Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden STAR-pisteytyksen rooli vatsan sisäisissä vammoissa aikuisten tylppävatsatraumapotilailla

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Uuden STAR-pisteytyksen rooli vatsan sisäisten vammojen ennustamisessa aikuisilla tylppävatsatraumapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uuden STAR-pisteytyksen diagnostista tarkkuutta, joka yhdistää point-of-care-vatsa-ultraäänen ja laboratoriomittauksia, aikuisten tylppävatsatraumapotilaiden vammojen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa, sekä verrata sen suorituskykyä nykyisiin standardikliinisiin arviointimenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tumpa vatsavamma (BAI) voi aiheuttaa vahinkoja sisäelimille ja sisäistä verenvuotoa. Maksa, perna ja suoli ovat yleisimmin tämän tyyppisen vamman vaivaamat elimet, ja vamman epäsuoran luonteen vuoksi diagnoosi on vaikea ja usein aikaa vievä. Vaikka tumpan vatsavamman saaneiden potilaiden ennuste on parantunut viimeisten kahden vuosikymmenen aikana, potilailla, joilla on useita elinvammoja, sairaalassa tapahtunut kuolleisuusaste raportoitiin 3–10 prosentiksi. Vatsatrauman varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, sillä ohitettu tai viivästynyt diagnoosi liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Kliininen arviointi, mukaan lukien anamneesi, tarkastelu, palpaus, perkussio ja auskultaatio, muodostavat arvioinnin kulmakiven, mutta saattavat olla tarkkuudeltaan rajallisia, erityisesti tajuttomilla tai päihtyneillä potilailla. Päivystyspaikan kuvantamistekniikoiden, erityisesti FAST (Focused Assessment with Sonography for Trauma) -tutkimuksen, kehitys on parantanut merkittävästi vapaan intraperitoneaalisen nesteen nopeaa havaitsemista epävakaassa tilassa olevilla potilailla. Kuten ei-invasiivinen, sängynpäämenettely, laboratoriotutkimuksilla on tärkeä täydentävä rooli vatsatrauman arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, 18–60-vuotiaat, jotka tulevat ensiapuun tylpän vatsatrauman jälkeen 6 tunnin kuluva vammasta. Kelpoiset potilaat sisältävät sekä hemodynaamisesti vakaita että epävakaita henkilöitä, mikäli heillä on Glasgow-koma-asteikolla (GCS) 15/15 ensikäynnin aikana. Potilaat läpäisevällä traumalla, aikaisemmalla vatsapatologialla, raskaus, infektio, hematuria, ne, jotka vaativat kardiopulmonaalista elvytystä, tai mekaanisella hengityksellä alkuarvioinnin aikana jätetään pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–60-vuotiaat, joilla on dokumentoitu tylsävammainen vatsatrauma. Esittäytyminen 6 tunnin kuluessa vamman saamisesta.

Hemodynaamisesti stabiilit tai epästabiilit potilaat esittäytymishetkellä:

Stabiili: Normaali verenpaine ja syke, lämmin ääriraajat ja kapillaaritäydennys ≤2 sekuntia. Epästabiili: Systolinen verenpaine <90/60 mmHg tai yli 30 %:n lasku perusverenpaineeseen verrattuna, syke >100 lyöntiä minuutissa, kylmä ja tahmea iho sekä kapillaaritäydennysaika >2 sekuntia.

Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä 15/15 alkuarvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat läpäisevän vatsatrauman kanssa. Ennalta olevan vatsapatologian historia, joka voi häiritä kliinistä tai ultraäänitutkimusta (esim. askiitti, aiempi suuri vatsaleikkaus, tunnetut massat).

Raskaana olevat potilaat. Ennalta olevan infektion tai hematurian läsnäolo, joka voi muuttaa laboratoriomittareita.

Potilaat, joille tehdään sydän-keuhkoelvytystä saapuessa. Mekaanisesti hengityskoneessa olevat potilaat alkuarvioinnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden ultraäänilaboratorioon perustuvan pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja validoiminen, joka pystyy tarkasti ennustamaan kliinisesti merkittävän vatsaontelon sisäisen vamman esiintymisen aikuisilla tylppävatsatraumapotilailla.
Aikaikkuna: 7 päivän sairaalahoitojakso
7 päivän sairaalahoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa