新型STAR评分在成人钝性腹部创伤患者腹腔内损伤中的作用
2025年12月13日 更新者:Aya Mohamed Osman Ali、Assiut University
新型STAR评分在成人钝性腹部创伤患者腹腔内损伤预测中的作用
本研究旨在开发和评估新型STAR评分(结合即时腹部超声和实验室参数)对成人腹部钝性创伤患者腹腔内损伤的早期预测诊断准确性,并将其性能与当前标准临床评估方法进行比较
研究概览
详细说明
钝性腹部损伤(BAI)可导致内脏器官受损及内出血。
肝脏、脾脏和肠道是此类损伤中最常受影响的器官,由于损伤的间接性,诊断困难且通常耗时。
尽管过去二十年间钝性腹部损伤患者的预后有所改善,但在多器官损伤患者中,院内死亡率据报告为3-10%。早期识别腹部创伤至关重要,因为漏诊或延迟诊断与死亡率增加相关。
临床评估(包括病史、视诊、触诊、叩诊和听诊)构成评估的基石,但其准确性可能受限,尤其是在意识不清或中毒患者中。即时影像技术的发展,特别是创伤重点超声评估(FAST),极大增强了不稳定患者腹腔游离积液的快速检测能力。
作为一种无创床边操作,实验室检查在腹部创伤评估中发挥重要的辅助作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Aya Mohamed Osman Ali
- 电话号码:01090409785
- 邮箱:ashmohamedosman2030@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者年龄在18-60岁之间,在受伤后6小时内因腹部钝挫伤就诊于急诊科。
符合条件的患者包括血流动力学稳定和不稳定的个体,前提是他们在就诊时的格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分为15/15。
排除标准包括穿透性创伤、既往腹部病变、妊娠、感染、血尿、需要心肺复苏或在初步评估时使用机械通气的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄在18至60岁之间,有明确钝性腹部创伤史的成年人。 在受伤后6小时内就诊。
就诊时血流动力学稳定或不稳定的患者:
稳定:血压和心率正常,四肢温暖,毛细血管再充盈时间≤2秒。不稳定:收缩压<90/60 mmHg或较基线收缩压下降>30%,心率>100次/分钟,皮肤湿冷,毛细血管再充盈时间>2秒。
初次评估时格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分为15/15。
排除标准:
- 穿透性腹部创伤患者。有既往腹部病变史可能影响临床或超声评估(例如,腹水、既往重大腹部手术史、已知肿块)。
妊娠患者。 存在可能改变实验室参数的既往感染或血尿。
到达时正在进行心肺复苏的患者。 初次评估时接受机械通气的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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开发和验证一种基于超声和实验室的新型评分系统,该系统能够准确预测成人钝性腹部创伤患者是否存在具有临床意义的腹腔内损伤。
大体时间:7天住院
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7天住院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2027年11月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STAR-TRAUMA-2025-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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