Identifiering av kandidater för begränsad dissektion vid mikrodissektions-TESE.
Identifiera infertila män som kan vara mottagliga för en begränsad testikulär dissektion vid mikrodissektion testikulär spermextraktion
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att ta reda på om vissa kliniska egenskaper kan hjälpa till att förutsäga vilka infertila män som med framgång kan få spermier hämtade med en mindre invasiv "miniskärnings"-version av mikro-TESE. Studien fokuserar på män med mycket låga eller frånvarande spermier (icke-obstruktiv azoospermi, kryptozoospermi eller svår OAT).
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Kan spermier framgångsrikt hittas med enbart en liten, begränsad dissektion av mikro-TESE hos vissa män?
Vilka kliniska faktorer (såsom hormonnivåer eller medicinsk historia) hjälper till att identifiera män som kan dra nytta av detta mindre invasiva tillvägagångssätt?
Forskare kommer att jämföra män som hade framgångsrik spermiehämtning med enbart miniskärningen med män som krävde en mer omfattande mikro-TESE för att se om vissa egenskaper förutspår vilket tillvägagångssätt som sannolikt kommer att fungera.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie utvärderar om preoperativa kliniska egenskaper kan hjälpa till att identifiera infertila män som med sannolikhet kan uppnå framgångsrik spermieextrahering genom en begränsad dissektion med mini-incision micro-TESE. Det stegvisa kirurgiska tillvägagångssättet börjar med ett litet ekvatoriellt snitt för riktade mikrobiopsier och utvidgas endast när spermier inte initialt identifieras.
Studien inkluderar män som genomgick sin första micro-TESE på ett högvolymfertilitetscenter under en 10-årsperiod. Alla procedurer följde ett standardiserat kirurgiskt protokoll och utfördes av en enda erfaren kirurg, vilket säkerställde enhetlighet i tekniken.
Kliniska data som rutinmässigt samlades in före operationen, såsom hormonvärden, spermaparametrar, testikulär volym och relevant medicinsk historia, analyserades och jämfördes mellan män som endast krävde mini-incisionen och de som fortsatte till en utökad dissektion. Genom att undersöka dessa skillnader syftar studien till att avgöra om vissa patientegenskaper kan förutsäga framgången med det mindre invasiva tillvägagångssättet.
Resultaten kan hjälpa till att vägleda preoperativ rådgivning och stödja mer skräddarsydd kirurgisk planering för män med svår manlig infertilitetsfaktor
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kryptozoospermi eller icke-obstruktiv azoospermi som genomgått en mikro-TESE
Exklusionskriterier:
- Patienter med en potentiellt reversibel orsak till kryptozoospermi (t.ex. förekomst av varicocel, febersjukdom eller nyligen exponering för gift)
- Patienter med misstänkt partiell obstruktion i genitalkanalen (t.ex. efter vasovasostomi, efter vasoepididymostomi och lågvolymskryptozoospermi med obstruktion i ejakulationskanalen)
- Patienter som tidigare genomgått en mikro-TESE, TESA eller TESE-procedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsrik sädretrievning definierad som närvaro av spermatozoer under begränsad dissektion (mini-incision) mikro-TESE
Tidsram: Vid tidpunkten för begränsad dissektion (mini-incision)
|
Vid tidpunkten för begränsad dissektion (mini-incision)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum FSH-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Serumtestosteronnivåer
Tidsram: Vid baseline
|
Vid baseline
|
|
Testikelvolym
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Genetiska avvikelser frekvens
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Procedurekonvertering från begränsad till omfattande mikro-TESE-frekvens
Tidsram: Vid tiden för begränsad dissektion (mini-incision)
|
Vid tiden för begränsad dissektion (mini-incision)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mini incision Micro-TESE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .