思春期外側足関節捻挫リハビリテーションにおけるPRICE対PEACE and LOVE
PRICE vs PEACE and LOVE in Adolescent Lateral Ankle Sprain Rehabilitation: a Prospective Comparative Study of Muscle Strength and Dynamic Balance.
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究は、初回外側足関節捻挫を有する思春期患者に対する2つの早期管理アプローチを評価した。 受傷後1～4日以内に受診した12～17歳の参加者は、PRICEプロトコル（保護、安静、冷却、圧迫、挙上）に非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を併用した群、またはPEACE and LOVEリハビリテーションフレームワーク（保護、挙上、抗炎症薬回避、圧迫、教育＋負荷、楽観性、血管新生、運動）群のいずれかに無作為に割り付けられた。 無作為化は、封筒割付による隠蔽化されたコンピューター生成シーケンスを用いて実施された。 結果評価者は群割付を盲検化された。
両群は初期保護としてレースアップ式足関節スプリントを使用し、一部の参加者は救急部門において臨床症状に基づき一時的なギプス固定を受け付けた。 PRICE + NSAIDs群では、早期管理は安静、冷却療法、圧迫、挙上、体重に基づくイブプロフェンの定期投与に焦点が置かれた。 構造化されたリハビリテーション運動は最初の1～2週間は導入されなかった。 PEACE and LOVE群では、冷却療法とNSAIDsは回避され、参加者は組織治癒と早期最適負荷に関する教育を受けた。 自宅での運動には、第1週から開始する痛みのない弾性抵抗強化運動と基本的バランス訓練が含まれ、後期段階では進行性の神経筋運動と有酸素運動が追加された。
機能回復は、受傷後1～2週間、5～7週間、12～15週間に評価された。 客観的な生体力学的アウトカムには、Biodexダイナモメーターを用いて角速度60°/秒および120°/秒で測定した等速性足関節内返し・外返し筋力と可動域が含まれた。 動的バランスはYバランステストを用いて評価された。 すべてのアウトカムは、損傷肢と非損傷肢の間の左右差欠損として解析された。
本研究の主要目的は、12～15週間の期間における2つの治療プロトコル間の機能回復を比較することであった。 副次的目的には、動的バランスの変化評価、早期固定がアウトカムに与える影響の評価、筋力と可動性回復の時間経過の記録が含まれた。 本研究はリトアニア健康科学大学で実施され、開始前に倫理承認を受けた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaunas、リトアニア、LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
年齢12歳から17歳。 初回の外側足関節捻挫。 受傷後1日から4日以内の受診。 受傷前の慢性足関節痛がないこと。 画像診断で確認された軽度の裂離骨折を除き骨折がないこと。 追跡評価に参加できる能力。
除外基準:
過去の足関節手術歴。 慢性足関節痛または不安定性の既往歴。 全身性疾患（例：炎症性、代謝性、自己免疫疾患）。 下肢機能に影響を与える神経疾患。 等速性筋力またはバランス検査の実施不能。 インフォームド・コンセントの拒否（患者または法的保護者）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PRICE + NSAIDs
参加者は急性期に従来のPRICEプロトコル（Protection、Rest、Ice、Compression、Elevation）を受けた。これには、疼痛に基づく3-5日間の安静と部分荷重制限、1日4回の15-20分間の冷却療法、圧迫、患肢挙上が含まれる。
イブプロフェンは体重に応じて1日3回処方された。
最初の1-2週間は構造化されたリハビリテーション運動は導入されなかった。
症状の改善に伴い、完全荷重への段階的な復帰が許可され、日常生活活動中はレースアップ式足関節スプリントが使用された。
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保護、安静、冷却、圧迫、挙上からなる保存的管理アプローチ。
痛みと炎症の管理のために体重に応じたイブプロフェンの定時投与を含む。
この介入は、回復初期段階におけるクライオセラピー、活動制限、浮腫管理を通じた症状軽減に焦点を当てている。
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アクティブコンパレータ：PEACE and LOVE
参加者はPEACE and LOVEリハビリテーション・アプローチ（保護、挙上、抗炎症薬の回避、圧迫、教育＋負荷、楽観主義、血管形成、運動）を受けました。
寒冷療法とNSAIDは避けられ、パラセタモールは痛みのコントロールのみに使用されました。 早期教育は、傷害治癒と自己管理について提供されました。 痛みのない家庭用エクササイズは、最初の週に開始され、弾性抵抗強化とバランストレーニングを含みました。 漸進的負荷、神経筋エクササイズ、有酸素コンディショニング、スポーツ特異的ドリルは、後の段階で追加されました。 レースアップ足首スプリントは、日常活動中に使用されました。 |
保護、挙上、抗炎症薬の回避、圧迫、教育を強調したリハビリテーションフレームワークに続き、負荷、楽観主義、血管形成、運動を行います。
この介入は、組織の治癒と機能回復をサポートするために、早期の最適な負荷、無痛の治療的運動、神経筋トレーニング、患者教育を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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損傷肢と非損傷肢の間における足関節内反ピークトルク／体重（％）の不足の変化（60°/s）
