Identifikace kandidátů pro omezenou disekci při mikrodissekci TESE.
Identifikace neplodných mužů, u kterých může být vhodná omezená disekce varlete při mikrodissekční extrakci spermií z varlete
Cílem této retrospektivní observační studie je zjistit, zda určité klinické charakteristiky mohou pomoci předpovědět, kteří neplodní muži mohou úspěšně získat spermie pomocí méně invazivní "mini-incizní" verze mikro-TESE. Studie se zaměřuje na muže s velmi nízkým nebo chybějícím počtem spermií (neobstrukční azoospermie, kryptozoospermie nebo těžká OAT).
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
Lze u některých mužů úspěšně najít spermie pouze pomocí malé, omezeně disekční mikro-TESE?
Které klinické faktory (jako jsou hladiny hormonů nebo anamnéza) pomáhají identifikovat muže, kteří mohou těžit z tohoto méně invazivního přístupu?
Výzkumníci porovnají muže, kteří úspěšně získali spermie pouze pomocí mini-incize, s muži, kteří vyžadovali rozsáhlejší mikro-TESE, aby zjistili, zda určité charakteristiky předpovídají, který přístup pravděpodobně bude fungovat.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní kohortová studie vyhodnocuje, zda předoperační klinické charakteristiky mohou pomoci identifikovat neplodné muže, u kterých je pravděpodobné, že dosáhnou úspěšného odběru spermií prostřednictvím mikro-TESE s omezenou disekcí a miniincizí. Postupný chirurgický přístup začíná malou rovníkovou incizí pro cílené mikrobiopsie a je rozšířen pouze tehdy, když nejsou spermie zpočátku identifikovány.
Studie zahrnuje muže, kteří podstoupili první mikro-TESE ve vysoce specializovaném centru pro léčbu neplodnosti v průběhu 10 let. Všechny postupy dodržovaly standardizovaný chirurgický protokol a byly provedeny jediným zkušeným chirurgem, což zajišťovalo jednotnost techniky.
Klinická data rutinně shromažďovaná před operací, jako jsou hladiny hormonů, parametry semene, objem varlat a relevantní anamnéza, byla analyzována a porovnána mezi muži, kteří vyžadovali pouze miniincizi, a těmi, kteří pokračovali k rozšířené disekci. Prostřednictvím zkoumání těchto rozdílů si studie klade za cíl určit, zda určité charakteristiky pacienta mohou předpovědět úspěch s méně invazivním přístupem.
Zjištění mohou pomoci vést předoperační poradenství a podpořit více přizpůsobené chirurgické plánování pro muže s těžkou mužskou neplodností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kryptozoospermií nebo neobstrukční azoospermií, kteří podstoupili mikro-TESE
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s potenciálně reverzibilní příčinou kryptozoospermie (tj. přítomnost varikokély, febrilní onemocnění nebo nedávná expozice toxinům)
- Pacienti s podezřením na částečnou obstrukci genitálního traktu (tj. po vasektomii s reanastomózou, po vasepididymostomii a nízký objem kryptozoospermie s obstrukcí ejakulačního vývodu)
- Pacienti, kteří dříve podstoupili mikro-TESE, TESA nebo TESE proceduru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost získání spermií definovaná jako přítomnost spermií během mikro-TESE s omezenou disekcí (mini-incize)
Časové okno: V době omezené disekce (mini-incize)
|
V době omezené disekce (mini-incize)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny sérového FSH
Časové okno: Na začátku studie
|
Na začátku studie
|
|
Hladiny testosteronu v séru
Časové okno: Na začátku
|
Na začátku
|
|
Objem varlat
Časové okno: Na počátku
|
Na počátku
|
|
Míra genetických abnormalit
Časové okno: Na začátku studie
|
Na začátku studie
|
|
Míra převodu postupu z omezeného na rozsáhlý mikro-TESE
Časové okno: V době omezené disekce (mini-incize)
|
V době omezené disekce (mini-incize)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mini incision Micro-TESE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská neplodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko