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Il Ruolo del Nuovo Punteggio STAR nelle Lesioni Intra-Addominali nei Pazienti Adulti con Trauma Addominale Chiuso

13 dicembre 2025 aggiornato da: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Il Ruolo del Nuovo Punteggio STAR nella Predizione del Trauma Addominale Intra-addominale in Pazienti Adulti con Trauma Addominale Chiuso

Questo studio mira a sviluppare e valutare l'accuratezza diagnostica del nuovo punteggio STAR, combinando l'ecografia addominale al letto del paziente e i parametri di laboratorio, per la previsione precoce delle lesioni intra-addominali in pazienti adulti con trauma addominale chiuso, e a confrontare le sue prestazioni con i metodi di valutazione clinica standard attuali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma addominale chiuso (BAI) può causare danni agli organi interni e sanguinamento interno. Il fegato, la milza e l'intestino sono gli organi più comunemente colpiti da questo tipo di trauma e, a causa della natura indiretta di questo infortunio, la diagnosi è difficile e spesso richiede molto tempo. Sebbene l'esito dei pazienti con trauma addominale chiuso sia migliorato negli ultimi due decenni, nei pazienti con lesioni multiple di organi, il tasso di mortalità intraospedaliera è stato riportato come 3-10%. Il riconoscimento precoce del trauma addominale è fondamentale, poiché diagnosi mancate o ritardate sono associate a una maggiore mortalità. La valutazione clinica, inclusa anamnesi, ispezione, palpazione, percussione e auscultazione, costituisce la pietra angolare della valutazione, ma può essere limitata in accuratezza, specialmente in pazienti incoscienti o intossicati. Lo sviluppo di tecniche di imaging point-of-care, in particolare la Valutazione Focalizzata con Ecografia per Trauma (FAST), ha notevolmente migliorato il rilevamento rapido di liquido intraperitoneale libero in pazienti instabili. Come procedura non invasiva e al letto del paziente, le indagini di laboratorio svolgono un ruolo importante e complementare nella valutazione del trauma addominale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni che si presentano al Pronto Soccorso con trauma addominale chiuso entro 6 ore dal trauma. I pazienti idonei includono sia individui emodinamicamente stabili che instabili, a condizione che abbiano una Scala di Coma di Glasgow (GCS) di 15/15 alla presentazione. Saranno esclusi pazienti con trauma penetrante, patologia addominale pregressa, gravidanza, infezione, ematuria, quelli che richiedono rianimazione cardiopolmonare o in ventilazione meccanica alla valutazione iniziale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni con una storia documentata di trauma addominale chiuso. Presentazione entro 6 ore dal sostentamento del trauma.

Pazienti emodinamicamente stabili o instabili al momento della presentazione:

Stabili: Pressione sanguigna e frequenza cardiaca normali, estremità calde, e riempimento capillare ≤2 secondi. Instabili: Pressione sanguigna sistolica <90/60 mmHg o una diminuzione >30% dalla pressione sistolica basale, frequenza cardiaca >100 battiti al minuto, pelle fredda e umida, e tempo di riempimento capillare >2 secondi.

Punteggio della Scala di Glasgow (GCS) di 15/15 alla valutazione iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trauma addominale penetrante. Storia di patologia addominale preesistente che potrebbe interferire con la valutazione clinica o ecografica (ad esempio, ascite, precedente intervento chirurgico addominale maggiore, masse note).

Pazienti in gravidanza. Presenza di infezione preesistente o ematuria che potrebbe alterare i parametri di laboratorio.

Pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare all'arrivo. Pazienti ventilati meccanicamente al momento della valutazione iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo e validazione di un nuovo sistema di punteggio basato su ecografia e laboratorio in grado di prevedere accuratamente la presenza di lesioni intra-addominali clinicamente significative in pazienti adulti con trauma addominale chiuso.
Lasso di tempo: 7 giorni di ricovero
7 giorni di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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