Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til den nye STAR-skåren ved intraabdominal skade hos voksne pasienter med stumpt abdominaltraume

13. desember 2025 oppdatert av: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Rollen til den nye STAR-scoren i prediksjon av intra-abdominal skade hos voksne pasienter med stumpt abdominaltraume

Denne studien har som mål å utvikle og vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til den nye STAR-scoren, som kombinerer punktavlastningsultralyd av abdomen og laboratorieparametere, for tidlig prediksjon av intra-abdominale skader hos voksne pasienter med stumpt abdominaltraume, og å sammenligne ytelsen med nåværende standard kliniske vurderingsmetoder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Den nye STAR-skåren i prediksjon av intraabdominal skade hos voksne pasienter med stumpt abdominaltraume

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: STAR Score

Detaljert beskrivelse

Stump bukskade (BAI) kan forårsake skade på indre organer og indre blødning. Leveren, milten og tarmene er de organene som oftest påvirkes av denne type skade, og på grunn av skadens indirekte natur er diagnostisering vanskelig og ofte tidkrevende. Selv om utfallet for pasienter med stump bukskade har forbedret seg de siste to tiårene, ble inneliggende dødelighet rapportert til 3-10 % hos pasienter med flere organskader. Tidlig gjenkjenning av bukstraume er avgjørende, da oversette eller forsinkede diagnoser er forbundet med økt dødelighet. Klinisk vurdering, inkludert sykehistorie, inspeksjon, palpasjon, perkusjon og auskultasjon, utgjør grunnsteinen i evalueringen, men kan ha begrenset nøyaktighet, spesielt hos bevisstløse eller berusede pasienter. Utviklingen av punktavbildningsteknikker, spesielt Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST), har i stor grad forbedret rask påvisning av fri intraperitoneal væske hos ustabile pasienter. Som en ikke-invasiv, sengebordsprosedyre spiller laboratorieundersøkelser en viktig støtterolle i vurderingen av bukstraume.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aya Mohamed Osman Ali
Telefonnummer: 01090409785
E-post: ashmohamedosman2030@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18-60 år som presenterer seg på akuttmottaket med stumpt abdominalt trauma innen 6 timer etter skaden. Kvalifiserte pasienter inkluderer både hemodynamisk stabile og ustabile individer, forutsatt at de har en Glasgow Coma Scale (GCS) på 15/15 ved presentasjon. Pasienter med penetrerende trauma, tidligere abdominal patologi, graviditet, infeksjon, hematuri, de som krever kardiopulmonal reanimasjon, eller som er på mekanisk ventilering ved første vurdering vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 til 60 år med dokumentert historie for stumpt abdominalt trauma. Presentasjon innen 6 timer etter skadetidspunktet.

Hemodynamisk stabile eller ustabile pasienter ved presentasjon:

Stabil: Normalt blodtrykk og hjertefrekvens, varme ekstremiteter, og kapillær påfylling ≤2 sekunder. Ustabil: Systolisk blodtrykk <90/60 mmHg eller en reduksjon på >30% fra basalt systolisk trykk, hjertefrekvens >100 slag per minutt, kald, klam hud, og kapillær påfyllingstid >2 sekunder.

Glasgow Coma Scale (GCS) score på 15/15 ved første vurdering.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med penetrerende abdominalt trauma. Historie med preeksisterende abdominal patologi som kan forstyrre klinisk eller sonografisk vurdering (f.eks., ascites, tidligere stor abdominal kirurgi, kjente masser).

Gravide pasienter. Tilstedeværelse av preeksisterende infeksjon eller hematuri som kan endre laboratorieparametere.

Pasienter som gjennomgår kardiopulmonal gjenoppliving ved ankomst. Mekanisk ventilert pasient ved første vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Utvikling og validering av et nytt ultralyd-laboratoriebasert scoringssystem som kan nøyaktig forutsi tilstedeværelsen av klinisk signifikant intra-abdominal skade hos voksne pasienter med stumpt abdominalt trauma. Tidsramme: 7 dager med innleggelse	7 dager med innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)