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PREIS vs FRIEDEN und LIEBE in der Rehabilitation von lateralen Knöchelverstauchungen bei Jugendlichen

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Matas Meškauskas, Lithuanian University of Health Sciences

PRICE vs. PEACE und LOVE in der Rehabilitation von lateralen Knöchelverstauchungen bei Jugendlichen: Eine prospektive vergleichende Studie zu Muskelkraft und dynamischem Gleichgewicht.

Diese Studie verglich zwei frühe Managementstrategien für Jugendliche mit erstmaliger lateraler Sprunggelenksverstauchung: das traditionelle PRICE-Protokoll (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) kombiniert mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und das PEACE- und LOVE-Rehabilitationsrahmenwerk (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Sechsundsiebzig Teilnehmer im Alter von 12-17 Jahren wurden randomisiert einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt und über 12-15 Wochen beobachtet. Die funktionelle Erholung wurde zu drei Zeitpunkten mittels isokinetischer Dynamometrie zur Messung der Sprunggelenksinversions- und -eversionskraft sowie dem Y-Balance-Test zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts bewertet. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob der PEACE- und LOVE-Ansatz im Vergleich zu PRICE + NSAIDs zu überlegenen Verbesserungen der neuromuskulären Funktion führte. Die Ergebnisse wurden als seitenweise Defizite zwischen der verletzten und der unverletzten Extremität analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie bewertete zwei frühe Behandlungsansätze für Jugendliche mit erstmaliger lateraler Sprunggelenksdistorsion. Teilnehmer im Alter von 12 bis 17 Jahren, die sich innerhalb von 1 bis 4 Tagen nach der Verletzung vorstellten, wurden entweder dem PRICE-Protokoll (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) in Kombination mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder dem PEACE-and-LOVE-Rehabilitationsrahmen (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise) randomisiert zugeteilt. Die Randomisierung erfolgte mithilfe einer computergenerierten Sequenz mit verdeckter Umschlagzuweisung. Die Ergebnisbewerter waren bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet.

Beide Gruppen erhielten anfänglichen Schutz durch eine Schnür-Sprunggelenksschiene, und einige Teilnehmer erhielten basierend auf klinischen Symptomen eine temporäre Gipsimmobilisation in der Notaufnahme. In der PRICE + NSAIDs-Gruppe konzentrierte sich die frühe Behandlung auf Ruhe, Kryotherapie, Kompression, Hochlagerung und geplante Ibuprofen-Dosierung gemäß Körpergewicht. Strukturierte Rehabilitationsübungen wurden in den ersten 1 bis 2 Wochen nicht eingeführt. In der PEACE-and-LOVE-Gruppe wurden Kryotherapie und NSAIDs vermieden, und die Teilnehmer erhielten Aufklärung über Gewebeheilung und frühe optimale Belastung. Hausübungen umfassten schmerzfreie elastische Widerstandskräftigung und grundlegendes Gleichgewichtstraining ab der ersten Woche, mit fortschreitender neuromuskulärer und aerober Bewegung in späteren Phasen.

Die funktionelle Erholung wurde 1–2 Wochen, 5–7 Wochen und 12–15 Wochen nach der Verletzung bewertet. Objektive biomechanische Ergebnisse umfassten isokinetische Sprunggelenksinversions- und -eversionskraft sowie den Bewegungsumfang, gemessen mit einem Biodex-Dynamometer bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/s und 120°/s. Das dynamische Gleichgewicht wurde mithilfe des Y-Balance-Tests bewertet. Alle Ergebnisse wurden als seitenweise Defizite zwischen dem verletzten und dem unverletzten Bein analysiert.

Das primäre Ziel der Studie war es, die funktionelle Erholung zwischen den beiden Behandlungsprotokollen über einen Zeitraum von 12–15 Wochen zu vergleichen. Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung von Veränderungen im dynamischen Gleichgewicht, die Beurteilung des Einflusses früher Immobilisierung auf die Ergebnisse und die Dokumentation des Zeitverlaufs der Kraft- und Beweglichkeitswiederherstellung. Die Studie wurde an der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften durchgeführt und erhielt vor Beginn die ethische Genehmigung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaunas, Litauen, LT-44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 12 bis 17 Jahre. Erstmalige laterale Knöchelverstauchung. Vorstellung innerhalb von 1 bis 4 Tagen nach der Verletzung. Keine chronischen Knöchelschmerzen vor der Verletzung. Keine Fraktur außer kleineren Abrissfrakturen, die durch Bildgebung bestätigt wurden. Fähigkeit, an Folgeuntersuchungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Frühere Knöcheloperation. Vorgeschichte chronischer Knöchelschmerzen oder Instabilität. Systemische Erkrankungen (z.B. entzündliche, metabolische oder Autoimmunerkrankungen). Neurologische Störungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen. Unfähigkeit, isokinetische oder Gleichgewichtstests durchzuführen. Ablehnung der informierten Einwilligung (Patient oder gesetzlicher Vertreter).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PREIS + NSAR
Die Teilnehmer erhielten während der Akutphase das traditionelle PRICE-Protokoll (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation), einschließlich Ruhe und eingeschränkter Belastung für 3-5 Tage basierend auf Schmerzen, Kryotherapie viermal täglich für 15-20 Minuten, Kompression und Hochlagerung der Gliedmaße. Ibuprofen wurde dreimal täglich entsprechend dem Körpergewicht verordnet. In den ersten 1-2 Wochen wurden keine strukturierten Rehabilitationsübungen eingeführt. Ein schrittweiser Rückkehr zur vollen Belastung wurde erlaubt, sobald sich die Symptome besserten, und eine Schnürschiene für den Knöchel wurde bei täglichen Aktivitäten verwendet.
Ein konservativer Behandlungsansatz bestehend aus Schutz, Ruhe, Eis, Kompression und Hochlagerung. Beinhaltet eine geplante Ibuprofen-Dosierung gemäß Körpergewicht zur Schmerz- und Entzündungskontrolle. Die Intervention konzentriert sich auf die Symptomreduktion durch Kryotherapie, Aktivitätseinschränkung und Ödemmanagement während der frühen Erholungsphase.
Aktiver Komparator: FRIEDEN und LIEBE
Die Teilnehmer erhielten den PEACE- und LOVE-Rehabilitationsansatz (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise). Kryotherapie und NSAR wurden vermieden, wobei Paracetamol nur zur Schmerzkontrolle eingesetzt wurde. Eine frühzeitige Aufklärung über die Verletzungsheilung und Selbstmanagement wurde bereitgestellt. Schmerzfreie Heimübungen wurden in der ersten Woche eingeleitet, einschließlich elastischem Widerstandstraining zur Kräftigung und Gleichgewichtstraining. Progressive Belastung, neuromuskuläre Übungen, aerobes Konditionstraining und sportspezifische Übungen wurden in den folgenden Phasen hinzugefügt. Eine Schnürschiene für den Knöchel wurde während der täglichen Aktivitäten verwendet.
Ein Rehabilitationsrahmen, der Schutz, Hochlagerung, Vermeidung von Entzündungshemmern, Kompression und Aufklärung betont, gefolgt von Belastung, Optimismus, Vaskularisierung und Bewegung. Die Intervention fördert frühzeitige optimale Belastung, schmerzfreie therapeutische Übungen, neuromuskuläres Training und Patientenedukation, um die Gewebeheilung und funktionelle Genesung zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Knöchel-Inversions-Peak-Drehmoments/Körpergewichts (%) Defizit zwischen verletzten und unverletzten Gliedmaßen bei 60°/s
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Das maximale Drehmoment bei Sprunggelenksinversion, normiert auf das Körpergewicht (Peak TQ/BW, %), wird mit einem Biodex-isokinetischen Dynamometer bei einer Winkelgeschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde gemessen. Für jede Bewertung werden die maximalen Drehmomentwerte für das unverletzte und das verletzte Bein erfasst und zur Berechnung eines seitenbezogenen Defizits verwendet, das als Prozentsatz ausgedrückt wird (unverletztes minus verletztes Bein).
1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Y-Balance-Test-Gesamtscore-Defizits zwischen verletzten und unverletzten Gliedmaßen
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Die dynamische Balance wird mit dem Y-Balance-Test (YBT) bewertet. Für jede Gliedmaße führen die Teilnehmer drei maximale Reichweiteversuche in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung durch, und ein zusammengesetzter Score wird berechnet, indem die Reichweitenabstände auf die Gliedmaßenlänge normalisiert und mit 100 Prozent multipliziert werden. Für jeden Zeitpunkt wird ein Seiten-zu-Seiten-Defizit als Differenz zwischen der unverletzten und der verletzten Gliedmaße (unverletzte minus verletzte Gliedmaße) berechnet. Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung dieses zusammengesetzten Score-Defizits über die Zeit, wobei die Erholung zwischen der PRICE + NSAIDs-Gruppe und der PEACE and LOVE-Gruppe verglichen wird.
1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Veränderung des Bewegungsumfangs (ROM) der Sprunggelenk-Inversion-Eversion zwischen verletzten und unverletzten Gliedmaßen
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Die Bewegungsfreiheit (ROM, Grad) bei Inversion und Eversion des Sprunggelenks wird mit einem Biodex-Isokinetik-Dynamometer bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad pro Sekunde und 120 Grad pro Sekunde gemessen. In jeder Testsitzung wird der ROM für die unverletzte und die verletzte Extremität aufgezeichnet, und ein Seitenunterschied wird als Differenz zwischen den Extremitäten berechnet (unverletzte minus verletzte Extremität). Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des ROM-Defizits über die Zeit bei beiden Testgeschwindigkeiten, wobei die Erholung zwischen der PRICE + NSAIDs-Gruppe und der PEACE-and-LOVE-Gruppe verglichen wird.
1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Defizits des maximalen Sprunggelenks-Inversionsdrehmoments/Körpergewicht (%) bei 120°/s
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Das invertierte Spitzendrehmoment normalisiert auf das Körpergewicht (Peak TQ/BW, %) wird mit einem Biodex-Isokinetik-Dynamometer bei einer Winkelgeschwindigkeit von 120 Grad pro Sekunde gemessen. Für jede Testsitzung werden die Spitzendrehmomentwerte für die unverletzte und die verletzte Extremität aufgezeichnet, und ein Seiten-zu-Seiten-Defizit wird berechnet (unverletzte minus verletzte Extremität). Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen des Inversionskraftdefizits bei der höheren Testgeschwindigkeit im Zeitverlauf.
1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Änderung des Defizits des maximalen Außendrehmoments am Sprunggelenk/Körpergewicht (%) bei 60°/s und 120°/s
Zeitfenster: 1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung
Die maximale Umwendungsdrehkraft des Sprunggelenks, normiert auf das Körpergewicht (Peak TQ/BW, %), wird mit einem Biodex-Isokinetik-Dynamometer bei Winkelgeschwindigkeiten von 60 Grad pro Sekunde und 120 Grad pro Sekunde gemessen. Für jede Geschwindigkeit und zu jedem Zeitpunkt werden die maximalen Drehmomentwerte der unverletzten und verletzten Gliedmaßen verglichen, um ein Seitenunterschiedsdefizit zu berechnen (unverletzte minus verletzte Gliedmaße). Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen im Umwendungsstärkedefizit bei beiden Testgeschwindigkeiten im Verlauf der Rehabilitation.
1-2 Wochen, 5-7 Wochen und 12-15 Wochen nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
  • Studienleiter: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt. Anonymisierte Datensätze können auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar gemacht werden, vorbehaltlich institutioneller Genehmigung und Datenschutzbestimmungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PREIS + NSAIDs-Protokoll

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