Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nowego wskaźnika STAR w ocenie uszkodzeń wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów po urazie tępego brzucha

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Rola nowego wskaźnika STAR w przewidywaniu urazów wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów z tępo urazem brzucha

To badanie ma na celu opracowanie i ocenę dokładności diagnostycznej nowego wskaźnika STAR, łączącego ultrasonografię jamy brzusznej przyłóżkową oraz parametry laboratoryjne, do wczesnego przewidywania urazów wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów z tępo urazami brzucha, oraz porównanie jego skuteczności z obecnymi standardowymi metodami oceny klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tępy uraz brzucha (BAI) może spowodować uszkodzenie narządów wewnętrznych i krwawienie wewnętrzne. Wątroba, śledziona i jelita to najczęściej dotknięte tym typem urazu narządy, a ze względu na pośredni charakter tego urazu, diagnoza jest trudna i często czasochłonna. Chociaż wyniki pacjentów z tępym urazem brzucha poprawiły się w ciągu ostatnich dwóch dekad, u pacjentów z mnogimi urazami narządów, śmiertelność szpitalna wynosiła 3-10%. Wczesne rozpoznanie urazu brzucha ma kluczowe znaczenie, ponieważ przeoczone lub opóźnione diagnozy wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością. Ocena kliniczna, obejmująca wywiad, oglądanie, badanie palpacyjne, opukiwanie i osłuchiwanie, stanowi podstawę oceny, ale może mieć ograniczoną dokładność, szczególnie u pacjentów nieprzytomnych lub odurzonych. Rozwój technik obrazowania przyłóżkowego, szczególnie Skojarzonej Oceny Sonograficznej w Urazach (FAST), znacznie poprawił szybkie wykrywanie wolnego płynu w jamie otrzewnej u niestabilnych pacjentów. Jako nieinwazyjna procedura przyłóżkowa, badania laboratoryjne odgrywają ważną rolę pomocniczą w ocenie urazu brzucha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat zgłaszający się na Oddział Ratunkowy z tępy uraz brzucha w ciągu 6 godzin od urazu. Kwalifikujący się pacjenci obejmują zarówno osoby hemodynamicznie stabilne, jak i niestabilne, pod warunkiem że mają Skalę Glasgow (GCS) 15/15 przy przyjęciu. Pacjenci z urazem penetrującym, wcześniejszą patologią brzucha, ciążą, infekcją, krwiomoczem, wymagający resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub przebywający na wentylacji mechanicznej podczas wstępnej oceny zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 60 lat z udokumentowaną historią tępego urazu brzucha. Przyjęcie w ciągu 6 godzin od doznania urazu.

Pacjenci hemodynamicznie stabilni lub niestabilni w momencie przyjęcia:

Stabilni: Normalne ciśnienie krwi i tętno, ciepłe kończyny oraz wypełnienie kapilarne ≤2 sekundy. Niestabilni: Skurczowe ciśnienie krwi <90/60 mmHg lub spadek >30% w stosunku do wyjściowego ciśnienia skurczowego, tętno >100 uderzeń na minutę, zimna, lepka skóra oraz czas wypełnienia kapilarnego >2 sekund.

Wynik 15/15 w skali Glasgow (GCS) w pierwszej ocenie.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z penetrującym urazem brzucha. Historia istniejącej wcześniej patologii brzucha, która może zakłócić ocenę kliniczną lub ultrasonograficzną (np. wodobrzusze, wcześniejsza poważna operacja brzucha, znane guzy).

Pacjentki w ciąży. Obecność istniejącej wcześniej infekcji lub krwiomoczu, które mogą zmienić parametry laboratoryjne.

Pacjenci poddawani resuscytacji krążeniowo-oddechowej po przybyciu. Pacjenci wentylowani mechanicznie w momencie pierwszej oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie i walidacja nowatorskiego systemu punktacji opartego na ultrasonografii i badaniach laboratoryjnych, zdolnego do dokładnego przewidywania obecności klinicznie istotnych urazów wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów z tępo urazami brzucha.
Ramy czasowe: 7 dni hospitalizacji
7 dni hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj