Novell STAR-poängs roll vid intraabdominella skador hos vuxna patienter med slutet buktrauma
13 december 2025 uppdaterad av: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University
Den nya STAR-poängens roll i förutsägelse av intra-abdominell skada hos vuxna patienter med sluten buktrauma
Denna studie syftar till att utveckla och bedöma diagnostisk noggrannhet för den nya STAR-poängsättningen, som kombinerar ultraljud vid sjukvårdsplatsen i buken och laboratorieparametrar, för tidig prediktion av intra-abdominala skador hos vuxna patienter med sluten buktrauma, och att jämföra dess prestanda med nuvarande standardmetoder för klinisk bedömning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blunt bukskada (BAI) kan orsaka skador på inre organ och inre blödning.
Levern, mjälten och tarmarna är de vanligaste organen som drabbas av denna typ av skada, och på grund av skadans indirekta natur är diagnos svår och ofta tidskrävande.
Även om utkomsten för patienter med blunt bukskada har förbättrats under de senaste två decennierna, rapporterades dödligheten inom sjukhuset för patienter med flerorgansskador som 3-10%. Tidig upptäckt av buktrauma är avgörande, eftersom missade eller försenade diagnoser är förknippade med ökad dödlighet.
Klinisk bedömning, inklusive anamnes, inspektion, palpation, perkussion och auskultation, utgör hörnstenen i utvärderingen, men kan vara begränsad i noggrannhet, särskilt hos medvetslösa eller berusade patienter. Utvecklingen av point-of-care-bildtekniker, särskilt Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST), har avsevärt förbättrat den snabba detektionen av fri intraperitoneal vätska hos instabila patienter.
Som en icke-invasiv, sängsidoprocedur spelar laboratorieundersökningar en viktig kompletterande roll vid bedömning av buktrauma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aya Mohamed Osman Ali
- Telefonnummer: 01090409785
- E-post: ashmohamedosman2030@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern 18-60 år som söker på akutmottagningen med slutet buktrauma inom 6 timmar efter skadan.
Behöriga patienter inkluderar både hemodynamiskt stabila och instabila individer, förutsatt att de har en Glasgow Coma Scale (GCS) på 15/15 vid ankomst.
Patienter med penetrerande trauma, tidigare bukpatologi, graviditet, infektion, hematuri, de som kräver hjärt-lungräddning eller som är på mekanisk ventilation vid första bedömningen kommer att uteslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 60 år med dokumenterad historia av sluten buktrauma. Presentation inom 6 timmar efter att ha ådragit sig skadan.
Hemodynamiskt stabila eller instabila patienter vid tidpunkten för presentation:
Stabila: Normalt blodtryck och hjärtfrekvens, varma extremiteter och kapillär återfyllning ≤2 sekunder Instabila: Systoliskt blodtryck <90/60 mmHg eller en minskning av >30% från baslinjesystoliskt tryck, hjärtfrekvens >100 slag per minut, kall, klibbig hud och kapillär återfyllningstid >2 sekunder.
Glasgow Coma Scale (GCS) poäng 15/15 vid initial bedömning.
Exklusionskriterier:
- Patienter med penetrerande buktrauma. Historia av förekommande bukpatologi som kan störa klinisk eller sonografisk bedömning (t.ex. ascites, tidigare större bukkirurgi, kända massor).
Gravida patienter. Närvaro av förekommande infektion eller hematuri som kan förändra laboratorieparametrar.
Patienter som genomgår hjärt-lungräddning vid ankomst. Mekaniskt ventilerade patienter vid tidpunkten för initial bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling och validering av ett nytt ultraljud-laboratoriebaserat poängsystem som kan förutsäga med hög precision förekomsten av kliniskt signifikant intraabdominell skada hos vuxna patienter med sluten buktrauma.
Tidsram: 7 dagars vistelse
|
7 dagars vistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STAR-TRAUMA-2025-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .