Identificación de candidatos para disección limitada en TESE por microdisección.
Identificación de hombres infértiles que pueden ser aptos para una disección testicular limitada en la extracción de espermatozoides testiculares por microdisección
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es determinar si ciertas características clínicas pueden ayudar a predecir qué hombres infértiles podrían recuperar espermatozoides con éxito mediante una versión menos invasiva de micro-TESE con "mini-incisión". El estudio se centra en hombres con recuentos de espermatozoides muy bajos o ausentes (azoospermia no obstructiva, criptozoospermia o OAT grave).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Se pueden encontrar espermatozoides con éxito utilizando solo una micro-TESE de disección limitada y pequeña en algunos hombres?
¿Qué factores clínicos (como los niveles hormonales o el historial médico) ayudan a identificar a los hombres que pueden beneficiarse de este enfoque menos invasivo?
Los investigadores compararán a los hombres que tuvieron una recuperación exitosa de espermatozoides con la mini-incisión sola con los hombres que requirieron una micro-TESE más extensa para ver si ciertas características predicen qué enfoque es probable que funcione.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo de cohorte evalúa si las características clínicas preoperatorias pueden ayudar a identificar a hombres infértiles que probablemente logren una recuperación exitosa de espermatozoides mediante una micro-TESE de disección limitada con mini-incisión. El enfoque quirúrgico escalonado comienza con una pequeña incisión ecuatorial para micro-biopsias dirigidas y se amplía solo cuando no se identifican espermatozoides inicialmente.
El estudio incluye a hombres que se sometieron a su primera micro-TESE en un centro de fertilidad de alto volumen durante un período de 10 años. Todos los procedimientos siguieron un protocolo quirúrgico estandarizado y fueron realizados por un único cirujano experimentado, lo que garantiza la uniformidad en la técnica.
Se analizaron y compararon los datos clínicos recopilados de forma rutinaria antes de la cirugía, como los niveles hormonales, los parámetros del semen, el volumen testicular y los antecedentes médicos relevantes, entre los hombres que solo requirieron la mini-incisión y aquellos que procedieron a una disección extendida. Al examinar estas diferencias, el estudio tiene como objetivo determinar si ciertas características del paciente pueden predecir el éxito con el enfoque menos invasivo.
Los hallazgos pueden ayudar a guiar el asesoramiento prequirúrgico y apoyar una planificación quirúrgica más personalizada para hombres con infertilidad masculina grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con criptozoospermia o azoospermia no obstructiva que se sometieron a una micro-TESE
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una causa potencialmente reversible de criptozoospermia (es decir, presencia de varicocele, enfermedad febril o exposición reciente a toxinas)
- Pacientes con sospecha de obstrucción parcial del tracto genital (es decir, post-vasovasostomía, post-vasoepididimostomía y criptozoospermia de bajo volumen con obstrucción del conducto eyaculatorio)
- Pacientes que se hayan sometido previamente a un procedimiento de micro-TESE, TESA o TESE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recuperación exitosa de espermatozoides definida como la presencia de espermatozoides durante la micro-TESE con disección limitada (mini-incisión)
Periodo de tiempo: En el momento de la disección limitada (mini-incisión)
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En el momento de la disección limitada (mini-incisión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de FSH
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Niveles séricos de testosterona
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Volumen testicular
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Tasa de anomalías genéticas
Periodo de tiempo: Al inicio
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Al inicio
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Tasa de conversión del procedimiento de micro-TESE limitado a extenso
Periodo de tiempo: En el momento de la disección limitada (mini-incisión)
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En el momento de la disección limitada (mini-incisión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mini incision Micro-TESE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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