESE. Lo studio si concentra su uomini con conteggi di spermatozoi molto bassi o assenti (azoospermia non ostruttiva, criptozoospermia o OAT grave).

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

È possibile trovare con successo spermatozoi utilizzando solo una micro-TESE con dissezione limitata e piccola in alcuni uomini?

Quali fattori clinici (come i livelli ormonali o la storia medica) aiutano a identificare gli uomini che potrebbero beneficiare di questo approccio meno invasivo?

I ricercatori confronteranno gli uomini che hanno avuto un recupero di spermatozoi riuscito con la sola mini-incisione con gli uomini che hanno richiesto una micro-TESE più estesa per vedere se alcune caratteristiche predicono quale approccio è probabile che funzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo valuta se le caratteristiche cliniche preoperatorie possono aiutare a identificare gli uomini infertili che hanno maggiori probabilità di ottenere un recupero di spermatozoi di successo attraverso una micro-TESE a dissezione limitata e mini-incisione. L'approccio chirurgico graduale inizia con una piccola incisione equatoriale per micro-biopsie mirate e viene ampliato solo quando inizialmente non vengono identificati spermatozoi.

Lo studio include uomini che hanno subito la loro prima micro-TESE in un centro di fertilità ad alto volume in un periodo di 10 anni. Tutte le procedure hanno seguito un protocollo chirurgico standardizzato e sono state eseguite da un unico chirurgo esperto, garantendo uniformità nella tecnica.

I dati clinici raccolti di routine prima dell'intervento, come i livelli ormonali, i parametri seminali, il volume testicolare e la storia medica rilevante, sono stati analizzati e confrontati tra gli uomini che hanno richiesto solo la mini-incisione e quelli che sono passati a una dissezione estesa. Esaminando queste differenze, lo studio mira a determinare se determinate caratteristiche del paziente possono prevedere il successo con l'approccio meno invasivo.

I risultati possono aiutare a guidare il counseling pre-chirurgico e supportare una pianificazione chirurgica più personalizzata per gli uomini con grave infertilità maschile

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini che hanno subito la procedura micro-TESE da marzo 2015 a giugno 2025

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con criptozoospermia o azoospermia non ostruttiva sottoposti a micro-TESE

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una causa potenzialmente reversibile di criptozoospermia (ad esempio, presenza di varicocele, malattia febbrile o recente esposizione a tossine)
  • Pazienti con sospetta ostruzione parziale del tratto genitale (ad esempio post-vaso-vasostomia, post-vasoepididimostomia e criptozoospermia a basso volume con ostruzione del dotto eiaculatorio)
  • Pazienti che hanno precedentemente subito una procedura di micro-TESE, TESA o TESE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recupero spermatico riuscito definito come la presenza di spermatozoi durante la micro-TESE con dissezione limitata (mini-incisione)
Lasso di tempo: Al momento della dissezione limitata (mini-incisione)
Al momento della dissezione limitata (mini-incisione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di FSH
Lasso di tempo: Alla baseline
Alla baseline
Livelli di testosterone sierico
Lasso di tempo: Al basale
Al basale
Volume testicolare
Lasso di tempo: Al basale
Al basale
Tasso di anomalie genetiche
Lasso di tempo: Al basale
Al basale
Tasso di conversione della procedura da micro-TESE limitata a estesa
Lasso di tempo: Al momento della dissezione limitata (mini-incisione)
Al momento della dissezione limitata (mini-incisione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Ovo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mini incision Micro-TESE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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