救急外来における造影剤関連急性腎障害予防のためのボーラス投与と持続的輸液投与の比較

単一施設で、前向き、オープンラベル、非劣性の無作為化比較臨床試験が三次病院の救急科で実施された。救急科スタッフは、救急専門医、救急研修医、一般開業医の混合で構成されていた。

2024年8月10日から2025年3月26日まで、救急科を受診した18歳以上の患者で、クレアチニン値が基準範囲を超える（男性1.2 mg/dl、女性1.1 mg/dl）患者で造影CT検査を受けた患者が研究対象として適格とみなされた。

適格患者は、ボーラス輸液療法または持続輸液療法のいずれかを受けるように1：1の比率で無作為に割り付けられた。各参加施設では、年齢層（18-44歳、45-59歳、60-74歳、75歳以上）と性別で層別化した上で、患者を分配するために置換ブロック無作為化が採用された。この研究では盲検化は使用されなかった。介入の実施者と結果評価を行う研究者の両方が介入群を認識している。

患者が2群に分けられた後、一方の群はボーラス輸液療法を受け、もう一方の群は持続輸液療法を受けた。

文献によると、駆出率が40％未満の個人には半量輸液プロトコルが適用された。

研究で使用された静脈造影剤はイオヘキソールであり、非イオン性低浸透圧造影剤群に属する。300 mgI/ml 100 ml溶液が使用され、画像検査と患者に応じて80〜100 mlの間で投与量が調整された。ほとんどの患者には100 mlの造影剤が投与され、ボーラス輸液群では平均98 ml、持続輸液群では平均96 mlの溶液が投与された。

患者には48〜72時間後に追跡血液サンプルを提供するための管理票が渡され、指定された日に管理票を持って救急科を受診するよう指示された。透析の必要性の発現と死亡状況について尋ねるため、30日後に患者に連絡を取り情報を収集した。