- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07286617
Rola nowego wskaźnika STAR w ocenie uszkodzeń wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów po urazie tępego brzucha
Rola nowego wskaźnika STAR w przewidywaniu urazów wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów z tępo urazem brzucha
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Mohamed Osman Ali
- Numer telefonu: 01090409785
- E-mail: ashmohamedosman2030@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 60 lat z udokumentowaną historią tępego urazu brzucha. Przyjęcie w ciągu 6 godzin od doznania urazu.
Pacjenci hemodynamicznie stabilni lub niestabilni w momencie przyjęcia:
Stabilni: Normalne ciśnienie krwi i tętno, ciepłe kończyny oraz wypełnienie kapilarne ≤2 sekundy. Niestabilni: Skurczowe ciśnienie krwi <90/60 mmHg lub spadek >30% w stosunku do wyjściowego ciśnienia skurczowego, tętno >100 uderzeń na minutę, zimna, lepka skóra oraz czas wypełnienia kapilarnego >2 sekund.
Wynik 15/15 w skali Glasgow (GCS) w pierwszej ocenie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z penetrującym urazem brzucha. Historia istniejącej wcześniej patologii brzucha, która może zakłócić ocenę kliniczną lub ultrasonograficzną (np. wodobrzusze, wcześniejsza poważna operacja brzucha, znane guzy).
Pacjentki w ciąży. Obecność istniejącej wcześniej infekcji lub krwiomoczu, które mogą zmienić parametry laboratoryjne.
Pacjenci poddawani resuscytacji krążeniowo-oddechowej po przybyciu. Pacjenci wentylowani mechanicznie w momencie pierwszej oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie i walidacja nowatorskiego systemu punktacji opartego na ultrasonografii i badaniach laboratoryjnych, zdolnego do dokładnego przewidywania obecności klinicznie istotnych urazów wewnątrzbrzusznych u dorosłych pacjentów z tępo urazami brzucha.
Ramy czasowe: 7 dni hospitalizacji
|
7 dni hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAR-TRAUMA-2025-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .