Identificação de Candidatos para Dissecção Limitada na Microdissecção TESE.
Identificação de Homens Inférteis que Possam ser Passíveis de uma Dissecção Testicular Limitada na Extração de Espermatozoides Testiculares por Microdissecção
O objetivo deste estudo observacional retrospetivo é descobrir se certas características clínicas podem ajudar a prever quais homens inférteis podem ter sucesso na recuperação de espermatozoides usando uma versão menos invasiva de micro-TESE, conhecida como "mini-incisão". O estudo centra-se em homens com contagens de espermatozoides muito baixas ou ausentes (azoospermia não obstrutiva, criptozoospermia ou OAT grave).
As principais questões que pretende responder são:
É possível encontrar espermatozoides com sucesso usando apenas uma micro-TESE de pequena dissecção limitada em alguns homens?
Quais fatores clínicos (como níveis hormonais ou histórico médico) ajudam a identificar homens que podem beneficiar desta abordagem menos invasiva?
Os investigadores compararão homens que tiveram sucesso na recuperação de espermatozoides apenas com a mini-incisão com homens que necessitaram de uma micro-TESE mais extensa para verificar se certas características preveem qual abordagem é provável de funcionar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo avalia se as características clínicas pré-operatórias podem ajudar a identificar homens inférteis que têm maior probabilidade de obter sucesso na recuperação de espermatozoides através de uma micro-TESE com dissecção limitada e mini-incisão. A abordagem cirúrgica gradual começa com uma pequena incisão equatorial para micro-biópsias direcionadas e é expandida apenas quando os espermatozoides não são inicialmente identificados.
O estudo inclui homens que realizaram a sua primeira micro-TESE num centro de fertilidade de alto volume durante um período de 10 anos. Todos os procedimentos seguiram um protocolo cirúrgico padronizado e foram realizados por um único cirurgião experiente, garantindo uniformidade na técnica.
Os dados clínicos recolhidos rotineiramente antes da cirurgia, como níveis hormonais, parâmetros seminais, volume testicular e historial médico relevante, foram analisados e comparados entre homens que necessitaram apenas da mini-incisão e aqueles que avançaram para uma dissecção estendida. Ao examinar estas diferenças, o estudo pretende determinar se certas características do paciente podem prever o sucesso com a abordagem menos invasiva.
Os resultados podem ajudar a orientar o aconselhamento pré-cirúrgico e apoiar um planeamento cirúrgico mais personalizado para homens com infertilidade masculina grave
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com criptozoospermia ou azoospermia não obstrutiva que realizaram uma micro-TESE
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com uma causa potencialmente reversível de criptozoospermia (por exemplo, presença de varicocelo, doença febril ou exposição recente a toxinas)
- Pacientes com suspeita de obstrução parcial do trato genital (por exemplo, pós-vasovasostomia, pós-vasoepididimostomia e criptozoospermia de baixo volume com obstrução do ducto ejaculatório)
- Pacientes que já realizaram previamente um procedimento de micro-TESE, TESA ou TESE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de recuperação bem-sucedida de espermatozoides definida como a presença de espermatozoides durante micro-TESE com dissecção limitada (mini-incisão)
Prazo: Na altura da disseção limitada (mini-incisão)
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Na altura da disseção limitada (mini-incisão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de FSH no soro
Prazo: No início
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No início
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Níveis séricos de testosterona
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Volume testicular
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Taxa de anomalias genéticas
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Taxa de conversão do procedimento de micro-TESE limitado para extenso
Prazo: No momento da dissecção limitada (mini-incisão)
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No momento da dissecção limitada (mini-incisão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mini incision Micro-TESE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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