PRISE kontra FRED og KJÆRLIGHET i rehabilitering av laterale ankelleddsskader hos ungdom
PRICE vs FRED og KJÆRLIGHET i rehabilitering av laterale ankelforbindinger hos ungdom: en prospektiv komparativ studie av muskelstyrke og dynamisk balanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive randomiserte studien evaluerte to tidlige behandlingsmetoder for ungdom med første gangs laterale ankelforsvinnelse. Deltakere i alderen 12 til 17 år som ble presentert innen 1 til 4 dager etter skaden ble randomisert til enten PRICE-protokollen (beskyttelse, hvile, is, kompresjon, heving) kombinert med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller PEACE and LOVE-rehabiliteringsrammeverket (beskyttelse, heving, unngå antiinflammatoriske, kompresjon, opplæring + belastning, optimisme, vaskularisering, trening). Randomisering ble utført ved hjelp av en datagenerert sekvens med skjult konvoluttallokering. Resultatvurderere var blindet for gruppetildelingen.
Begge grupper mottok innledende beskyttelse ved bruk av en snøret ankelsplint, og noen deltakere mottok midlertidig gipsimmobilisering på akuttmottaket basert på kliniske symptomer. I PRICE + NSAIDs-gruppen fokuserte tidlig behandling på hvile, kryoterapi, kompresjon, heving og planlagt ibuprofen-dosering i henhold til kroppsvekt. Strukturerte rehabiliteringsøvelser ble ikke introdusert i løpet av de første 1 til 2 ukene. I PEACE and LOVE-gruppen ble kryoterapi og NSAIDs unngått, og deltakerne mottok opplæring i vevshelbredelse og tidlig optimal belastning. Hjemmeøvelser inkluderte smertefri elastisk motstandstyrking og grunnleggende balansetrening som startet i den første uken, med progressiv nevromuskulær og aerob trening i senere faser.
Funksjonell gjenoppretting ble vurdert ved 1-2 uker, 5-7 uker og 12-15 uker etter skaden. Objektive biomekaniske resultater inkluderte isokinetisk ankelforsvinnelses- og eversjonsstyrke og bevegelsesutstrekning målt ved hjelp av en Biodex-dynamometer ved vinkelhastigheter på 60°/s og 120°/s. Dynamisk balanse ble evaluert ved hjelp av Y-Balance Test. Alle resultater ble analysert som side-til-side underskudd mellom den skadede og uskadede lemmen.
Hovedmålet med studien var å sammenligne funksjonell gjenoppretting mellom de to behandlingsprotokollene over en 12-15 ukers periode. Sekundære mål inkluderte å evaluere endringer i dynamisk balanse, vurdere innflytelsen av tidlig immobilisering på resultater, og dokumentere tidsforløpet for styrke- og bevegelighetsgjenoppretting. Studien ble utført ved Litauens universitet for helsevitenskaper og mottok etisk godkjenning før oppstart.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 12 til 17 år. Førstegangs lateralt ankelforskyvning. Presentasjon innen 1 til 4 dager etter skaden. Ingen kronisk ankelssmerte før skaden. Ingen brudd bortsett fra mindre avulsionsbrudd bekreftet av bildeundersøkelse. Evne til å delta i oppfølgingsvurderinger.
Eksklusjonskriterier:
Tidligere ankeloperasjon. Historikk med kronisk ankelssmerte eller ustabilitet. Systemiske sykdommer (f.eks. inflammatoriske, metabolske eller autoimmunsykdommer). Neurologiske lidelser som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon. Ute av stand til å utføre isokinetisk eller balansetesting. Avvist informert samtykke (pasient eller foresatt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRIS + NSAID-er
Deltakerne mottok det tradisjonelle PRICE-protokollen (Protection, Rest, Ice, Compression, Elevation) i den akutte fasen, inkludert hvile og begrenset vektbelastning i 3-5 dager basert på smerter, kryoterapi fire ganger daglig i 15-20 minutter, kompresjon og heving av lemmen.
Ibuprofen ble foreskrevet tre ganger daglig i henhold til kroppsvekt.
Ingen strukturert rehabiliteringsøvelser ble introdusert i løpet av de første 1-2 ukene.
Gradvis tilbakevending til full vektbelastning ble tillatt etter hvert som symptomene bedret seg, og en snøringsanleggsprøve ble brukt under daglige aktiviteter.
|
En konservativ behandlingstilnærming bestående av Beskyttelse, Hvile, Is, Kompresjon og Høydelegging.
Inkluderer planlagt ibuprofen-dosering i henhold til kroppsvekt for smerte- og betennelseskontroll.
Intervensjonen fokuserer på symptomreduksjon gjennom kryoterapi, aktivitetsbegrensning og ødemhåndtering i den tidlige gjenopprettingsfasen.
|
|
Aktiv komparator: FRED og KJÆRLIGHET
Deltakerne fikk PEACE- og LOVE-rehabiliteringstilnærmingen (Protection, Elevation, Avoid anti-inflammatories, Compression, Education + Load, Optimism, Vascularization, Exercise).
Kryoterapi og NSAID-er ble unngått, med paracetamol brukt kun for smertelindring.
Tidlig opplæring i skadehelbredelse og egenadministrasjon ble gitt.
Smertefrie hjemmeøvelser ble innledet i løpet av den første uken, inkludert elastisk motstandsstyrke og balansetrening.
Progressiv belastning, nevromuskulære øvelser, aerob kondisjonstrening og sports-spesifikke øvelser ble lagt til i påfølgende faser.
En snørebånd-ankelortose ble brukt under daglige aktiviteter.
|
Et rehabiliteringsrammeverk som legger vekt på Beskyttelse, Høyde, Unngåelse av antiinflammatoriske midler, Kompresjon og Utdanning, etterfulgt av Belastning, Optimisme, Vaskularisering og Trening.
Intervensjonen fremmer tidlig optimal belastning, smertefri terapeutisk trening, nevromuskulær trening og pasientutdanning for å støtte vevshelbredelse og funksjonell gjenoppretting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ankel inversjon toppmoment/kroppsvekt (%) underskudd mellom skadet og uskadet ekstremitet ved 60°/s
Tidsramme: 1-2 uker, 5-7 uker, og 12-15 uker etter skaden
|
Ankelledd inversjon maksimalt dreiemoment normalisert til kroppsvekt (Peak TQ/BW, %) måles ved hjelp av en Biodex isokinetisk dynamometer med en vinkelhastighet på 60 grader per sekund.
For hver vurdering samles maksimale dreiemomentverdier for den uskadde og skadde ekstremiteten og brukes til å beregne en side-til-side underskudd uttrykt i prosent (uskadd minus skadet ekstremitet). |
1-2 uker, 5-7 uker, og 12-15 uker etter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Y-Balance Test sammensatt skåreunderskudd mellom skadet og uskadet lem
Tidsramme: 1-2 uker, 5-7 uker, og 12-15 uker etter skaden
|
Dynamisk balanse vurderes ved hjelp av Y-Balance Test (YBT).
For hvert lem utfører deltakerne tre maksimale rekkeviddeforsøk i anterior, posteromedial og posterolateral retning, og en sammensatt score beregnes ved å normalisere rekkeviddene til lem-lengde og multiplisere med 100 prosent.
For hvert tidspunkt beregnes et side-til-side underskudd som differansen mellom det uskadde og skadde lemmet (uskadd minus skadet lem).
Det sekundære resultatet er endringen i dette sammensatte score-underskuddet over tid, sammenlignet med bedring mellom PRICE + NSAIDs-gruppen og PEACE and LOVE-gruppen.
|
1-2 uker, 5-7 uker, og 12-15 uker etter skaden
|
|
Endring i inversjon-eversjon bevegelsesutstrekning (ROM) i ankelen mellom skadet og uskadet lem
Tidsramme: 1–2 uker, 5–7 uker og 12–15 uker etter skaden
|
Ankelinversjon og -eversjon bevegelsesutstrekning (ROM, grader) måles ved hjelp av en Biodex isokinetisk dynamometer med vinkelhastigheter på 60 grader per sekund og 120 grader per sekund.
I hver testsession registreres ROM for den uskadde og skadde ekstremiteten, og en side-til-side-defisitt beregnes som forskjellen mellom ekstremitetene (uskadd minus skadet ekstremitet).
Det sekundære resultatmålet er endringen i ROM-defisitt over tid ved begge testhastighetene, som sammenligner rehabiliteringen mellom PRICE + NSAID-gruppen og PEACE and LOVE-gruppen.
|
1–2 uker, 5–7 uker og 12–15 uker etter skaden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ankelfleksjon topp dreiemoment/kroppsvekt (%) underskudd ved 120°/s
Tidsramme: 1-2 uker, 5-7 uker, og 12-15 uker etter skaden
|
Inversjons toppmoment normalisert til kroppsvekt (Peak TQ/BW, %) måles ved hjelp av en Biodex isokinetisk dynamometer med en vinkelhastighet på 120 grader per sekund.
For hver testøkt registreres toppmomentverdier for den uskadde og den skadde lemmen, og et side-til-side underskudd beregnes (uskadet minus skadet lem).
Denne resultatvariabelen evaluerer endringer i inversjonsstyrkeunderskuddet ved den høyere testhastigheten over tid.
|
1-2 uker, 5-7 uker, og 12-15 uker etter skaden
|
|
Endring i ankel-eversjon maksimalt dreiemoment/kroppsvekt (%) underskudd ved 60°/s og 120°/s
Tidsramme: 1-2 uker, 5-7 uker og 12-15 uker etter skaden
|
Ankel eversjon toppmoment normalisert til kroppsvekt (Peak TQ/BW, %) måles ved hjelp av en Biodex isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheter på 60 grader per sekund og 120 grader per sekund.
For hver hastighet og på hvert tidspunkt sammenlignes toppmomentverdier for den uskadde og skadde lemmen for å beregne et side-til-side underskudd (uskadd lem minus skadd lem).
Denne resultatvurderingen evaluerer endringer i eversjonsstyrkeunderskudd ved begge testhastigheter gjennom rehabiliteringsforløpet.
|
1-2 uker, 5-7 uker og 12-15 uker etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Studieleder: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MM-LSMU-LAS-Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .