El papel de la nueva puntuación STAR en la lesión intraabdominal en pacientes adultos con traumatismo abdominal contuso
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Aya Mohamed Osman Ali, Assiut University
El papel de la nueva puntuación STAR en la predicción de lesiones intraabdominales en pacientes adultos con traumatismo abdominal contuso
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar la precisión diagnóstica de la nueva puntuación STAR, que combina ecografía abdominal en el punto de atención y parámetros de laboratorio, para la predicción temprana de lesiones intraabdominales en pacientes adultos con traumatismo abdominal cerrado, y comparar su rendimiento con los métodos actuales de evaluación clínica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones abdominales cerradas (BAI) pueden causar daños a los órganos internos y hemorragias internas.
El hígado, el bazo y el intestino son los órganos más comúnmente afectados por este tipo de lesión, y debido a la naturaleza indirecta de esta lesión, el diagnóstico es difícil y a menudo lleva mucho tiempo.
Aunque el resultado de los pacientes con lesión abdominal cerrada ha mejorado en las últimas dos décadas, en pacientes con lesiones múltiples de órganos, la tasa de mortalidad intrahospitalaria se ha reportado como del 3-10%. El reconocimiento temprano del trauma abdominal es crítico, ya que los diagnósticos perdidos o retrasados están asociados con un aumento de la mortalidad.
La evaluación clínica, que incluye historia, inspección, palpación, percusión y auscultación, forma la piedra angular de la evaluación, pero puede tener una precisión limitada, especialmente en pacientes inconscientes o intoxicados. El desarrollo de técnicas de imagenología en el punto de atención, particularmente la Evaluación Enfocada con Ultrasonido para Trauma (FAST), ha mejorado enormemente la detección rápida de líquido intraperitoneal libre en pacientes inestables.
Como un procedimiento no invasivo, junto a la cama, las investigaciones de laboratorio juegan un papel complementario importante en la evaluación del trauma abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Mohamed Osman Ali
- Número de teléfono: 01090409785
- Correo electrónico: ashmohamedosman2030@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 a 60 años que acuden al Departamento de Urgencias con traumatismo abdominal cerrado dentro de las 6 horas posteriores a la lesión.
Los pacientes elegibles incluyen tanto a individuos hemodinámicamente estables como inestables, siempre que tengan una Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 15/15 en la presentación.
Se excluirán a los pacientes con traumatismo penetrante, patología abdominal previa, embarazo, infección, hematuria, aquellos que requieran reanimación cardiopulmonar o que estén con ventilación mecánica en la evaluación inicial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años con antecedentes documentados de traumatismo abdominal contuso. Presentación dentro de las 6 horas posteriores a la lesión.
Pacientes hemodinámicamente estables o inestables en el momento de la presentación:
Estable: Tensión arterial y frecuencia cardíaca normales, extremidades calientes y tiempo de relleno capilar ≤2 segundos. Inestable: Tensión arterial sistólica <90/60 mmHg o una disminución >30% de la presión sistólica basal, frecuencia cardíaca >100 latidos por minuto, piel fría y húmeda, y tiempo de relleno capilar >2 segundos.
Puntuación de 15/15 en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) en la evaluación inicial.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con traumatismo abdominal penetrante. Antecedentes de patología abdominal preexistente que pueda interferir con la evaluación clínica o ecográfica (por ejemplo, ascitis, cirugía abdominal mayor previa, masas conocidas).
Pacientes embarazadas. Presencia de infección preexistente o hematuria que pueda alterar los parámetros de laboratorio.
Pacientes sometidos a reanimación cardiopulmonar a su llegada. Pacientes con ventilación mecánica en el momento de la evaluación inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo y validación de un novedoso sistema de puntuación basado en ecografía y laboratorio capaz de predecir con precisión la presencia de lesiones intraabdominales clínicamente significativas en pacientes adultos con traumatismo abdominal cerrado.
Periodo de tiempo: 7 días de ingreso
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7 días de ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STAR-TRAUMA-2025-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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