Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollespillet af den nye STAR-score ved intra-abdominal skade hos voksne patienter med stump abdominalt traume

13. december 2025 opdateret af: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Rollen af den nye STAR-score i forudsigelsen af intra-abdominal skade hos voksne patienter med stump abdominaltraume

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og vurdere den diagnostiske nøjagtighed af den nye STAR-score, der kombinerer point-of-care abdominal ultralydsscanning og laboratorieparametre, til tidlig forudsigelse af intra-abdominale skader hos voksne patienter med stump abdominalt traume, og at sammenligne dens præstation med nuværende standard kliniske vurderingsmetoder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stump maveskade (BAI) kan forårsage skade på indre organer og indre blødning. Leveren, milten og tarmen er de mest almindelige organer, der påvirkes af denne type skade, og på grund af skadens indirekte natur er diagnostik vanskelig og ofte tidskrævende. Selvom udfaldet for patienter med stump maveskade er forbedret i de sidste to årtier, blev indlæggelsesmortaliteten hos patienter med multipel organskade rapporteret som 3-10%. Tidlig erkendelse af mavetraume er afgørende, da oversete eller forsinkede diagnoser er forbundet med øget mortalitet. Klinisk vurdering, inklusive anamnese, inspektion, palpation, perkussion og auskultation, udgør hjørnestenen i evalueringen, men kan være begrænset i nøjagtighed, især hos bevidstløse eller berusede patienter. Udviklingen af point-of-care billeddannelsesteknikker, især Fokuseret Vurdering med Sonografi for Traume (FAST), har i høj grad forbedret den hurtige detektion af fri intraperitoneal væske hos ustabile patienter. Som en ikke-invasiv, sengeprocedure spiller laboratorieundersøgelser en vigtig støtterolle i vurderingen af mavetraume.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18-60 år, der henvises til Skadestuen med stump abdominaltraume inden for 6 timer efter skaden. Kvalificerede patienter omfatter både hemodynamisk stabile og ustabile personer, forudsat at de har en Glasgow Coma Scale (GCS) på 15/15 ved henvisning. Patienter med penetrerende traume, tidligere abdominal patologi, graviditet, infektion, hematuri, patienter, der kræver kardiopulmonal genoplivning, eller som er på mekanisk ventilation ved den indledende vurdering, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år med en dokumenteret historie for stump abdominalt trauma. Fremmøde inden for 6 timer efter at have pådraget sig skaden.

Hæmodynamisk stabile eller ustabile patienter på fremmødestedet:

Stabil: Normalt blodtryk og hjertefrekvens, varme ekstremiteter og kapillær genopfyldning ≤2 sekunder. Ustabil: Systolisk blodtryk <90/60 mmHg eller et fald på >30 % fra basislinjens systoliske tryk, hjertefrekvens >100 slag i minuttet, kold, klam hud og kapillær genopfyldningstid >2 sekunder.

Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15/15 ved den indledende vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med penetrerende abdominalt trauma. Historie med forudgående abdominal patologi, der kan forstyrre den kliniske eller sonografiske vurdering (f.eks. ascites, tidligere større abdominal kirurgi, kendte masser).

Gravide patienter. Tilstedeværelse af forudgående infektion eller hematuri, der kan ændre laboratorieparametre.

Patienter, der gennemgår kardiopulmonal genoplivning ved ankomsten. Mekanisk ventilerede patienter på tidspunktet for den indledende vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling og validering af et nyt ultralyd-laboratoriebaseret scoringssystem, der er i stand til præcist at forudsige tilstedeværelsen af klinisk signifikant intra-abdominal skade hos voksne patienter med stump abdominalt trauma.
Tidsramme: 7 dages indlæggelse
7 dages indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STAR Score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner