PRICE против PEACE и LOVE в реабилитации латерального растяжения связок голеностопного сустава у подростков
PRICE vs PEACE и LOVE в реабилитации латерального растяжения связок голеностопного сустава у подростков: проспективное сравнительное исследование мышечной силы и динамического баланса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование оценило два подхода к раннему ведению подростков с первым латеральным растяжением связок голеностопного сустава. Участники в возрасте от 12 до 17 лет, обратившиеся в течение 1-4 дней после травмы, были рандомизированы либо на протокол PRICE (Защита, Покой, Лёд, Компрессия, Подъем) в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), либо на реабилитационную схему PEACE and LOVE (Защита, Подъем, Избегание противовоспалительных средств, Компрессия, Обучение + Нагрузка, Оптимизм, Восстановление кровообращения, Упражнения). Рандомизация проводилась с использованием компьютерной последовательности с распределением по запечатанным конвертам. Оценщики результатов были ослеплены относительно групповой принадлежности.
Обе группы получили начальную защиту с помощью шнуруемого голеностопного ортеза, а некоторым участникам в отделении неотложной помощи была проведена временная иммобилизация гипсовой повязкой на основе клинических симптомов. В группе PRICE + НПВП раннее ведение было сосредоточено на покое, криотерапии, компрессии, подъеме и дозировании ибупрофена по расписанию в соответствии с массой тела. Структурированные реабилитационные упражнения не вводились в течение первых 1-2 недель. В группе PEACE and LOVE криотерапия и НПВП избегались, и участники получали обучение по заживлению тканей и ранней оптимальной нагрузке. Домашние упражнения включали безболезненное укрепление с эластичным сопротивлением и базовую тренировку равновесия, начиная с первой недели, с прогрессирующими нейромышечными и аэробными упражнениями на более поздних этапах.
Функциональное восстановление оценивалось через 1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы. Объективные биомеханические исходы включали изокинетическую силу инверсии и эверсии голеностопного сустава и диапазон движений, измеренные с использованием динамометра Biodex при угловых скоростях 60°/с и 120°/с. Динамическое равновесие оценивалось с помощью теста Y-Balance. Все исходы анализировались как межсторонний дефицит между травмированной и неповрежденной конечностями.
Основной целью исследования было сравнение функционального восстановления между двумя протоколами лечения в течение 12-15 недель. Вторичные цели включали оценку изменений динамического равновесия, оценку влияния ранней иммобилизации на исходы и документирование временного хода восстановления силы и подвижности. Исследование проводилось в Литовском университете наук о здоровье и получило этическое одобрение до начала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 12 до 17 лет. Первый латеральный растяжение связок голеностопного сустава. Обращение в течение 1–4 дней после травмы. Отсутствие хронической боли в голеностопном суставе до травмы. Отсутствие переломов, кроме незначительных отрывных переломов, подтвержденных визуализацией. Способность участвовать в контрольных обследованиях.
Критерии исключения:
Предыдущая операция на голеностопном суставе. История хронической боли в голеностопном суставе или нестабильности. Системные заболевания (например, воспалительные, метаболические или аутоиммунные состояния). Неврологические расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей. Невозможность выполнения изокинетического или балансового тестирования. Отказ от информированного согласия (пациента или законного опекуна).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЦЕНА + НПВП
Участники получали традиционный протокол PRICE (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) в острой фазе, включая покой и ограниченную нагрузку на 3-5 дней в зависимости от боли, криотерапию четыре раза в день по 15-20 минут, компрессию и поднятие конечности.
Ибупрофен назначался три раза в день в соответствии с массой тела.
В первые 1-2 недели не вводились структурированные реабилитационные упражнения.
Постепенное возвращение к полной нагрузке разрешалось по мере улучшения симптомов, а шнуруемый голеностопный ортез использовался в повседневной деятельности.
|
Консервативный подход к лечению, включающий Защиту, Покой, Холод, Компрессию и Возвышение.
Включает запланированный прием ибупрофена в дозировке согласно массе тела для контроля боли и воспаления.
Вмешательство направлено на уменьшение симптомов с помощью криотерапии, ограничения активности и управления отеком в начальной фазе восстановления.
|
|
Активный компаратор: МИР и ЛЮБОВЬ
Участники получали реабилитационный подход PEACE and LOVE (Защита, Подъем, Избегание противовоспалительных средств, Компрессия, Образование + Нагрузка, Оптимизм, Восстановление кровообращения, Упражнения).
Криотерапия и НПВП избегались, парацетамол использовался только для контроля боли.
Ранее проводилось обучение по заживлению травм и самоконтролю.
Безболезненные домашние упражнения были начаты в течение первой недели, включая укрепление с эластичным сопротивлением и тренировку равновесия.
Прогрессирующая нагрузка, нейромышечные упражнения, аэробная подготовка и специальные спортивные упражнения добавлялись на последующих этапах.
Шнуруемый голеностопный шин использовался во время повседневной деятельности.
|
Реабилитационная структура, подчеркивающая Защиту, Подъем, Избегание противовоспалительных средств, Компрессию и Образование, за которыми следуют Нагрузка, Оптимизм, Сосудизация и Упражнения.
Вмешательство способствует ранней оптимальной нагрузке, безболезненным терапевтическим упражнениям, нейромышечной тренировке и обучению пациентов для поддержки заживления тканей и функционального восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дефицита пикового крутящего момента инверсии голеностопного сустава/массы тела (%) между травмированной и здоровой конечностями при 60°/с
Временное ограничение: 1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Пиковый крутящий момент инверсии голеностопного сустава, нормированный на массу тела (Peak TQ/BW, %), измеряется с помощью изокинетического динамометра Biodex при угловой скорости 60 градусов в секунду.
Для каждой оценки значения пикового крутящего момента собираются для неповрежденной и поврежденной конечностей и используются для расчета межстороннего дефицита, выраженного в процентах (неповрежденная минус поврежденная конечность).
|
1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дефицита суммарного балла теста Y-Balance между травмированной и здоровой конечностями
Временное ограничение: 1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Динамический баланс оценивается с помощью Y-теста баланса (YBT).
Для каждой конечности участники выполняют три попытки максимального вытягивания в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях, а комплексный балл рассчитывается путем нормализации расстояний вытягивания к длине конечности и умножения на 100 процентов.
Для каждого момента времени рассчитывается дефицит между сторонами как разница между неповрежденной и травмированной конечностями (неповрежденная минус травмированная конечность).
Вторичным исходом является изменение этого дефицита комплексного балла с течением времени, сравнивая восстановление между группой PRICE + НПВП и группой PEACE and LOVE.
|
1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
|
Изменение дефицита диапазона движений (ROM) в инверсии-эверсии голеностопного сустава между травмированной и неповрежденной конечностями
Временное ограничение: 1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Диапазон движений инверсии и эверсии голеностопного сустава (ROM, градусы) измеряется с использованием изокинетического динамометра Biodex при угловых скоростях 60 градусов в секунду и 120 градусов в секунду.
В каждом тестовом сеансе ROM регистрируется для неповрежденной и поврежденной конечностей, а межсторонний дефицит рассчитывается как разница между конечностями (неповрежденная минус поврежденная конечность).
Вторичным исходом является изменение дефицита ROM с течением времени при обеих тестовых скоростях, сравнивающее восстановление между группой PRICE + НПВП и группой PEACE and LOVE.
|
1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дефицита пикового крутящего момента инверсии голеностопного сустава/массы тела (%) при 120°/с
Временное ограничение: через 1–2 недели, 5–7 недель и 12–15 недель после травмы
|
Пиковый момент инверсии, нормализованный к массе тела (Peak TQ/BW, %), измеряется с использованием изокинетического динамометра Biodex при угловой скорости 120 градусов в секунду.
Для каждого тестового сеанса регистрируются значения пикового момента для неповрежденной и поврежденной конечностей, и рассчитывается дефицит между сторонами (неповрежденная минус поврежденная конечность).
Этот результат оценивает изменения дефицита силы инверсии при более высокой скорости тестирования с течением времени.
|
через 1–2 недели, 5–7 недель и 12–15 недель после травмы
|
|
Изменение дефицита пикового крутящего момента эверсии голеностопного сустава/массы тела (%) при 60°/с и 120°/с
Временное ограничение: 1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Пиковый момент силы при эверсии голеностопного сустава, нормированный к массе тела (Peak TQ/BW, %), измеряется с использованием изокинетического динамометра Biodex при угловых скоростях 60 градусов в секунду и 120 градусов в секунду.
Для каждой скорости и в каждой временной точке значения пикового момента силы для неповрежденной и поврежденной конечностей сравниваются для расчета межстороннего дефицита (неповрежденная минус поврежденная конечность).
Данный показатель оценивает изменения дефицита силы эверсии на обеих тестовых скоростях в процессе реабилитации.
|
1-2 недели, 5-7 недель и 12-15 недель после травмы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MM-LSMU-LAS-Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .