- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07286617
성인 둔상 복부 외상 환자에서 새로운 STAR 점수의 복강 내 손상에서의 역할
2025년 12월 13일 업데이트: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University
성인 둔기성 복부 외상 환자에서 복강 내 손상 예측을 위한 새로운 STAR 점수의 역할
이 연구는 성인 둔상 복부 외상 환자에서 복강 내 손상을 조기에 예측하기 위해 현장 진단용 복부 초음파와 검사실 매개변수를 결합한 새로운 STAR 점수의 진단 정확도를 개발하고 평가하며, 이를 현재의 표준 임상 평가 방법과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
둔성 복부 손상(BAI)은 내부 장기 손상과 내출혈을 일으킬 수 있습니다.
간, 비장, 장은 이 유형의 손상으로 가장 흔히 영향을 받는 장기이며, 이러한 손상의 간접적인 특성으로 인해 진단이 어렵고 종종 시간이 많이 소요됩니다.
지난 20년간 둔성 복부 손상 환자의 결과는 개선되었지만, 다중 장기 손상 환자의 경우 병원 내 사망률이 3-10%로 보고되었습니다. 복부 외상의 조기 인식은 매우 중요하며, 놓치거나 지연된 진단은 사망률 증가와 관련이 있습니다.
병력, 시진, 촉진, 타진, 청진을 포함한 임상 평가는 평가의 초석을 이루지만, 특히 의식이 없는 환자나 중독된 환자에서 정확도가 제한될 수 있습니다. 현장 진단 영상 기술, 특히 외상 초음파 집중 평가(FAST)의 발전은 불안정한 환자에서 복강 내 자유액의 신속한 검출을 크게 향상시켰습니다.
비침습적 병상 시술로서, 실험실 검사는 복부 외상 평가에서 중요한 보조 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya Mohamed Osman Ali
- 전화번호: 01090409785
- 이메일: ashmohamedosman2030@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손상 후 6시간 이내에 둔복부 외상으로 응급실에 내원한 18-60세 성인 환자.
적격 환자는 혈역학적으로 안정된 환자와 불안정한 환자 모두 포함되며, 내원 시 글래스고 혼수 척도(GCS)가 15/15인 경우로 한정합니다.
관통성 외상, 기존 복부 병리, 임신, 감염, 혈뇨, 심폐소생술이 필요한 환자, 또는 초기 평가 시 기계 환기를 받고 있는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 둔복부 외상 기록이 있는 18세에서 60세 사이의 성인. 부상 후 6시간 이내에 내원한 환자.
내원 시 혈역학적으로 안정적이거나 불안정한 환자:
안정적: 정상 혈압 및 심박수, 따뜻한 사지, 모세혈관 재충전 시간 ≤2초. 불안정적: 수축기 혈압 <90/60 mmHg 또는 기준 수축기 혈압 대비 30% 이상 감소, 심박수 >100회/분, 차갑고 축축한 피부, 모세혈관 재충전 시간 >2초.
초기 평가 시 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 15/15.
제외 기준:
- 관통성 복부 외상 환자. 임상적 또는 초음파적 평가에 영향을 줄 수 있는 기존 복부 병력(예: 복수, 이전 복부 대수술, 알려진 종괴).
임신한 환자. 검사실 지표를 변경할 수 있는 기존 감염 또는 혈뇨 존재.
도착 시 심폐소생술을 받는 환자. 초기 평가 시 기계 환기를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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둔복부 외상 성인 환자에서 임상적으로 유의한 복강 내 손상의 존재를 정확하게 예측할 수 있는 새로운 초음파-검사실 기반 점수 체계의 개발 및 검증.
기간: 7일간의 입원
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7일간의 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STAR-TRAUMA-2025-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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