Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRICE vs. FRED og KÆRLIGHED i lateral ankelforsvinding hos unge

16. december 2025 opdateret af: Matas Meškauskas, Lithuanian University of Health Sciences

PRICE vs FRED og KÆRLIGHED i rehabilitering af lateralt ankelled hos unge: En prospektiv komparativ undersøgelse af muskelstyrke og dynamisk balance.

Denne undersøgelse sammenlignede to tidlige behandlingsstrategier for unge med første gang lateralt ankeltrak: den traditionelle PRICE-protokol (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) kombineret med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDs) og PEACE and LOVE-rehabiliteringsrammen (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Seksoghalvfjerds deltagere i alderen 12-17 år blev randomiseret til en af de to behandlingsgrupper og fulgt i 12-15 uger. Funktionel genopretning blev vurderet på tre tidspunkter ved hjælp af isokinetisk dynamometri til at måle ankels inversions- og eversionsstyrke og Y-Balance Test til at evaluere dynamisk balance. Undersøgelsens mål var at afgøre, om PEACE and LOVE-tilgangen resulterede i overlegne forbedringer i neuromuskulær funktion sammenlignet med PRICE + NSAIDs. Resultater blev analyseret som side-til-side-defekter mellem den skadede og uskadte ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse evaluerede to tidlige behandlingstilgange for unge med første gang lateralt ankeldistorsion. Deltagere i alderen 12 til 17 år, som blev henvist inden for 1 til 4 dage efter skaden, blev randomiseret til enten PRICE-protokollen (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) kombineret med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller PEACE and LOVE-rehabiliteringsrammen (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Randomiseringen blev udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens med skjult konvolutallokering. Resultatvurderere var blindede for gruppetildelingen.

Begge grupper modtog indledende beskyttelse ved hjælp af en snørebåndsankelskinne, og nogle deltagere modtog midlertidig gipsimmobilisering på skadestuen baseret på kliniske symptomer. I PRICE + NSAID-gruppen fokuserede den tidlige behandling på hvile, kryoterapi, kompression, hævelse og planlagt ibuprofen-dosering efter kropsvægt. Strukturerede rehabiliteringsøvelser blev ikke introduceret i de første 1 til 2 uger. I PEACE and LOVE-gruppen blev kryoterapi og NSAID'er undgået, og deltagerne modtog undervisning i vævshelbredelse og tidlig optimal belastning. Hjemmeøvelser omfattede smertefri elastisk modstandsstyrketræning og grundlæggende balancetræning startende i den første uge, med progressiv neuromuskulær og aerob træning i senere faser.

Funktionel restitution blev vurderet 1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden. Objektive biomekaniske resultater omfattede isokinetisk ankelinversion og eversion styrke og bevægelsesomfang målt ved hjælp af en Biodex-dynamometer ved vinkelhastigheder på 60°/s og 120°/s. Dynamisk balance blev evalueret ved hjælp af Y-Balance Testen. Alle resultater blev analyseret som side-til-side underskud mellem den skadede og uskadede ekstremitet.

Studiets primære formål var at sammenligne funktionel restitution mellem de to behandlingsprotokoller over en 12-15 ugers periode. Sekundære formål omfattede evaluering af ændringer i dynamisk balance, vurdering af indflydelsen af tidlig immobilisering på resultaterne og dokumentation af tidsforløbet for styrke- og mobilitetsgenoprettelse. Undersøgelsen blev gennemført på Litauens Universitet for Sundhedsvidenskab og modtog etisk godkendelse før igangsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 12 til 17 år. Første gang lateralt ankelled. Præsentation inden for 1 til 4 dage efter skaden. Ingen kroniske ankelsmerter før skaden. Ingen fraktur bortset fra mindre afrivningsfrakturer bekræftet ved billeddiagnostik. Evne til at deltage i opfølgende vurderinger.

Eksklusionskriterier:

Tidligere ankeloperation. Tidligere kroniske ankelsmerter eller ustabilitet. Systemiske sygdomme (f.eks. inflammatoriske, metaboliske eller autoimmune tilstande). Neurologiske lidelser, der påvirker nedre ekstremitets funktion. Manglende evne til at udføre isokinetiske eller balanceprøver. Afvist informeret samtykke (patient eller værge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRIS + NSAID'er
Deltagerne modtog den traditionelle PRICE-protokol (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) i den akutte fase, hvilket inkluderede hvile og begrænset vægtbelastning i 3-5 dage baseret på smerter, kryoterapi fire gange dagligt i 15-20 minutter, kompression og hævet lem.
Ibuprofen blev ordinéret tre gange dagligt i henhold til kropsvægt.
Der blev ikke introduceret strukturede genoptræningsøvelser i de første 1-2 uger.
En gradvis tilbagevenden til fuld vægtbelastning var tilladt efterhånden som symptomerne forbedredes, og en snørebåndsankelortose blev anvendt i daglige aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: PRIS + NSAID-protokol
En konservativ behandlingstilgang bestående af Beskyttelse, Hvile, Is, Kompression og Elevation.
Inkluderer planlagt ibuprofen-dosering ifølge kropsvægt for smerte- og betændelseskontrol.
Interventionen fokuserer på symptomreduktion gennem kryoterapi, aktivitetsbegrænsning og ødemhåndtering i den tidlige fase af rekonvalescensen.
Aktiv komparator: FRED og KÆRLIGHED
Deltagerne modtog PEACE and LOVE-genoptræningsmetoden (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Kryoterapi og NSAID'er blev undgået, og paracetamol blev kun anvendt til smertekontrol. Tidlig undervisning i skadeheling og selvforvaltning blev givet. Smertefri hjemmeøvelser blev indledt i løbet af den første uge, herunder elastisk modstandsstyrketræning og balance-træning. Progressiv belastning, neuromuskulære øvelser, aerob konditionstræning og sportspecifikke øvelser blev tilføjet i efterfølgende faser. En snørebåndsanlægsortose blev brugt under daglige aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: PEACE and LOVE protokol
En rehabiliteringsramme, der understreger Beskyttelse, Hævning, Undgåelse af antiinflammatoriske midler, Kompression og Uddannelse, efterfulgt af Belastning, Optimisme, Vaskularisering og Motion. Interventionen fremmer tidlig optimal belastning, smertefri terapeutisk motion, neuromuskulær træning og patientuddannelse for at støtte vævsheling og funktionel genopretning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankel inversions spidsmoment/kropsvægt (%) underskud mellem skadede og uskadte lemmer ved 60°/s
Tidsramme: 1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Ankel inversion peak drejningsmoment normaliseret til kropsvægt (Peak TQ/BW, %) måles ved hjælp af en Biodex isokinetisk dynamometer med en vinkelhastighed på 60 grader i sekundet. For hver vurdering indsamles peak drejningsmomentværdier for den uskadte og skadte ekstremitet og bruges til at beregne et side-til-side underskud udtrykt i procent (uskadet minus skadet ekstremitet).
1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Y-Balance Test samlet score deficit mellem skadede og uskadte lemmer
Tidsramme: 1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Dynamisk balance vurderes ved hjælp af Y-Balance Test (YBT). For hvert ben udfører deltagerne tre maksimale rækkeviddeforsøg i anterior, posteromedial og posterolateral retning, og en samlet score beregnes ved at normalisere rækkevidden i forhold til benlængde og multiplicere med 100 procent. For hvert tidspunkt beregnes et side-til-side underskud som forskellen mellem det uskadte og det skadede ben (uskadet ben minus skadet ben). Det sekundære resultat er ændringen i dette samlede scoreunderskud over tid, hvor der sammenlignes restitution mellem PRICE + NSAIDs-gruppen og PEACE and LOVE-gruppen.
1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Ændring i ankel inversion-eversion bevægelighedsområde (ROM) underskud mellem skadede og uskadte lemmer
Tidsramme: 1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Ankelfoddernes inversions- og eversionsbevægelighedsområde (ROM, grader) måles ved hjælp af en Biodex isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 60 grader pr. sekund og 120 grader pr. sekund. Ved hver testsession registreres ROM for den uskadte og skadte lem, og et side-til-side underskud beregnes som forskellen mellem lemmerne (uskadet lem minus skadet lem). Det sekundære resultat er ændringen i ROM-underskud over tid ved begge testhastigheder, hvor der sammenlignes restitution mellem PRICE + NSAIDs-gruppen og PEACE and LOVE-gruppen.
1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankelfod inversion spidsmoment/kropsvægt (%) underskud ved 120°/s
Tidsramme: 1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Inversion peak torque normaliseret til kropsvægt (Peak TQ/BW, %) måles ved hjælp af en Biodex isokinetisk dynamometer ved en vinkelhastighed på 120 grader i sekundet. For hver testsession registreres peak torque-værdier for den uskadte og skadte lem, og et side-til-side-underskud beregnes (uskadet lem minus skadet lem). Dette resultat evaluerer ændringer i inversion styrkeunderskud ved den højere testhastighed over tid.
1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Ændring i ankel-eversionens spidsparat moment/kropsvægt (%) underskud ved 60°/s og 120°/s
Tidsramme: 1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden
Ankelen eversion peak drejningsmoment normaliseret til kropsvægt (Peak TQ/BW, %) måles ved hjælp af en Biodex isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 60 grader i sekundet og 120 grader i sekundet. For hver hastighed og på hvert tidspunkt sammenlignes peak drejningsmomentværdier for den uskadte og skadte ekstremitet for at beregne et side-til-side underskud (uskadet minus skadet ekstremitet). Dette resultat evaluerer ændringer i eversion styrkeunderskud ved begge testhastigheder gennem rehabiliteringsforløbet.
1-2 uger, 5-7 uger og 12-15 uger efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
  • Studieleder: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM-LSMU-LAS-Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt offentligt. Afidentificerede datasæt kan blive tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, underlagt institutionel godkendelse og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRIS + NSAID-protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner