Vertailu bolus- ja jatkuvan hydraatiohoidon välillä kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaisten vaurion ehkäisemiseksi ensiapuosastolla

Yksittäisen keskuksen prospektiivinen, avoimen etiketin, ei-aliarvokkuutta tutkiva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin kolmannen tason sairaalan ensiapuosastolla. Ensiapuosaston henkilöstö koostui sekamuotoisesti ensihoidon erikoislääkäreistä, ensihoidon erikoistuvista lääkäreistä ja yleislääkäreistä.

10. elokuuta 2024 ja 26. maaliskuuta 2025 välisenä aikana potilaat, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, saapuivat ensiapuosastolle kreatiinitasoilla, jotka ylittivät viitearvon (1,2 mg/dl miehillä ja 1,1 mg/dl naisilla), ja heille suoritettiin kontrastivahvistettu tomografia, katsottiin kelvollisiksi tutkimukseen osallistumiseen.

Kelvolliset potilaat satunnaistettiin 1:1-suhteella saamaan joko bolus-hydraatiota tai jatkuvaa hydraatiohoitoa. Jokaisella osallistuvalla paikalla käytettiin permutoitua lohkosatunnaistamista potilaiden jakamiseksi, ikäryhmiin (18–44, 45–59, 60–74 ja 75 vuotta ja vanhemmat) ja sukupuoleen kerrostettuna. Tämä tutkimus ei käyttänyt sokeutusta. Sekä intervention toteuttajat että lopputulosten arvioivat tutkijat tietävät interventioryhmistä.

Kun potilaat oli jaettu kahteen ryhmään, toinen ryhmä sai bolus-hydraatiohoitoa, kun taas toinen ryhmä sai jatkuvaa hydraatiohoitoa.

Kirjallisuuden mukaan henkilöt, joiden ejektiofraktio oli alle 40 %, saivat puolikkaan hydraatioprotokollan.

Tutkimuksessa käytetty IV-kontrastiaine oli ioheksoli, joka kuuluu ei-ionisiin matalan osmolaarisuuden kontrastiaineryhmään. Käytettiin 300 mgI/ml 100 ml liuoksia, ja annosta säädettiin 80 ja 100 ml välillä riippuen kuvantamisesta ja potilaasta. Suurimmassa osassa potilaita annettiin 100 ml kontrastia, bolus-hydraatioryhmässä annettiin keskimäärin 98 ml liuosta ja jatkuvan hydraatioryhmän keskimäärin 96 ml liuosta.

Potilaille annettiin kontrollilomakkeita seurantaverinäytteiden antamiseksi 48–72 tunnin kuluttua, ja heitä pyydettiin saapumaan ensiapuosastolle lomakkeen kanssa määrättynä päivänä. Dialyysitarpeen kehittymisen ja kuolleisuustilan tiedustelua varten potilaita otettiin yhteyttä 30 päivän kuluttua tiedon keräämiseksi.