Porównanie reżimów nawodnienia bolusowego i ciągłego w zapobieganiu kontrastowemu ostremu uszkodzeniu nerek na oddziale ratunkowym

Jednoośrodkowe, prospektywne, otwarte, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z założeniem braku mniejszej skuteczności przeprowadzono na SOR szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Personel SOR składał się z mieszanki specjalistów medycyny ratunkowej, rezydentów medycyny ratunkowej oraz lekarzy rodzinnych.

W okresie od 10 sierpnia 2024 r. do 26 marca 2025 r. pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się na SOR z poziomem kreatyniny powyżej zakresu referencyjnego (1,2 mg/dl u mężczyzn i 1,1 mg/dl u kobiet) i przeszli tomografię kontrastową, zostali uznani za kwalifikujących się do włączenia do badania.

Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania terapii nawodnienia bolusowego lub ciągłej terapii nawodnienia. Na każdym uczestniczącym miejscu zastosowano randomizację blokową permutowaną w celu dystrybucji pacjentów, stratyfikowaną według grup wiekowych (18-44, 45-59, 60-74 oraz 75 lat i starsi) oraz płci. To badanie nie stosowało zaślepienia. Zarówno realizatorzy interwencji, jak i badacze oceniający miary wyników, są świadomi grup interwencyjnych.

Po podzieleniu pacjentów na dwie grupy, jedna grupa otrzymała terapię nawodnienia bolusowego, podczas gdy druga grupa otrzymała ciągłą terapię nawodnienia.

Zgodnie z literaturą, osoby z frakcją wyrzutową poniżej 40% otrzymały protokół nawodnienia w połowie dawki.

Środek kontrastowy dożylny użyty w badaniu to joheksol, który należy do grupy niejonowych środków kontrastowych o niskiej osmolarności. Użyto roztworów 300 mgI/ml 100 ml, a dawkę dostosowano między 80 a 100 ml w zależności od obrazowania i pacjenta. U większości pacjentów podano 100 ml kontrastu, ze średnią 98 ml roztworu w grupie nawodnienia bolusowego i średnią 96 ml roztworu w grupie ciągłego nawodnienia.

Pacjentom wręczono formularze kontrolne w celu dostarczenia kolejnych próbek krwi po 48-72 godzinach i poproszono o zgłoszenie się na SOR z formularzem w określonym dniu. W celu zbadania rozwoju potrzeby dializ i stanu śmiertelności, skontaktowano się z pacjentami po 30 dniach, aby zebrać informacje.