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O Papel da Nova Pontuação STAR nas Lesões Intra-Abdominais em Adultos com Trauma Abdominal Contuso

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

O Papel da Nova Pontuação STAR na Previsão de Lesão Intra-Abdominal em Pacientes Adultos com Trauma Abdominal Contuso

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a precisão diagnóstica do novo score STAR, combinando ecografia abdominal à beira do leito e parâmetros laboratoriais, para a previsão precoce de lesões intra-abdominais em doentes adultos com traumatismo abdominal fechado, e comparar o seu desempenho com os métodos atuais de avaliação clínica padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão abdominal fechada (BAI) pode causar danos nos órgãos internos e hemorragia interna. O fígado, o baço e o intestino são os órgãos mais comumente afetados por este tipo de lesão, e devido à natureza indireta desta lesão, o diagnóstico é difícil e muitas vezes demorado. Embora o resultado dos pacientes com lesão abdominal fechada tenha melhorado nas últimas duas décadas, em pacientes com lesões em múltiplos órgãos, a taxa de mortalidade intra-hospitalar foi relatada como 3-10%. O reconhecimento precoce do trauma abdominal é crítico, uma vez que diagnósticos perdidos ou atrasados estão associados ao aumento da mortalidade. A avaliação clínica, incluindo história, inspeção, palpação, percussão e auscultação, forma a pedra angular da avaliação, mas pode ser limitada em precisão, especialmente em pacientes inconscientes ou intoxicados. O desenvolvimento de técnicas de imagem no local de atendimento, particularmente a Avaliação Focada com Sonografia para Trauma (FAST), melhorou muito a deteção rápida de líquido intraperitoneal livre em pacientes instáveis. Como um procedimento não invasivo à beira do leito, as investigações laboratoriais desempenham um papel adjuvante importante na avaliação do trauma abdominal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 60 anos que se apresentem no Serviço de Urgência com traumatismo abdominal fechado nas primeiras 6 horas após a lesão. Os pacientes elegíveis incluem tanto indivíduos hemodinamicamente estáveis como instáveis, desde que apresentem uma Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15/15 na admissão. Serão excluídos pacientes com traumatismo penetrante, patologia abdominal prévia, gravidez, infeção, hematúria, aqueles que necessitem de reanimação cardiopulmonar ou que estejam sob ventilação mecânica na avaliação inicial.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 18 e os 60 anos com um historial documentado de traumatismo abdominal contuso. Apresentação dentro de 6 horas após a ocorrência da lesão.

Pacientes hemodinamicamente estáveis ou instáveis no momento da apresentação:

Estável: Pressão arterial e frequência cardíaca normais, extremidades quentes e tempo de enchimento capilar ≤2 segundos Instável: Pressão arterial sistólica <90/60 mmHg ou uma diminuição de >30% da pressão sistólica basal, frequência cardíaca >100 batimentos por minuto, pele fria e húmida, e tempo de enchimento capilar >2 segundos.

Pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15/15 na avaliação inicial.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com traumatismo abdominal penetrante.Historial de patologia abdominal pré-existente que possa interferir com a avaliação clínica ou ecográfica (por exemplo, ascite, cirurgia abdominal maior prévia, massas conhecidas).

Pacientes grávidas. Presença de infeção pré-existente ou hematúria que possa alterar os parâmetros laboratoriais.

Pacientes submetidos a reanimação cardiopulmonar à chegada. Pacientes ventilados mecanicamente no momento da avaliação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento e validação de um sistema de pontuação inovador baseado em ultrassom e laboratório, capaz de prever com precisão a presença de lesão intra-abdominal clinicamente significativa em pacientes adultos com trauma abdominal contuso.
Prazo: 7 dias de internamento
7 dias de internamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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