時間枠：外傷後1-2週間、5-7週間、および12-15週間
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足関節内反ピークトルクを体重で正規化した値（Peak TQ/BW、%）は、Biodex等速性ダイナモメーターを用いて、角速度60度/秒で測定されます。
各評価において、健側と患側のピークトルク値を収集し、それらを用いて（健側マイナス患側）の左右差をパーセンテージで算出します。
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外傷後1-2週間、5-7週間、および12-15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負傷肢と非負傷肢の間のYバランステスト総合スコア不足の変化
時間枠：受傷後1-2週間、5-7週間、12-15週間
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動的バランスはYバランステスト（YBT）を用いて評価されます。
各脚について、参加者は前方、後内側、後外側の3方向に最大到達を3回試行し、到達距離を脚の長さで正規化して100％を乗じた複合スコアが計算されます。
各時点において、左右差は非損傷側と損傷側の差（非損傷側マイナス損傷側）として計算されます。
副次的アウトカムは、この複合スコアの左右差の経時変化であり、PRICE + NSAIDs群とPEACE and LOVE群の回復を比較します。
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受傷後1-2週間、5-7週間、12-15週間
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損傷した肢と非損傷した肢の間の足首内反-外反可動域（ROM）の欠損の変化
時間枠：負傷後1～2週間、5～7週間、12～15週間
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足関節内反および外反可動域（ROM、度）は、角速度毎秒60度および毎秒120度のBiodex等速性ダイナモメーターを使用して測定されます。
各テストセッションでは、無傷および受傷肢のROMが記録され、左右差（無傷肢マイナス受傷肢）が計算されます。
副次評価項目は、両テスト速度におけるROM差の経時変化であり、PRICE + NSAIDs群とPEACE and LOVE群の回復を比較します。
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負傷後1～2週間、5～7週間、12～15週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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120°/sにおける足関節内反ピークトルク/体重 (%) の欠損変化
時間枠：損傷後1-2週間、5-7週間、12-15週間
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内反ピークトルクを体重で正規化した値（Peak TQ/BW、%）は、Biodex等速性ダイナモメーターを用いて毎秒120度の角速度で測定されます。
各テストセッションにおいて、無傷側と受傷側の肢のピークトルク値が記録され、左右差（無傷側マイナス受傷側）が計算されます。
このアウトカムは、より高いテスト速度における内反筋力の左右差の経時的変化を評価します。
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損傷後1-2週間、5-7週間、12-15週間
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60°/s および 120°/s での足関節外反ピークトルク/体重 (%) 欠損の変化
時間枠：負傷後1-2週間、5-7週間、および12-15週間
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足関節外返しピークトルクを体重で正規化した値（Peak TQ/BW, %）は、Biodex等速性ダイナモメーターを使用し、毎秒60度および毎秒120度の角速度で測定されます。
各速度および各時点において、無傷の四肢と負傷した四肢のピークトルク値を比較し、左右差（無傷の四肢から負傷した四肢を引いた値）を算出します。
この結果は、リハビリテーションの過程を通じて、両テスト速度における外返し筋力の左右差の変化を評価します。
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負傷後1-2週間、5-7週間、および12-15週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matas Meskauskas、Lithuanian University of Health Sciences
- スタディディレクター：Emilis Cekanauskas, Professor、Lithuanian University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MM-LSMU-LAS-Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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