- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07287020
청소년 외측 발목 염좌 재활에서의 PRICE vs PEACE and LOVE
청소년 외측 발목 염좌 재활에서 PRICE 대 PEACE and LOVE: 근력과 동적 균형에 대한 전향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 초회 외측 발목 염좌를 경험한 청소년들을 대상으로 두 가지 초기 관리 접근법을 평가했습니다. 부상 후 1~4일 이내에 내원한 12~17세 참가자들은 PRICE 프로토콜(보호, 휴식, 냉요법, 압박, 거상)과 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 병용한 군 또는 PEACE 및 LOVE 재활 프레임워크(보호, 거상, 항염증제 회피, 압박, 교육 + 부하, 낙관주의, 혈관화, 운동)에 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 순서와 은폐된 봉투 할당을 사용하여 수행되었습니다. 결과 평가자는 군 배정에 대해 눈가림 처리되었습니다.
두 군 모두 레이스업 발목 부목을 사용한 초기 보호를 받았으며, 일부 참가자는 임상 증상에 기초하여 응급실에서 일시적인 석고 고정을 받았습니다. PRICE + NSAIDs 군에서는 초기 관리가 휴식, 냉요법, 압박, 거상 및 체중에 따른 이부프로펜 정기 투여에 중점을 두었습니다. 구조화된 재활 운동은 처음 1~2주 동안 도입되지 않았습니다. PEACE 및 LOVE 군에서는 냉요법과 NSAIDs를 피하고, 참가자들은 조직 치유와 초기 최적 부하에 대한 교육을 받았습니다. 가정 운동에는 첫 주부터 시작하는 통증 없는 탄성 저항 강화 운동과 기본 균형 훈련이 포함되었으며, 후기 단계에서는 점진적인 신경근 및 유산소 운동이 진행되었습니다.
기능적 회복은 부상 후 1-2주, 5-7주, 12-15주에 평가되었습니다. 객관적 생역학적 결과에는 각속도 60°/s 및 120°/s에서 Biodex 동력계를 사용하여 측정한 등속성 발목 내번 및 외번 근력과 관절 가동 범위가 포함되었습니다. 동적 균형은 Y-균형 검사를 사용하여 평가되었습니다. 모든 결과는 부상 측과 비부상 측 사지 간의 측면 간 결손으로 분석되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 12-15주 기간 동안 두 치료 프로토콜 간의 기능적 회복을 비교하는 것이었습니다. 부차적 목적에는 동적 균형의 변화 평가, 초기 고정이 결과에 미치는 영향 평가, 근력 및 가동성 회복의 시간 경과 기록이 포함되었습니다. 본 연구는 리투아니아 보건과학대학에서 수행되었으며, 시작 전에 윤리 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
12세에서 17세 사이. 첫 번째 외측 발목 염좌. 부상 후 1일에서 4일 이내에 내원. 부상 전 만성 발목 통증 없음. 영상 검사로 확인된 미세 견열 골절을 제외한 골절 없음. 추적 평가에 참여할 수 있는 능력.
제외 기준:
이전 발목 수술. 만성 발목 통증 또는 불안정성 병력. 전신 질환 (예: 염증성, 대사성 또는 자가면역 질환). 하지 기능에 영향을 미치는 신경계 장애. 동적 또는 균형 검사를 수행할 수 없음. 동의서 거부 (환자 또는 법적 보호자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가격 + NSAIDs
참가자들은 급성기에 전통적인 PRICE 프로토콜(보호, 휴식, 냉찜질, 압박, 거상)을 받았으며, 이는 통증에 따라 3-5일간의 휴식 및 제한된 체중 부하, 하루 4회 15-20분간의 냉치료, 압박, 그리고 사지 거상을 포함했습니다.
이부프로펜은 체중에 따라 하루 세 번 처방되었습니다.
첫 1-2주 동안 구조화된 재활 운동은 도입되지 않았습니다.
증상이 개선됨에 따라 점진적인 완전 체중 부하가 허용되었으며, 일상 활동 중에는 신발끈식 발목 부목이 사용되었습니다.
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보호, 휴식, 냉찜질, 압박, 거상으로 구성된 보존적 관리 접근법.
통증 및 염증 조절을 위해 체중에 따라 이부프로펜을 계획적으로 투여합니다.
이 중재는 회복 초기 단계 동안 냉요법, 활동 제한 및 부종 관리를 통해 증상 완소에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 평화와 사랑
참가자들은 PEACE 및 LOVE 재활 접근법(보호, 높이 올리기, 항염증제 피하기, 압박, 교육 + 부하, 낙관주의, 혈관화, 운동)을 받았습니다.
냉각 요법과 NSAID는 피했으며, 파라세타몰은 통증 조절에만 사용되었습니다.
부상 치유 및 자가 관리에 대한 조기 교육이 제공되었습니다.
통증 없는 가정 운동은 첫 주 동안 시작되었으며, 탄성 저항 강화 및 균형 훈련을 포함했습니다.
점진적인 부하, 신경근 운동, 유산소 컨디셔닝 및 스포츠 특화 훈련이 후속 단계에서 추가되었습니다.
일상 활동 중에는 레이스업 발목 부목이 사용되었습니다.
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보호, 고양, 항염증제 회피, 압박 및 교육을 강조하는 재활 프레임워크로, 이어지는 부하, 낙관주의, 혈관화 및 운동으로 구성됩니다.
이 중재는 조직 치유와 기능적 회복을 지원하기 위해 초기 최적 부하, 통증 없는 치료적 운동, 신경근 훈련 및 환자 교육을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상당한 사지와 부상당하지 않은 사지 간의 60°/s에서 발목 내반 피크 토크/체중(%) 결손 변화
기간: 부상 후 1-2주, 5-7주, 12-15주
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체중으로 정규화된 발목 내반 최대 토크(Peak TQ/BW, %)는 Biodex 등속성 역학 측정기를 사용하여 초당 60도의 각속도로 측정됩니다.
각 평가에서, 부상하지 않은 사지와 부상한 사지의 최대 토크 값을 수집하여 백분율로 표현되는 좌우 차이(부상하지 않은 사지에서 부상한 사지를 뺀 값)를 계산하는 데 사용됩니다.
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부상 후 1-2주, 5-7주, 12-15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상당한 사지와 건강한 사지 간 Y-Balance Test 복합 점수 결손의 변화
기간: 부상 후 1-2주, 5-7주, 12-15주
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동적 균형은 Y-Balance Test(YBT)를 사용하여 평가됩니다.
각 사지에 대해 참가자는 전방, 후내측 및 후외측 방향으로 세 번의 최대 도달 시도를 수행하며, 도달 거리를 사지 길이로 정규화하고 100%를 곱하여 복합 점수를 계산합니다.
각 시간 지점에 대해, 부상되지 않은 사지와 부상된 사지 간의 차이(부상되지 않은 사지에서 부상된 사지를 뺀 값)로 좌우 불균형을 계산합니다.
2차 결과는 이 복합 점수 불균형의 시간 경과에 따른 변화로, PRICE + NSAIDs 그룹과 PEACE and LOVE 그룹 간의 회복을 비교합니다.
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부상 후 1-2주, 5-7주, 12-15주
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부상당한 사지와 건강한 사지 간의 발목 내반-외반 가동 범위(ROM) 결손 변화
기간: 부상 후 1-2주, 5-7주, 그리고 12-15주
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발목 내번 및 외번 관절 가동 범위(ROM, 도)는 Biodex 등속성 역학 측정기를 사용하여 초당 60도 및 120도의 각속도로 측정됩니다.
각 테스트 세션에서, 비손상 및 손상된 사지의 ROM이 기록되며, 양측 간 결손은 사지 간 차이(비손상 사지에서 손상 사지 빼기)로 계산됩니다.
2차 평가 결과는 두 테스트 속도에서 시간 경과에 따른 ROM 결손의 변화로, PRICE + NSAIDs 군과 PEACE and LOVE 군 간의 회복을 비교합니다.
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부상 후 1-2주, 5-7주, 그리고 12-15주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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120°/s에서의 발목 내반 피크 토크/체중(%) 결손 변화
기간: 부상 후 1-2주, 5-7주 및 12-15주
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체중에 정규화된 내반 피크 토크(Peak TQ/BW, %)는 초당 120도의 각속도로 Biodex 등속성 동력계를 사용하여 측정됩니다.
각 테스트 세션마다, 부상당하지 않은 사지와 부상당한 사지의 피크 토크 값을 기록하고, 양측 간 결손을 계산합니다(부상당하지 않은 사지에서 부상당한 사지를 뺀 값).
이 결과는 시간에 따른 높은 테스트 속도에서의 내반 힘 결손 변화를 평가합니다.
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부상 후 1-2주, 5-7주 및 12-15주
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60°/s 및 120°/s에서 발목 외번 피크 토크/체중(%) 결손의 변화
기간: 부상 후 1-2주, 5-7주 및 12-15주
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체중 대비 발목 외번 피크 토크(Peak TQ/BW, %)는 Biodex 등속성 동력계를 사용하여 각속도 60도/초와 120도/초에서 측정됩니다.
각 속도와 각 시간 지점에서 비손상 사지와 손상 사지의 피크 토크 값을 비교하여 양측 차이(비손상 사지에서 손상 사지를 뺀 값)를 계산합니다.
이 결과는 재활 과정에서 두 테스트 속도에서의 외번 근력 결손 변화를 평가합니다.
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부상 후 1-2주, 5-7주 및 12-15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- 연구 책임자: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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