PRICE contre PAIX et AMOUR dans la rééducation des entorses latérales de la cheville chez l'adolescent
PRICE contre PAIX et AMOUR dans la Rééducation des Entorses Latérales de Cheville chez l'Adolescent : une Étude Comparative Prospective de la Force Musculaire et de l'Équilibre Dynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée a évalué deux approches de prise en charge précoce pour les adolescents présentant une entorse latérale de la cheville pour la première fois. Les participants âgés de 12 à 17 ans qui se sont présentés dans les 1 à 4 jours suivant la blessure ont été randomisés soit pour le protocole PRICE (Protection, Repos, Glace, Compression, Élévation) associé à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), soit pour le cadre de rééducation PEACE and LOVE (Protection, Élévation, Éviter les anti-inflammatoires, Compression, Éducation + Charge, Optimisme, Vascularisation, Exercice). La randomisation a été effectuée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur avec allocation par enveloppes scellées. Les évaluateurs des résultats étaient en aveugle quant à l'attribution des groupes.
Les deux groupes ont bénéficié d'une protection initiale à l'aide d'une attelle de cheville à lacets, et certains participants ont reçu une immobilisation temporaire par plâtre aux urgences en fonction des symptômes cliniques. Dans le groupe PRICE + AINS, la prise en charge précoce s'est concentrée sur le repos, la cryothérapie, la compression, l'élévation et la prise d'ibuprofène selon un schéma posologique adapté au poids corporel. Aucun exercice de rééducation structuré n'a été introduit pendant les 1 à 2 premières semaines. Dans le groupe PEACE and LOVE, la cryothérapie et les AINS ont été évités, et les participants ont reçu une éducation sur la cicatrisation tissulaire et la charge optimale précoce. Les exercices à domicile comprenaient un renforcement avec résistance élastique sans douleur et un entraînement de base de l'équilibre dès la première semaine, avec des exercices neuromusculaires et aérobiques progressifs dans les phases ultérieures.
La récupération fonctionnelle a été évaluée à 1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la blessure. Les résultats biomécaniques objectifs comprenaient la force d'inversion et d'éversion de la cheville isocinétique et l'amplitude des mouvements mesurées à l'aide d'un dynamomètre Biodex à des vitesses angulaires de 60°/s et 120°/s. L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide du test Y-Balance. Tous les résultats ont été analysés en termes de déficits latéraux entre le membre blessé et le membre non blessé.
L'objectif principal de l'étude était de comparer la récupération fonctionnelle entre les deux protocoles de traitement sur une période de 12 à 15 semaines. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation des changements de l'équilibre dynamique, l'évaluation de l'influence de l'immobilisation précoce sur les résultats et la documentation de l'évolution temporelle de la restauration de la force et de la mobilité. L'étude a été menée à l'Université lituanienne des sciences de la santé et a reçu l'approbation éthique avant son lancement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 12 à 17 ans.
Entorse latérale de la cheville pour la première fois.
Présentation dans les 1 à 4 jours suivant la blessure.
Aucune douleur chronique à la cheville avant la blessure.
Aucune fracture à l'exception des fractures par avulsion mineures confirmées par imagerie.
Capacité à participer aux évaluations de suivi.
Critères d'exclusion :
Chirurgie antérieure de la cheville.
Antécédents de douleur chronique ou d'instabilité de la cheville.
Maladies systémiques (par exemple, inflammatoires, métaboliques ou auto-immunes).
Troubles neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs.
Incapacité à effectuer des tests isocinétiques ou d'équilibre.
Refus du consentement éclairé (patient ou tuteur légal).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PRIX + AINS
Les participants ont reçu le protocole PRICE traditionnel (Protection, Repos, Glace, Compression, Élévation) pendant la phase aiguë, comprenant du repos et une mise en charge limitée pendant 3 à 5 jours selon la douleur, de la cryothérapie quatre fois par jour pendant 15 à 20 minutes, de la compression et une surélévation du membre.
L'ibuprofène a été prescrit trois fois par jour en fonction du poids corporel.
Aucun exercice de rééducation structuré n'a été introduit pendant les 1 à 2 premières semaines.
Un retour progressif à la mise en charge complète a été autorisé au fur et à mesure de l'amélioration des symptômes, et une attelle de cheville à lacets a été utilisée pendant les activités quotidiennes.
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Une approche de prise en charge conservatrice consistant en Protection, Repos, Glace, Compression et Élévation.
Comprend un dosage programmé d'ibuprofène selon le poids corporel pour le contrôle de la douleur et de l'inflammation.
L'intervention se concentre sur la réduction des symptômes par cryothérapie, restriction d'activité et gestion de l'œdème pendant la phase précoce de la récupération.
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Comparateur actif: PAIX et AMOUR
Les participants ont reçu l'approche de réadaptation PEACE et LOVE (Protection, Élévation, Éviter les anti-inflammatoires, Compression, Éducation + Charge, Optimisme, Vascularisation, Exercice).
La cryothérapie et les AINS ont été évités, le paracétamol n'étant utilisé que pour le contrôle de la douleur.
Une éducation précoce sur la guérison des blessures et l'autogestion a été fournie.
Des exercices à domicile sans douleur ont été initiés pendant la première semaine, incluant un renforcement avec résistance élastique et un entraînement de l'équilibre.
Une charge progressive, des exercices neuromusculaires, un conditionnement aérobique et des exercices spécifiques au sport ont été ajoutés lors des phases ultérieures.
Une attelle de cheville à lacets a été utilisée pendant les activités quotidiennes.
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Un cadre de réadaptation mettant l'accent sur la Protection, l'Élévation, l'Évitation des anti-inflammatoires, la Compression et l'Éducation, suivi de la Charge, l'Optimisme, la Vascularisation et l'Exercice.
L'intervention favorise une mise en charge précoce optimale, des exercices thérapeutiques sans douleur, un entraînement neuromusculaire et l'éducation du patient pour soutenir la cicatrisation tissulaire et la récupération fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart du couple de pointe en inversion de la cheville/poids corporel (%) entre les membres blessés et non blessés à 60°/s
Délai: 1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la blessure
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Le couple maximal d'inversion de la cheville normalisé au poids corporel (Peak TQ/BW, %) est mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex à une vitesse angulaire de 60 degrés par seconde.
Pour chaque évaluation, les valeurs de couple maximal sont recueillies pour les membres non blessés et blessés et utilisées pour calculer un déficit latéral exprimé en pourcentage (membre non blessé moins membre blessé).
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1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du déficit du score composite du test Y-Balance entre les membres blessés et non blessés
Délai: 1-2 semaines, 5-7 semaines, et 12-15 semaines après la blessure
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L'équilibre dynamique est évalué à l'aide du test d'équilibre en Y (YBT).
Pour chaque membre, les participants effectuent trois tentatives de portée maximale dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale, et un score composite est calculé en normalisant les distances de portée à la longueur du membre et en multipliant par 100 pour cent.
Pour chaque point temporel, un déficit latéral est calculé comme la différence entre les membres non blessés et blessés (membre non blessé moins membre blessé).
Le critère d'évaluation secondaire est l'évolution de ce déficit de score composite au fil du temps, comparant la récupération entre le groupe PRICE + AINS et le groupe PEACE et LOVE.
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1-2 semaines, 5-7 semaines, et 12-15 semaines après la blessure
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Changement du déficit de l'amplitude articulaire (ROM) en inversion-éversion de la cheville entre les membres blessés et non blessés
Délai: 1-2 semaines, 5-7 semaines, et 12-15 semaines après la blessure
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L'amplitude de mouvement (ROM, degrés) en inversion et éversion de la cheville est mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex à des vitesses angulaires de 60 degrés par seconde et 120 degrés par seconde.
À chaque session de test, le ROM est enregistré pour les membres non blessé et blessé, et un déficit latéral est calculé comme la différence entre les membres (membre non blessé moins membre blessé).
Le critère d'évaluation secondaire est l'évolution du déficit de ROM au fil du temps aux deux vitesses de test, en comparant la récupération entre le groupe PRICE + AINS et le groupe PEACE and LOVE.
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1-2 semaines, 5-7 semaines, et 12-15 semaines après la blessure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficit de la variation du couple de pointe en inversion de la cheville/poids corporel (%) à 120°/s
Délai: 1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la blessure
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Le couple de pointe en inversion normalisé au poids corporel (Peak TQ/BW, %) est mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex à une vitesse angulaire de 120 degrés par seconde.
Pour chaque session de test, les valeurs de couple de pointe sont enregistrées pour les membres non blessés et blessés, et un déficit latéral est calculé (membre non blessé moins membre blessé).
Ce critère d'évaluation évalue les changements du déficit de force en inversion à la vitesse de test plus élevée au fil du temps.
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1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la blessure
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Changement du déficit de couple maximal en éversion de la cheville/poids corporel (%) à 60°/s et 120°/s
Délai: 1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la lésion
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Le couple de pointe en éversion de la cheville normalisé au poids corporel (Peak TQ/BW, %) est mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex à des vitesses angulaires de 60 degrés par seconde et 120 degrés par seconde.
Pour chaque vitesse et à chaque point temporel, les valeurs de couple de pointe des membres non blessé et blessé sont comparées pour calculer un déficit latéral (membre non blessé moins membre blessé). Ce critère d'évaluation analyse les changements du déficit de force en éversion aux deux vitesses de test au cours de la rééducation. |
1-2 semaines, 5-7 semaines et 12-15 semaines après la lésion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Directeur d'études: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-LSMU-LAS-Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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