Le Rôle du Nouveau Score STAR dans les Lésions Intra-Abdominales chez les Patients Adultes Traumatisés Abdominaux Contondants
13 décembre 2025 mis à jour par: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University
Le Rôle du Score STAR Novateur dans la Prédiction des Lésions Intra-Abdominales chez les Patients Adultes Victimes de Traumatismes Abdominaux Contondants
Cette étude vise à développer et évaluer la précision diagnostique du nouveau score STAR, combinant l'échographie abdominale au point de service et les paramètres de laboratoire, pour la prédiction précoce des lésions intra-abdominales chez les patients adultes victimes d'un traumatisme abdominal contondant, et à comparer ses performances avec les méthodes actuelles d'évaluation clinique standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes abdominaux contondants (TAC) peuvent causer des lésions aux organes internes et des saignements internes.
Le foie, la rate et l'intestin sont les organes les plus fréquemment touchés par ce type de traumatisme, et en raison de la nature indirecte de cette lésion, le diagnostic est difficile et souvent long.
Bien que le pronostic des patients présentant un traumatisme abdominal contondant se soit amélioré au cours des deux dernières décennies, chez les patients présentant des lésions de plusieurs organes, le taux de mortalité hospitalière a été rapporté entre 3 et 10 %. La reconnaissance précoce des traumatismes abdominaux est cruciale, car les diagnostics manqués ou retardés sont associés à une mortalité accrue.
L'évaluation clinique, comprenant l'anamnèse, l'inspection, la palpation, la percussion et l'auscultation, constitue la pierre angulaire de l'évaluation, mais peut être limitée en précision, notamment chez les patients inconscients ou intoxiqués. Le développement des techniques d'imagerie au point de soins, en particulier l'Évaluation Ciblée par Échographie pour les Traumatismes (FAST), a grandement amélioré la détection rapide de liquide intrapéritonéal libre chez les patients instables.
En tant que procédure non invasive au chevet du patient, les examens de laboratoire jouent un rôle complémentaire important dans l'évaluation des traumatismes abdominaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Mohamed Osman Ali
- Numéro de téléphone: 01090409785
- E-mail: ashmohamedosman2030@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 à 60 ans se présentant aux urgences avec un traumatisme abdominal fermé dans les 6 heures suivant la blessure.
Les patients éligibles incluent à la fois les individus hémodynamiquement stables et instables, à condition qu'ils aient un score de Glasgow (GCS) de 15/15 lors de la présentation.
Les patients présentant un traumatisme pénétrant, une pathologie abdominale antérieure, une grossesse, une infection, une hématurie, ceux nécessitant une réanimation cardiopulmonaire ou sous ventilation mécanique lors de l'évaluation initiale seront exclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans avec des antécédents documentés de traumatisme abdominal contondant.
Présentation dans les 6 heures suivant la survenue de la blessure.
Patients hémodynamiquement stables ou instables au moment de la présentation :
Stable : Tension artérielle et fréquence cardiaque normales, extrémités chaudes et temps de recoloration capillaire ≤2 secondes.
Instable : Pression artérielle systolique <90/60 mmHg ou diminution >30% par rapport à la pression systolique de base, fréquence cardiaque >100 battements par minute, peau froide et moite, et temps de recoloration capillaire >2 secondes.
Score Glasgow Coma Scale (GCS) de 15/15 lors de l'évaluation initiale.
Critères d'exclusion :
- Patients avec traumatisme abdominal pénétrant.
Antécédents de pathologie abdominale préexistante pouvant interférer avec l'évaluation clinique ou échographique (ex : ascite, chirurgie abdominale majeure antérieure, masses connues).
Patientes enceintes.
Présence d'une infection préexistante ou d'une hématurie pouvant altérer les paramètres de laboratoire.
Patients nécessitant une réanimation cardiopulmonaire à l'arrivée.
Patients sous ventilation mécanique au moment de l'évaluation initiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement et validation d'un nouveau système de notation basé sur l'échographie et les examens de laboratoire, capable de prédire avec précision la présence de lésions intra-abdominales cliniquement significatives chez les patients adultes victimes d'un traumatisme abdominal fermé.
Délai: 7 jours d'admission
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7 jours d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STAR-TRAUMA-2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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