- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07286617
O Papel da Nova Pontuação STAR nas Lesões Intra-Abdominais em Adultos com Trauma Abdominal Contuso
O Papel da Nova Pontuação STAR na Previsão de Lesão Intra-Abdominal em Pacientes Adultos com Trauma Abdominal Contuso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Mohamed Osman Ali
- Número de telefone: 01090409785
- E-mail: ashmohamedosman2030@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 60 anos com um historial documentado de traumatismo abdominal contuso. Apresentação dentro de 6 horas após a ocorrência da lesão.
Pacientes hemodinamicamente estáveis ou instáveis no momento da apresentação:
Estável: Pressão arterial e frequência cardíaca normais, extremidades quentes e tempo de enchimento capilar ≤2 segundos Instável: Pressão arterial sistólica <90/60 mmHg ou uma diminuição de >30% da pressão sistólica basal, frequência cardíaca >100 batimentos por minuto, pele fria e húmida, e tempo de enchimento capilar >2 segundos.
Pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15/15 na avaliação inicial.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com traumatismo abdominal penetrante.Historial de patologia abdominal pré-existente que possa interferir com a avaliação clínica ou ecográfica (por exemplo, ascite, cirurgia abdominal maior prévia, massas conhecidas).
Pacientes grávidas. Presença de infeção pré-existente ou hematúria que possa alterar os parâmetros laboratoriais.
Pacientes submetidos a reanimação cardiopulmonar à chegada. Pacientes ventilados mecanicamente no momento da avaliação inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento e validação de um sistema de pontuação inovador baseado em ultrassom e laboratório, capaz de prever com precisão a presença de lesão intra-abdominal clinicamente significativa em pacientes adultos com trauma abdominal contuso.
Prazo: 7 dias de internamento
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7 dias de internamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STAR-TRAUMA-2025-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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