Роль новой оценки STAR в оценке внутрибрюшной травмы у взрослых пациентов с тупой травмой живота
13 декабря 2025 г. обновлено: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University
Роль новой системы оценки STAR в прогнозировании внутрибрюшной травмы у взрослых пациентов с тупой травмой живота
Цель данного исследования — разработать и оценить диагностическую точность нового балла STAR, сочетающего ультразвуковое исследование органов брюшной полости у постели больного и лабораторные параметры, для раннего прогнозирования внутрибрюшных повреждений у взрослых пациентов с тупой травмой живота, а также сравнить его эффективность с текущими стандартными методами клинической оценки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тупые травмы живота (ТТЖ) могут вызывать повреждение внутренних органов и внутреннее кровотечение.
Печень, селезенка и кишечник являются наиболее часто поражаемыми органами при этом типе травмы, и из-за косвенного характера этой травмы диагностика затруднена и часто требует много времени.
Хотя исходы у пациентов с тупой травмой живота улучшились за последние два десятилетия, у пациентов с множественными повреждениями органов показатели внутрибольничной смертности составляли 3-10%. Раннее распознавание абдоминальной травмы имеет решающее значение, так как пропущенные или отсроченные диагнозы связаны с повышенной смертностью.
Клиническая оценка, включая анамнез, осмотр, пальпацию, перкуссию и аускультацию, является краеугольным камнем обследования, но может быть ограничена в точности, особенно у пациентов без сознания или находящихся в состоянии опьянения. Развитие методов визуализации у постели больного, в частности целенаправленного ультразвукового исследования при травме (FAST), значительно улучшило быстрое обнаружение свободной внутрибрюшной жидкости у нестабильных пациентов.
Как неинвазивная процедура у постели больного, лабораторные исследования играют важную вспомогательную роль в оценке абдоминальной травмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Mohamed Osman Ali
- Номер телефона: 01090409785
- Электронная почта: ashmohamedosman2030@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с тупой травмой живота в течение 6 часов после травмы.
К подходящим пациентам относятся как гемодинамически стабильные, так и нестабильные лица при условии, что у них показатель по шкале комы Глазго (GCS) составляет 15/15 при поступлении.
Пациенты с проникающей травмой, предшествующей патологией брюшной полости, беременностью, инфекцией, гематурией, те, кто требует сердечно-лёгочной реанимации, или находятся на искусственной вентиляции лёгких при первоначальной оценке, будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет с документированным анамнезом тупой травмы живота. Поступление в течение 6 часов после получения травмы.
Гемодинамически стабильные или нестабильные пациенты на момент поступления:
Стабильные: нормальное артериальное давление и частота сердечных сокращений, тёплые конечности и время капиллярного наполнения ≤2 секунд. Нестабильные: систолическое артериальное давление <90/60 мм рт.ст. или снижение >30% от исходного систолического давления, частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту, холодная, липкая кожа и время капиллярного наполнения >2 секунд.
Шкала комы Глазго (ШКГ) 15/15 при первоначальной оценке.
Критерии исключения:
- Пациенты с проникающей травмой живота. Анамнез предшествующей патологии брюшной полости, которая может повлиять на клиническую или сонографическую оценку (например, асцит, предшествующая обширная абдоминальная хирургия, известные образования).
Беременные пациентки. Наличие предшествующей инфекции или гематурии, которые могут изменить лабораторные показатели.
Пациенты, которым проводится сердечно-лёгочная реанимация по прибытии. Пациенты на искусственной вентиляции лёгких на момент первоначальной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработка и валидация новой ультразвуково-лабораторной системы балльной оценки, способной точно прогнозировать наличие клинически значимой внутрибрюшной травмы у взрослых пациентов с тупой травмой живота.
Временное ограничение: 7 дней госпитализации
|
7 дней госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STAR-TRAUMA-2025-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .