成人腹部鈍的外傷患者における新規STARスコアの腹腔内損傷への役割
2025年12月13日 更新者:Aya Mohamed Osman Ali、Assiut University
成人鈍的腹部外傷患者における腹腔内損傷予測における新規STARスコアの役割
本研究の目的は、成人鈍的腹部外傷患者における腹腔内損傷の早期予測のため、ベッドサイド腹部超音波検査と臨床検査パラメータを組み合わせた新規STARスコアの診断精度を開発・評価し、その性能を現在の標準的な臨床評価方法と比較することです
調査の概要
詳細な説明
鈍的腹部損傷(BAI)は、内臓の損傷や内出血を引き起こす可能性があります。
肝臓、脾臓、および腸は、この種の損傷によって最も影響を受ける臓器であり、損傷の間接的な性質のため、診断は困難で時間がかかることが多いです。
鈍的腹部損傷の患者の転帰は過去20年間で改善しているものの、多臓器損傷を伴う患者では、院内死亡率は3~10%と報告されています。腹部外傷の早期認識は重要であり、見逃されたり診断が遅れたりすることは死亡率の増加と関連しています。
病歴、視診、触診、打診、聴診を含む臨床評価は評価の基盤を形成しますが、特に意識不明または中毒状態の患者では正確性が限られる場合があります。特に外傷に対する超音波集中評価(FAST)を含むポイントオブケア画像技術の発展は、不安定な患者における腹腔内遊離液の迅速な検出を大幅に向上させました。
非侵襲的なベッドサイド手技として、検査室検査は腹部外傷の評価において重要な補助的役割を果たします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Aya Mohamed Osman Ali
- 電話番号:01090409785
- メール:ashmohamedosman2030@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から60歳までの成人患者で、鈍的外傷後6時間以内に救急科を受診した者。
適格患者には、血行動態が安定している者と不安定な者の両方が含まれ、ただし来院時のグラスゴー・コーマ・スケール(GCS)が15/15であることが条件です。
刺創などの貫通性外傷、既存の腹部疾患、妊娠、感染症、血尿、心肺蘇生を必要とする患者、または初期評価時に人工呼吸器を使用している患者は除外されます。
説明
対象基準:
- 鈍的腹部外傷の既往歴が記録されている18歳から60歳の成人。受傷後6時間以内の受診。
受診時の血行動態が安定または不安定な患者:
安定: 正常な血圧と心拍数、四肢温かく、毛細血管再充満時間≤2秒。不安定: 収縮期血圧<90/60 mmHgまたは基礎収縮期血圧から>30%の低下、心拍数>100回/分、冷たく湿った皮膚、毛細血管再充満時間>2秒。
初期評価時のグラスゴー・コーマ・スケール(GCS)スコア15/15。
除外基準:
- 貫通性腹部外傷のある患者。臨床的または超音波評価を妨げる可能性のある既存の腹部疾患の既往(例:腹水、以前の腹部大手術、既知の腫瘤)。
妊娠中の患者。検査値を変化させる可能性のある既存の感染症または血尿の存在。
到着時に心肺蘇生を受けている患者。初期評価時に機械的人工呼吸中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人鈍的腹部外傷患者における臨床的に有意な腹腔内損傷の存在を正確に予測可能な新規超音波・検査室ベースのスコアリングシステムの開発と検証
時間枠:7日間の入院
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7日間の入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2027年11月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STAR-TRAUMA-2025-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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