De Rol van de Nieuwe STAR Score bij Intra-Abdominale Letsels bij Volwassenen met Stomp Abdominaal Trauma
13 december 2025 bijgewerkt door: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University
De Rol van de Nieuwe STAR-Score bij het Voorspellen van Intra-abdominale Schade bij Volwassen Patiënten met Stomp Abdominaal Trauma
Dit onderzoek heeft als doel de diagnostische nauwkeurigheid van de nieuwe STAR-score te ontwikkelen en te beoordelen, waarbij point-of-care abdominale echografie en laboratoriumparameters worden gecombineerd, voor de vroege voorspelling van intra-abdominale letsels bij volwassen patiënten met stomp buiktrauma, en om de prestaties ervan te vergelijken met de huidige standaard klinische beoordelingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een stomp abdominaal letsel (BAI) kan schade aan inwendige organen en inwendige bloedingen veroorzaken.
De lever, milt en darmen zijn de meest getroffen organen bij dit type letsel, en vanwege de indirecte aard van dit letsel is de diagnose moeilijk en vaak tijdrovend.
Hoewel de uitkomst van patiënten met stomp abdominaal letsel in de afgelopen twee decennia is verbeterd, werd bij patiënten met meervoudig orgaanletsel het ziekenhuissterftecijfer gerapporteerd als 3-10%. Vroege herkenning van abdominaal trauma is cruciaal, omdat gemiste of vertraagde diagnoses gepaard gaan met verhoogde sterfte.
Klinische beoordeling, inclusief anamnese, inspectie, palpatie, percussie en auscultatie, vormt de hoeksteen van evaluatie, maar kan beperkt zijn in nauwkeurigheid, vooral bij bewusteloze of geïntoxiceerde patiënten. De ontwikkeling van point-of-care beeldvormingstechnieken, met name Gerichte Beoordeling met Echografie voor Trauma (FAST), heeft de snelle detectie van vrij intraperitoneaal vocht bij instabiele patiënten aanzienlijk verbeterd.
Als een niet-invasieve, bed-side procedure spelen laboratoriumonderzoeken een belangrijke aanvullende rol bij de beoordeling van abdominaal trauma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aya Mohamed Osman Ali
- Telefoonnummer: 01090409785
- E-mail: ashmohamedosman2030@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18-60 jaar die zich binnen 6 uur na het letsel melden op de Spoedeisende Hulp met stomp buiktrauma.
In aanmerking komende patiënten omvatten zowel hemodynamisch stabiele als instabiele personen, mits zij een Glasgow Coma Scale (GCS) van 15/15 hebben bij presentatie.
Patiënten met penetrerend trauma, eerdere buikpathologie, zwangerschap, infectie, hematurie, degenen die reanimatie nodig hebben of die bij de eerste beoordeling aan beademing liggen, worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 60 jaar met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van stomp buiktrauma. Presentatie binnen 6 uur na het oplopen van het letsel.
Hemodynamisch stabiele of instabiele patiënten op het moment van presentatie:
Stabiel: normale bloeddruk en hartslag, warme ledematen en capillaire refill ≤2 seconden. Instabiel: systolische bloeddruk <90/60 mmHg of een daling van >30% ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische druk, hartslag >100 slagen per minuut, koude, klamme huid en capillaire refilltijd >2 seconden.
Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15/15 bij initiële beoordeling.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met penetrerend buiktrauma. Voorgeschiedenis van reeds bestaande buikpathologie die de klinische of echografische beoordeling kan beïnvloeden (bijv. ascites, eerdere grote buikoperatie, bekende massa's).
Zwangere patiënten. Aanwezigheid van reeds bestaande infectie of hematurie die laboratoriumparameters kan veranderen.
Patiënten die bij aankomst cardiopulmonale reanimatie ondergaan. Mechanisch geventileerde patiënten op het moment van initiële beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling en validatie van een nieuwe op echografie en laboratoriumonderzoek gebaseerde scoringssysteem dat in staat is om de aanwezigheid van klinisch significant intra-abdominaal letsel bij volwassen patiënten met stomp buiktrauma nauwkeurig te voorspellen.
Tijdsspanne: 7 dagen opname
|
7 dagen opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STAR-TRAUMA-2025-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .