PRIS kontra FRID och KÄRLEK i rehabilitering av laterala fotledsskador hos ungdomar
PRICE mot FRID och KÄRLEK vid rehabilitering av laterala fotledsskador hos ungdomar: en prospektiv jämförande studie av muskelstyrka och dynamisk balans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade studie utvärderade två tidiga behandlingsmetoder för ungdomar med första gångens laterala fotledsskada. Deltagare i åldern 12 till 17 år som sökte inom 1 till 4 dagar efter skadan randomiserades till antingen PRICE-protokollet (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) kombinerat med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller rehabiliteringsramverket PEACE and LOVE (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Randomisering utfördes med en datorgenererad sekvens med förseglad kuvertallokering. Utfallsvärderare var förblindade för grupptilldelning.
Båda grupperna fick initialt skydd med en snörbar fotledsskena, och vissa deltagare fick tillfällig gipsimmobilisering på akutmottagningen baserat på kliniska symptom. I PRICE + NSAID-gruppen fokuserade den tidiga behandlingen på vila, kryoterapi, kompression, höjning och schemalagd ibuprofendosering enligt kroppsvikt. Strukturerade rehabiliteringsövningar introducerades inte under de första 1 till 2 veckorna. I PEACE and LOVE-gruppen undveks kryoterapi och NSAID, och deltagarna fick utbildning om vävnadsläkning och tidig optimal belastning. Hemövningar inkluderade smärtfri elastisk resistansstyrketräning och grundläggande balansträning från första veckan, med progressiv neuromuskulär och aerob träning i senare faser.
Funktionell återhämtning bedömdes vid 1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skadan. Objektiva biomekaniska utfall inkluderade isokinetisk fotledsinversion och eversionstyrka samt rörelseomfång mätt med en Biodex-dynamometer vid vinkelhastigheter på 60°/s och 120°/s. Dynamisk balans utvärderades med Y-Balance-testet. Alla utfall analyserades som sid-till-sid-defekter mellan den skadade och oskadade lemmen.
Studiens primära syfte var att jämföra funktionell återhämtning mellan de två behandlingsprotokollen över en 12-15 veckors period. Sekundära syften inkluderade att utvärdera förändringar i dynamisk balans, bedöma inverkan av tidig immobilisering på utfallen och dokumentera tidsförloppet för styrke- och rörlighetsåterställning. Studien genomfördes vid Litauens hälsovetenskapliga universitet och fick etiskt godkännande innan start.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 12 till 17 år. Första gången lateral vristförstukning. Presentation inom 1 till 4 dagar efter skadan. Ingen kronisk vristsmärta före skadan. Ingen fraktur förutom mindre avulsionsfrakturer bekräftade med bilddiagnostik. Möjlighet att delta i uppföljande utvärderingar.
Exklusionskriterier:
Tidigare vristoperation. Tidigare kronisk vristsmärta eller instabilitet. Systemiska sjukdomar (t.ex. inflammatoriska, metaboliska eller autoimmuna tillstånd). Neurologiska störningar som påverkar nedre extremiteternas funktion. Oförmåga att utföra isokinetisk eller balanstestning. Avsagt informerat samtycke (patient eller vårdnadshavare).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRIS + NSAID
Deltagarna fick den traditionella PRICE-protokollet (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) under den akuta fasen, vilket innebar vila och begränsad belastning i 3-5 dagar baserat på smärta, kryoterapi fyra gånger dagligen i 15-20 minuter, kompression och lyft av lemmen.
Ibuprofen ordinerades tre gånger dagligen enligt kroppsvikt.
Inga strukturerade rehabiliteringsövningar introducerades under de första 1-2 veckorna.
Gradvis återgång till full belastning tilläts när symtomen förbättrades, och en snörad ankelskena användes under dagliga aktiviteter.
|
Ett konservativt behandlingsförfarande bestående av Skydd, Vila, Is, Kompression och Elevation.
Inkluderar schemalagd ibuprofendosering enligt kroppsvikt för smärt- och inflammationskontroll.
Interventionen fokuserar på symtomminskning genom kryoterapi, aktivitetsbegränsning och ödemhantering under den tidiga återhämtningsfasen.
|
|
Aktiv komparator: FRED och KÄRLEK
Deltagarna fick PEACE and LOVE-rehabiliteringsmetoden (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Kryoterapi och NSAID-preparat undveks, med paracetamol som endast användes för smärtlindring. Tidig utbildning om skadehälsa och självhantering gavs. Smärtfria hemövningar inleddes under den första veckan, inklusive elastisk motståndsstyrketräning och balansträning. Progressiv belastning, neuromuskulära övningar, aerob konditionsträning och idrottsspecifika övningar lades till i efterföljande faser. En snörbar ankelspalk användes under dagliga aktiviteter.
|
Ett rehabiliteringsramverk som betonar Skydd, Höjning, Undvikande av antiinflammatoriska läkemedel, Kompression och Utbildning, följt av Belastning, Optimism, Vaskularisering och Träning.
Interventionen främjar tidig optimal belastning, smärtfri terapeutisk träning, neuromuskulär träning och patientutbildning för att stödja vävnadsläkning och funktionell återhämtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ankelinversionens maximala vridmoment/kroppsvikt (%) underskott mellan skadade och oskadade lemmar vid 60°/s
Tidsram: 1–2 veckor, 5–7 veckor och 12–15 veckor efter skadan
|
Ankelinversionens maximala vridmoment normaliserat till kroppsvikt (Peak TQ/BW, %) mäts med en Biodex-isokinetisk dynamometer vid en vinkelhastighet på 60 grader per sekund.
För varje bedömning samlas maximala vridmomentvärden in för den oskadade och skadade lemmen och används för att beräkna en sida-till-sida-defekt uttryckt i procent (oskadad lem minus skadad lem).
|
1–2 veckor, 5–7 veckor och 12–15 veckor efter skadan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i Y-Balance Test sammansatt poängbrist mellan skadade och oskadade lemmar
Tidsram: 1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skadan
|
Dynamisk balans bedöms med Y-Balance Test (YBT).
För varje lem utför deltagarna tre maximala sträckförsök i anterior, posteromedial och posterolateral riktning, och ett sammansatt resultat beräknas genom att normalisera sträckavstånden till lemängd och multiplicera med 100 procent.
För varje tidpunkt beräknas ett sid-om-sid-underskott som skillnaden mellan den oskadda och skadade lemmen (oskadad lem minus skadad lem).
Det sekundära utfallet är förändringen i detta sammansatta resultatunderskott över tid, som jämför återhämtning mellan PRICE + NSAID-gruppen och PEACE and LOVE-gruppen.
|
1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skadan
|
|
Förändring i fotledsinversion-eversion rörelseomfångsunderskott (ROM) mellan skadad och oskadad extremitet
Tidsram: 1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skada
|
Ankelledens inversions- och eversionsrörelseomfång (ROM, grader) mäts med en Biodex isokinetisk dynamometer vid vinkelhastigheter på 60 grader per sekund och 120 grader per sekund.
Vid varje testtillfälle registreras ROM för den oskadade och skadade lemmen, och ett sid-till-sid-underskott beräknas som skillnaden mellan lemmarna (oskadad lem minus skadad lem).
Det sekundära utfallet är förändringen i ROM-underskott över tid vid båda testhastigheterna, genom att jämföra återhämtningen mellan PRICE + NSAID-gruppen och PEACE and LOVE-gruppen.
|
1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skada
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i underskott av maximal vristinversion vridmoment/kroppsvikt (%) vid 120°/s
Tidsram: 1–2 veckor, 5–7 veckor och 12–15 veckor efter skadan
|
Inversions maximala vridmoment normaliserat till kroppsvikt (Peak TQ/BW, %) mäts med en Biodex-isokinetisk dynamometer vid en vinkelhastighet på 120 grader per sekund.
För varje testsession registreras maximala vridmomentvärden för den oskadade och skadade lemmen, och ett sida-till-sida-underskott beräknas (oskadad minus skadad lem).
Detta utfall utvärderar förändringar i inversionsstyrkaunderskott vid den högre testhastigheten över tid.
|
1–2 veckor, 5–7 veckor och 12–15 veckor efter skadan
|
|
Förändring i brist på maximal vridmoment för fotledseversion/kroppsvikt (%) vid 60°/s och 120°/s
Tidsram: 1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skadan
|
Ankelvektion maximalt vridmoment normaliserat till kroppsvikt (Peak TQ/BW, %) mäts med en Biodex isokinetisk dynamometer vid vinkelhastigheter på 60 grader per sekund och 120 grader per sekund.
För varje hastighet och vid varje tidpunkt jämförs maximala vridmomentvärden för den oskadade och skadade lemmen för att beräkna ett sida-till-sida-brist (oskadad lem minus skadad lem).
Detta utfall utvärderar förändringar i eversionsstyrkebrist vid båda testhastigheterna under rehabiliteringsförloppet.
|
1-2 veckor, 5-7 veckor och 12-15 veckor efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Studierektor: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MM-LSMU-LAS-Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .