HINTA vs RAUHA ja RAKKAUS nuorten nilkan sivuvammojen kuntoutuksessa
PRICE vs PEACE and LOVE nuorten sivusidevammojen kuntoutuksessa: lihasvoiman ja dynaamisen tasapainon prospektiivinen vertaileva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus arvioi kahta varhaista hoitomenetelmää ensimmäistä kertaa sivuttaisesti nilkkavammasta kärsiville nuorille. Osallistujat, joiden ikä oli 12–17 vuotta ja jotka hakeutuivat hoitoon 1–4 päivän kuluessa vammasta, satunnaistettiin joko PRICE-protokollaan (suojelu, lepo, jäähoito, kompressio, kohottaminen) yhdistettynä ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) tai PEACE and LOVE -kuntoutuskehykseen (suojelu, kohottaminen, tulehduskipulääkkeiden välttäminen, kompressio, opastus + kuormitus, optimismi, verenkierto, harjoittelu). Satunnaistus suoritettiin tietokoneella luodulla sekvenssillä, jossa allokaatio oli piilossa kirjekuorissa. Tulosten arvioijat olivat sokeistettuja ryhmäjaolle.
Molemmat ryhmät saivat alkuperäisen suojelun nilkkasidoksella, ja jotkut osallistujat saivat päivystyksessä tilapäisen kipsivalun liikuntarajoituksen kliinisten oireiden perusteella. PRICE + NSAID -ryhmässä varhainen hoito keskittyi lepoon, kryoterapiaan, kompressioon, kohottamiseen ja ruumiinpainon mukaan annosteltuun ibuprofeenikuuriointiin. Järjestelmiä kuntoutusharjoituksia ei otettu käyttöön ensimmäisten 1–2 viikon aikana. PEACE and LOVE -ryhmässä kryoterapiaa ja NSAID-lääkkeitä vältettiin, ja osallistujat saivat opastusta kudosten paranemisesta sekä varhaisesta optimaalisesta kuormituksesta. Kotiharjoituksiin kuului kivuttomia kumivastusharjoituksia ja perustasapainoharjoituksia ensimmäiseltä viikolta alkaen, ja myöhemmissä vaiheissa edistettyjä neuromuskulaarisia ja aerobisia harjoituksia.
Toiminnallista toipumista arvioitiin 1–2 viikon, 5–7 viikon ja 12–15 viikon kuluttua vammasta. Objektiivisiin biomekaanisiin tuloksiin kuului isokineettinen nilkan inversio- ja eversio-voima sekä liikkuvuus, mitattu Biodex-dynamometrillä kulmanopeuksilla 60°/s ja 120°/s. Dynaaminen tasapaino arvioitiin Y-Balance -testillä. Kaikki tulokset analysoitiin vahingoittuneen ja vahingoittumattoman raajan välisinä puolieroina.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata toiminnallista toipumista kahden hoitoprotokollan välillä 12–15 viikon ajanjaksolla. Toissijaisia tavoitteita olivat dynaamisen tasapainon muutosten arviointi, varhaisen liikuntarajoituksen vaikutuksen arviointi tuloksiin sekä voiman ja liikkuvuuden palautumisen aikataulun dokumentointi. Tutkimus suoritettiin Liettuan terveystieteiden yliopistossa, ja se sai eettisen hyväksynnän ennen aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 12–17 vuotta. Ensimmäinen sivuttaisnilkkanyrjähdys. Hoitoon hakeutuminen 1–4 päivää vamman jälkeen. Ei kroonista nilkkakipua ennen vammaa. Ei murtumia paitsi pieniä repeämämurtumia, jotka on vahvistettu kuvantamistutkimuksella. Kyky osallistua seuranta-arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi nilkkaleikkaus. Kroonisen nilkkakivun tai epävakauden historia. Systeemiset sairaudet (esim. tulehdukselliset, aineenvaihdunnalliset tai autoimmuunisairaudet). Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan. Kyvyttömyys suorittaa isokineettistä tai tasapainotestausta. Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen (potilas tai laillinen huoltaja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HINTA + NSAID:t
Osallistujat saivat perinteistä PRICE-protokollaa (Suojaus, Lepo, Jäähdytys, Puristus, Nostaminen) akuutissa vaiheessa, mukaan lukien lepo ja rajoitettu kuormitus kantamisen aikana 3-5 päivää kivun perusteella, kryoterapia neljä kertaa päivässä 15-20 minuutin ajan, puristus ja raajan nostaminen.
Ibuprofeenia määrättiin kolme kertaa päivässä painon mukaan.
Järjestettyjä kuntoutusharjoitteita ei otettu käyttöön ensimmäisten 1-2 viikon aikana.
Asteittainen palautuminen täyteen kuormitukseen sallittiin oireiden parantuessa, ja nauhalla kiinnitettävää nilkasidettä käytettiin päivittäisissä toimissa.
|
Suojaamiseen, lepoon, jäähdytykseen, puristukseen ja kohottamiseen perustuva konservatiivinen hoitomenetelmä.
Sisältää ajoitetun ibuprofeniannoksen kehon painon mukaan kivun ja tulehduksen hallintaan.
Interventio keskittyy oireiden vähentämiseen kryoterapian, toiminnan rajoittamisen ja turvotuksen hoidon avulla toipumisen varhaisvaiheessa.
|
|
Active Comparator: RAUHA ja RAKKAUS
Osallistujat saivat PEACE- ja LOVE-kuntoutusmenetelmän (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise).
Kylmähoitoa ja tulehduskipulääkkeitä vältettiin, ja parasetamolia käytettiin vain kivun hallintaan.
Varhainen opastus vammojen paranemisesta ja omahoitoon annettiin.
Kivuttomia kotiharjoituksia aloitettiin ensimmäisen viikon aikana, mukaan lukien kuminauhavastuksella tehtäviä voimaharjoituksia ja tasapainoharjoituksia.
Progressiivista kuormitusta, neuromuskulaarisia harjoituksia, aerobista kuntoilua ja lajikohtaisia harjoituksia lisättiin myöhemmissä vaiheissa.
Nauhoitettua nilkkasaplastia käytettiin päivittäisissä toiminnoissa.
|
Kuntoutuskehys, joka korostaa Suojaa, Korkeutta, Tulehduslääkkeiden välttämistä, Puristusta ja Koulutusta, jota seuraavat Kuormitus, Optimismi, Verenkierto ja Harjoitus.
Interventio edistää varhaista optimaalista kuormitusta, kivuttomia terapeuttisia harjoituksia, neuromuskulaarista harjoittelua ja potilaskoulutusta tukemaan kudosten paranemista ja toiminnallista toipumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisen ja terveen raajan välisen nilkan inversiohuippumomentin/kehon painon (%) alenemisen muutos nopeudella 60°/s
Aikaikkuna: 1–2 viikkoa, 5–7 viikkoa ja 12–15 viikkoa vamman jälkeen
|
Ankeliin kääntymisen huippuvääntömomentti suhteessa kehon painoon (Peak TQ/BW, %) mitataan Biodex-isokinetisellä dynamometrillä kulmanopeudella 60 astetta sekunnissa.
Jokaisessa arvioinnissa huippuvääntömomenttiarvot kerätään vammattomille ja loukkaantuneille raajoille ja niitä käytetään laskemaan sivusta sivuun -vajaus prosentteina ilmaistuna (vammaton miinus loukkaantunut raaja).
|
1–2 viikkoa, 5–7 viikkoa ja 12–15 viikkoa vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Balance Testin yhdistelmäpistetuloksen vajeen muutos loukkaantuneiden ja terveiden raajojen välillä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 5-7 viikkoa ja 12-15 viikkoa vamman jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Y-Balance Testiä (YBT).
Jokaiselle raajalle osallistujat suorittavat kolme maksimaalista ulottumisyritystä eteen, sisätaaksepäin ja ulkotaaksepäin suunnassa, ja yhdistetty pistemäärä lasketaan normalisoimalla ulottumisetetäisyydet raajan pituuteen ja kertomalla 100 prosentilla.
Jokaiselle ajanhetkelle sivusta sivuun -vaje lasketaan erotuksena vahingoittumattoman ja vahingoittuneen raajan välillä (vahingoittumaton miinus vahingoittunut raaja).
Toissijainen lopputulos on tämän yhdistetyn pistemäärän vajeen muutos ajan kuluessa, vertaillen toipumista PRICE + NSAIDs -ryhmän ja PEACE and LOVE -ryhmän välillä.
|
1-2 viikkoa, 5-7 viikkoa ja 12-15 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Nivelen kääntymisliikkeen (ROM) vajeen muutos loukkaantuneiden ja terveiden raajojen välillä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 5-7 viikkoa ja 12-15 viikkoa vamman jälkeen
|
Nilkan inversion- ja eversion-liikelaajuus (ROM, astetta) mitataan Biodex-isokynettisellä dynamometrillä 60 astetta sekunnissa ja 120 astetta sekunnissa kulmanopeuksilla.
Jokaisessa testausistunnossa ROM kirjataan terveelle ja vammautuneelle raajalle, ja sivusuuntainen vajaus lasketaan raajojen välisenä erotuksena (terve raaja miinus vammautunut raaja).
Toissijainen lopputulos on ROM-vajauksen muutos ajan myötä molemmilla testausnopeuksilla, vertaillen toipumista PRICE + NSAIDs-ryhmän ja PEACE and LOVE -ryhmän välillä.
|
1-2 viikkoa, 5-7 viikkoa ja 12-15 viikkoa vamman jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen inversion huippuvääntömomentin/kehon painon (%) vajeen muutos 120°/s:ssa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 5-7 viikkoa ja 12-15 viikkoa vamman jälkeen
|
Inversion huippuvääntö normalisoitu painoon suhteessa (Peak TQ/BW, %) mitataan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä kulmanopeudella 120 astetta sekunnissa.
Jokaisessa testausistunnossa huippuvääntöarvot tallennetaan terveelle ja loukkaantuneelle raajalle, ja sivusuhde puutetta lasketaan (terve raaja miinus loukkaantunut raaja).
Tämä lopputulos arvioi inversion voimapuutteen muutoksia korkeammalla testausnopeudella ajan kuluessa.
|
1-2 viikkoa, 5-7 viikkoa ja 12-15 viikkoa vamman jälkeen
|
|
Muutos nilkan eversion huippumomentti/ruumiinpaino (%) vajauksessa 60°/s ja 120°/s nopeuksilla
Aikaikkuna: 1–2 viikkoa, 5–7 viikkoa ja 12–15 viikkoa vamman jälkeen
|
Nilkkanivelen kääntöhuippumomentti suhteutettuna ruumiinpainoon (Peak TQ/BW, %) mitataan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä kulmanopeuksilla 60 astetta sekunnissa ja 120 astetta sekunnissa.
Kullakin nopeudella ja kullakin mittaushetkellä vertaillaan terveen ja vammanneen raajan huippumomenttiarvoja sivusuuntaisen vajeen (terve miinus vammainen raaja) laskemiseksi. Tämä lopputulos arvioi kääntövoiman vajeen muutoksia molemmilla testausnopeuksilla kuntoutusjakson aikana. |
1–2 viikkoa, 5–7 viikkoa ja 12–15 viikkoa vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM-LSMU-LAS-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .