PREÇO vs PAZ e AMOR na Reabilitação de Entorse Lateral do Tornozelo em Adolescentes
PRICE vs PEACE e LOVE na Reabilitação de Entorse Lateral do Tornozelo em Adolescentes: um Estudo Comparativo Prospetivo da Força Muscular e do Equilíbrio Dinâmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo randomizado avaliou duas abordagens de gestão precoce para adolescentes com entorse lateral do tornozelo pela primeira vez. Os participantes com idades entre os 12 e os 17 anos que se apresentaram entre 1 a 4 dias após a lesão foram randomizados para o protocolo PRICE (Proteção, Repouso, Gelo, Compressão, Elevação) combinado com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou para o quadro de reabilitação PEACE and LOVE (Proteção, Elevação, Evitar anti-inflamatórios, Compressão, Educação + Carga, Otimismo, Vascularização, Exercício). A randomização foi realizada usando uma sequência gerada por computador com alocação por envelope oculto. Os avaliadores de resultados estavam cegos para a atribuição do grupo.
Ambos os grupos receberam proteção inicial usando uma tala de tornozelo com atacadores, e alguns participantes receberam imobilização temporária com gesso no serviço de urgência com base nos sintomas clínicos. No grupo PRICE + AINEs, a gestão precoce focou-se no repouso, crioterapia, compressão, elevação e doseamento programado de ibuprofeno de acordo com o peso corporal. Exercícios de reabilitação estruturados não foram introduzidos durante as primeiras 1 a 2 semanas. No grupo PEACE and LOVE, a crioterapia e os AINEs foram evitados, e os participantes receberam educação sobre a cicatrização dos tecidos e carga ótima precoce. Os exercícios em casa incluíram fortalecimento com resistência elástica sem dor e treino básico de equilíbrio a partir da primeira semana, com exercício neuromuscular progressivo e aeróbico em fases posteriores.
A recuperação funcional foi avaliada às 1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão. Os resultados biomecânicos objetivos incluíram a força de inversão e eversão do tornozelo isocinética e a amplitude de movimento medidas usando um dinamómetro Biodex a velocidades angulares de 60°/s e 120°/s. O equilíbrio dinâmico foi avaliado usando o Teste de Equilíbrio Y. Todos os resultados foram analisados como défices lado a lado entre os membros lesionados e não lesionados.
O objetivo principal do estudo foi comparar a recuperação funcional entre os dois protocolos de tratamento durante um período de 12-15 semanas. Os objetivos secundários incluíram avaliar as alterações no equilíbrio dinâmico, avaliar a influência da imobilização precoce nos resultados e documentar o curso temporal da restauração da força e mobilidade. O estudo foi realizado na Universidade de Ciências da Saúde da Lituânia e recebeu aprovação ética antes do início.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 12 e 17 anos. Entorse lateral do tornozelo pela primeira vez. Apresentação entre 1 a 4 dias após a lesão. Sem dor crónica no tornozelo antes da lesão. Sem fraturas, exceto pequenas fraturas por avulsão confirmadas por imagiologia. Capacidade de participar nas avaliações de seguimento.
Critérios de Exclusão:
Cirurgia anterior no tornozelo. Histórico de dor crónica ou instabilidade no tornozelo. Doenças sistémicas (por exemplo, condições inflamatórias, metabólicas ou autoimunes). Distúrbios neurológicos que afetem a função dos membros inferiores. Incapacidade de realizar testes isocinéticos ou de equilíbrio. Recusa de consentimento informado (paciente ou responsável legal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PREÇO + AINEs
Os participantes receberam o protocolo PRICE tradicional (Proteção, Repouso, Gelo, Compressão, Elevação) durante a fase aguda, incluindo repouso e carga limitada durante 3-5 dias com base na dor, crioterapia quatro vezes ao dia durante 15-20 minutos, compressão e elevação do membro.
O ibuprofeno foi prescrito três vezes ao dia de acordo com o peso corporal. Não foram introduzidos exercícios de reabilitação estruturados durante as primeiras 1-2 semanas. O regresso gradual à carga total foi permitido à medida que os sintomas melhoravam, e uma tala de tornozelo com atacadores foi utilizada durante as atividades diárias. |
Uma abordagem de gestão conservadora que consiste em Proteção, Repouso, Gelo, Compressão e Elevação.
Inclui a dosagem programada de ibuprofeno de acordo com o peso corporal para controlo da dor e inflamação.
A intervenção foca-se na redução dos sintomas através de crioterapia, restrição de atividade e gestão do edema durante a fase inicial de recuperação.
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Comparador Ativo: PAZ e AMOR
Os participantes receberam a abordagem de reabilitação PEACE and LOVE (Proteção, Elevação, Evitar anti-inflamatórios, Compressão, Educação + Carga, Otimismo, Vascularização, Exercício).
A crioterapia e os AINEs foram evitados, com paracetamol usado apenas para controlo da dor.
Foi fornecida educação precoce sobre a cicatrização de lesões e autogestão.
Exercícios domiciliários sem dor foram iniciados durante a primeira semana, incluindo fortalecimento com resistência elástica e treino de equilíbrio.
Carga progressiva, exercícios neuromusculares, condicionamento aeróbico e exercícios específicos para o desporto foram adicionados em fases subsequentes.
Uma tala de tornozelo com atacadores foi usada durante as atividades diárias.
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Um quadro de reabilitação que enfatiza Proteção, Elevação, Evitação de anti-inflamatórios, Compressão e Educação, seguido de Carga, Otimismo, Vascularização e Exercício.
A intervenção promove a carga ótima precoce, exercício terapêutico sem dor, treino neuromuscular e educação do paciente para apoiar a cicatrização dos tecidos e a recuperação funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no défice do pico de torque na inversão do tornozelo/peso corporal (%) entre os membros lesionados e não lesionados a 60°/s
Prazo: 1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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O pico de torque da inversão do tornozelo normalizado ao peso corporal (Pico TQ/BW, %) é medido utilizando um dinamômetro isocinético Biodex a uma velocidade angular de 60 graus por segundo.
Para cada avaliação, os valores de pico de torque são recolhidos para os membros não lesionados e lesionados e utilizados para calcular um défice lado-a-lado expresso como uma percentagem (membro não lesionado menos membro lesionado).
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1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no défice da pontuação composta do Teste de Equilíbrio Y entre membros lesionados e não lesionados
Prazo: 1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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O equilíbrio dinâmico é avaliado utilizando o Teste de Equilíbrio Y (YBT).
Para cada membro, os participantes realizam três tentativas de alcance máximo nas direções anterior, posteromedial e posterolateral, e um resultado composto é calculado normalizando as distâncias de alcance em relação ao comprimento do membro e multiplicando por 100 por cento.
Para cada momento temporal, um défice entre os lados é calculado como a diferença entre os membros não lesionados e lesionados (membro não lesionado menos membro lesionado).
O resultado secundário é a alteração neste défice do resultado composto ao longo do tempo, comparando a recuperação entre o grupo PRICE + AINEs e o grupo PEACE and LOVE.
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1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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Alteração no défice da amplitude de movimento (ADM) da inversão-eversão do tornozelo entre membros lesionados e não lesionados
Prazo: 1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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A amplitude de movimento (ROM, graus) de inversão e eversão do tornozelo é medida utilizando um dinamómetro isocinético Biodex a velocidades angulares de 60 graus por segundo e 120 graus por segundo.
Em cada sessão de teste, o ROM é registado para os membros não lesionados e lesionados, e um défice lateral é calculado como a diferença entre os membros (membro não lesionado menos membro lesionado).
O resultado secundário é a alteração do défice de ROM ao longo do tempo em ambas as velocidades de teste, comparando a recuperação entre o grupo PRICE + AINEs e o grupo PEACE and LOVE.
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1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no défice do pico de torque de inversão do tornozelo/peso corporal (%) a 120°/s
Prazo: 1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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O pico de torque de inversão normalizado ao peso corporal (Peak TQ/BW, %) é medido utilizando um dinamômetro isocinético Biodex a uma velocidade angular de 120 graus por segundo.
Para cada sessão de teste, os valores de pico de torque são registados para os membros não lesionados e lesionados, e um défice lado-a-lado é calculado (membro não lesionado menos membro lesionado).
Este resultado avalia as alterações no défice de força de inversão na velocidade de teste mais elevada ao longo do tempo.
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1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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Alteração no défice do pico de torque de eversão do tornozelo/peso corporal (%) a 60°/s e 120°/s
Prazo: 1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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O pico de torque da eversão do tornozelo normalizado ao peso corporal (Pico TQ/Peso Corporal, %) é medido utilizando um dinamômetro isocinético Biodex a velocidades angulares de 60 graus por segundo e 120 graus por segundo.
Para cada velocidade e em cada momento de avaliação, os valores de pico de torque dos membros não lesionados e lesionados são comparados para calcular um défice lado-a-lado (membro não lesionado menos membro lesionado).
Este resultado avalia as alterações no défice de força de eversão em ambas as velocidades de teste ao longo do processo de reabilitação.
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1-2 semanas, 5-7 semanas e 12-15 semanas após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MM-LSMU-LAS-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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