Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av kandidater for begrenset dissekering ved mikrodissekering TESE.

24. februar 2026 oppdatert av: Clinique Ovo

Identifisering av infertile menn som kan være egnet for en begrenset testikkeldisseksjon ved mikrodisseksjon testikkelsædextraksjon

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å undersøke om visse kliniske egenskaper kan bidra til å forutsi hvilke infertile menn som kan ha vellykket sædhenting ved bruk av en mindre invasiv "mini-innsnitt"-versjon av mikro-TESE. Studien fokuserer på menn med svært lav eller fraværende sædtelling (ikke-obstruktiv azoospermia, kryptozoospermia eller alvorlig OAT).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan sæd bli vellykket funnet ved bruk av kun et lite, begrenset disseksjon mikro-TESE hos noen menn?

Hvilke kliniske faktorer (som hormonverdier eller medisinsk historikk) bidrar til å identifisere menn som kan dra nytte av denne mindre invasive tilnærmingen?

Forskere vil sammenligne menn som hadde vellykket sædhenting med kun mini-innsnittet med menn som krevde en mer omfattende mikro-TESE for å se om visse egenskaper forutser hvilken tilnærming som sannsynligvis vil virke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien evaluerer om preoperativ kliniske karakteristika kan bidra til å identifisere infertile menn som sannsynligvis vil oppnå vellykket sædhenting gjennom en begrenset disseksjon, mini-innsnitt mikro-TESE. Den trinnvise kirurgiske tilnærmingen begynner med et lite ekvatorialt innsnitt for målrettede mikrobiopsier og utvides kun når sæd ikke blir identifisert i utgangspunktet.

Studien inkluderer menn som gjennomgikk sin første mikro-TESE på et høyt-volum fertilitetssenter over en 10-årsperiode. Alle prosedyrer fulgte en standardisert kirurgisk protokoll og ble utført av en enkelt erfaren kirurg, noe som sikret ensartethet i teknikken.

Kliniske data som rutinemessig ble samlet inn før operasjonen, som hormonverdier, sædparametere, testikkelvolum og relevant medisinsk historie, ble analysert og sammenlignet mellom menn som kun trengte mini-innsnittet og de som gikk videre til en utvidet disseksjon. Ved å undersøke disse forskjellene, har studien som mål å avgjøre om visse pasientkarakteristika kan forutsi suksess med den mindre invasive tilnærmingen.

Funnene kan bidra til å veilede preoperativ rådgivning og støtte mer skreddersydd kirurgisk planlegging for menn med alvorlig mannlig faktor infertilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som gjennomgikk mikro-TESE-prosedyre fra mars 2015 til juni 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kryptozoospermi eller ikke-obstruktiv azoospermi som har gjennomgått en mikro-TESE

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en potensielt reversibel årsak til kryptozoospermi (f.eks. tilstedeværelse av varikocele, febersykdom eller nylig toksineksponering)
  • Pasienter med mistenkt delvis obstruksjon i genitaltrakten (f.eks. etter vase-vasostomi, etter vaseepididymostomi og lavvolum kryptozoospermi med obstruksjon i ejakulasjonskanalen)
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått en mikro-TESE, TESA eller TESE-prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket sædhentingsrate definert som tilstedeværelsen av spermatozoer under begrenset disseksjon (mini-innsnitt) mikro-TESE
Tidsramme: Ved tidspunktet for begrenset disseksjon (mini-innsnitt)
Ved tidspunktet for begrenset disseksjon (mini-innsnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum FSH-nivåer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Serum testosteronnivåer
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Ved utgangspunktet
Testikulær volum
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Rate for genetiske unormaliteter
Tidsramme: Ved basislinje
Ved basislinje
Prosedyrekonvertering fra begrenset til omfattende mikro-TESE-rate
Tidsramme: Ved tiden for begrenset disseksjon (mini-insisjon)
Ved tiden for begrenset disseksjon (mini-insisjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere