Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nového skóre STAR u nitrobřišního poranění u dospělých pacientů s tupým poraněním břicha

13. prosince 2025 aktualizováno: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University

Role nového skóre STAR v predikci nitrobřišního poranění u dospělých pacientů s tupým poraněním břicha

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit diagnostickou přesnost nového skóre STAR, které kombinuje ultrazvuk břicha u lůžka pacienta a laboratorní parametry, pro časnou predikci nitrobřišních poranění u dospělých pacientů s tupým břišním traumatem, a porovnat jeho výkonnost se současnými standardními metodami klinického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tupé poranění břicha může způsobit poškození vnitřních orgánů a vnitřní krvácení. Játra, slezina a střeva jsou nejčastěji postiženými orgány při tomto typu poranění a vzhledem k nepřímé povaze tohoto poranění je diagnóza obtížná a často časově náročná. Ačkoli se výsledky pacientů s tupým poraněním břicha zlepšily v posledních dvou desetiletích, u pacientů s poraněním více orgánů byla hlášena nemocniční úmrtnost 3-10%. Včasné rozpoznání poranění břicha je zásadní, protože opomenutá nebo opožděná diagnóza je spojena se zvýšenou úmrtností. Klinické vyšetření, včetně anamnézy, inspekce, palpace, perkuse a auskultace, tvoří základ hodnocení, ale může mít omezenou přesnost, zejména u bezvědomých nebo intoxikovaných pacientů. Vývoj zobrazovacích technik na místě, zejména FAST (Focused Assessment with Sonography for Trauma), výrazně zlepšil rychlou detekci volné nitroperitoneální tekutiny u nestabilních pacientů. Jako neinvazivní procedura u lůžka hrají laboratorní vyšetření důležitou doplňkovou roli při hodnocení poranění břicha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18–60 let, kteří se dostaví na pohotovost s tupým abdominálním traumatem do 6 hodin od úrazu. Mezi způsobilé pacienty patří jak hemodynamicky stabilní, tak nestabilní jedinci, za předpokladu, že mají Glasgow Coma Scale (GCS) 15/15 při přijetí. Pacienti s penetrujícím traumatem, předchozí abdominální patologií, těhotenstvím, infekcí, hematurií, ti, kteří vyžadují kardiopulmonální resuscitaci, nebo jsou na mechanické ventilaci při prvotním vyšetření, budou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 60 let s doloženou anamnézou tupého poranění břicha. Prezentace do 6 hodin od úrazu.

Hemodynamicky stabilní nebo nestabilní pacienti v době prezentace:

Stabilní: Normální krevní tlak a tepová frekvence, teplé končetiny a kapilární návrat ≤2 sekundy Nestabilní: Systolický krevní tlak <90/60 mmHg nebo pokles >30 % od bazálního systolického tlaku, tepová frekvence >100 tepů za minutu, studená, lepkavá kůže a doba kapilárního návratu >2 sekundy.

Skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 15/15 při počátečním hodnocení.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s penetrujícím poraněním břicha. Anamnéza předchozí břišní patologie, která může ovlivnit klinické nebo sonografické hodnocení (např. ascites, předchozí velká břišní operace, známé masy).

Těhotné pacientky. Přítomnost předchozí infekce nebo hematurie, která může změnit laboratorní parametry.

Pacienti podstupující kardiopulmonální resuscitaci při příjezdu. Pacienti na mechanické ventilaci v době počátečního hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj a validace nového ultrazvukově-laboratorního bodovacího systému schopného přesně předpovědět přítomnost klinicky významného nitrobřišního poranění u dospělých pacientů s tupým břišním traumatem.
Časové okno: 7 dní hospitalizace
7 dní hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STAR-TRAUMA-2025-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STAR skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit