Confronto tra regimi di idratazione a bolo e continua per la prevenzione della nefropatia acuta da contrasto nel Dipartimento di Emergenza

È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato, prospettico, in aperto, di non inferiorità, monocentrico presso il Pronto Soccorso di un ospedale di terzo livello. Il personale del Pronto Soccorso era composto da un mix di specialisti in medicina d'emergenza, medici in formazione specialistica in medicina d'emergenza e medici di medicina generale.

Tra il 10 agosto 2024 e il 26 marzo 2025, i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si sono presentati al Pronto Soccorso con livelli di creatinina superiori all'intervallo di riferimento (1,2 mg/dl negli uomini e 1,1 mg/dl nelle donne) e che hanno subito una tomografia con mezzo di contrasto sono stati considerati idonei per l'inclusione nello studio.

I pazienti idonei sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 per ricevere terapia di idratazione a bolo o terapia di idratazione continua. È stata impiegata una randomizzazione a blocchi permutati in ciascun centro partecipante per distribuire i pazienti, stratificati per fasce d'età (18-44, 45-59, 60-74 e 75 anni e oltre) e genere. Questo studio non ha utilizzato l'occultamento. Sia gli operatori che hanno implementato l'intervento che i ricercatori che hanno valutato le misure di esito erano a conoscenza dei gruppi di intervento.

Dopo che i pazienti sono stati divisi in due gruppi, un gruppo ha ricevuto terapia di idratazione a bolo mentre l'altro gruppo ha ricevuto terapia di idratazione continua.

Secondo la letteratura, gli individui con una frazione di eiezione inferiore al 40% hanno ricevuto un protocollo di idratazione a mezza dose.

Il mezzo di contrasto endovenoso utilizzato nello studio era l'ioexolo, che appartiene al gruppo dei mezzi di contrasto non ionici a bassa osmolarità. Sono state utilizzate soluzioni da 300 mgI/ml 100 ml, e la dose è stata regolata tra 80 e 100 ml a seconda dell'imaging e del paziente. Nella maggior parte dei pazienti, sono stati somministrati 100 ml di contrasto, con una media di 98 ml di soluzione somministrata nel gruppo di idratazione a bolo e una media di 96 ml di soluzione somministrata nel gruppo di idratazione continua.

Ai pazienti sono stati forniti moduli di controllo per fornire campioni di sangue di follow-up 48-72 ore dopo ed è stato chiesto loro di presentarsi al Pronto Soccorso con il modulo nella data specificata. Per indagare sullo sviluppo della necessità di dialisi e sullo stato di mortalità, i pazienti sono stati contattati 30 giorni dopo per raccogliere informazioni.