- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07286617
Uuden STAR-pisteytyksen rooli vatsan sisäisissä vammoissa aikuisten tylppävatsatraumapotilailla
Uuden STAR-pisteytyksen rooli vatsan sisäisten vammojen ennustamisessa aikuisilla tylppävatsatraumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Mohamed Osman Ali
- Puhelinnumero: 01090409785
- Sähköposti: ashmohamedosman2030@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–60-vuotiaat, joilla on dokumentoitu tylsävammainen vatsatrauma. Esittäytyminen 6 tunnin kuluessa vamman saamisesta.
Hemodynaamisesti stabiilit tai epästabiilit potilaat esittäytymishetkellä:
Stabiili: Normaali verenpaine ja syke, lämmin ääriraajat ja kapillaaritäydennys ≤2 sekuntia. Epästabiili: Systolinen verenpaine <90/60 mmHg tai yli 30 %:n lasku perusverenpaineeseen verrattuna, syke >100 lyöntiä minuutissa, kylmä ja tahmea iho sekä kapillaaritäydennysaika >2 sekuntia.
Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä 15/15 alkuarvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat läpäisevän vatsatrauman kanssa. Ennalta olevan vatsapatologian historia, joka voi häiritä kliinistä tai ultraäänitutkimusta (esim. askiitti, aiempi suuri vatsaleikkaus, tunnetut massat).
Raskaana olevat potilaat. Ennalta olevan infektion tai hematurian läsnäolo, joka voi muuttaa laboratoriomittareita.
Potilaat, joille tehdään sydän-keuhkoelvytystä saapuessa. Mekaanisesti hengityskoneessa olevat potilaat alkuarvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden ultraäänilaboratorioon perustuvan pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja validoiminen, joka pystyy tarkasti ennustamaan kliinisesti merkittävän vatsaontelon sisäisen vamman esiintymisen aikuisilla tylppävatsatraumapotilailla.
Aikaikkuna: 7 päivän sairaalahoitojakso
|
7 päivän sairaalahoitojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR-TRAUMA-2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .