PRICE vs PACE e AMORE nella Riabilitazione della Distorsione Laterale della Caviglia negli Adolescenti
PRICE vs PEACE e LOVE nella Riabilitazione della Distorsione Laterale della Caviglia negli Adolescenti: uno Studio Comparativo Prospettico sulla Forza Muscolare e l'Equilibrio Dinamico.
Settantasei partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni sono stati randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento e seguiti per 12-15 settimane.
Il recupero funzionale è stato valutato in tre momenti utilizzando la dinamometria isocinetica per misurare la forza di inversione ed eversione della caviglia e il Y-Balance Test per valutare l'equilibrio dinamico.
Lo studio mirava a determinare se l'approccio PEACE and LOVE risultasse in miglioramenti superiori della funzione neuromuscolare rispetto a PRICE + FANS.
I risultati sono stati analizzati come deficit laterali tra l'arto lesionato e quello sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato ha valutato due approcci di gestione precoce per adolescenti con distorsione laterale della caviglia di primo grado. I partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni che si sono presentati entro 1-4 giorni dall'infortunio sono stati randomizzati al protocollo PRICE (Protezione, Riposo, Ghiaccio, Compressione, Elevazione) combinato con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o al quadro riabilitativo PEACE and LOVE (Protezione, Elevazione, Evitare antinfiammatori, Compressione, Educazione + Carico, Ottimismo, Vascolarizzazione, Esercizio). La randomizzazione è stata eseguita utilizzando una sequenza generata al computer con allocazione in buste sigillate. I valutatori degli esiti erano in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto una protezione iniziale mediante tutore a lacci per caviglia, e alcuni partecipanti hanno ricevuto un'immobilizzazione temporanea con gesso in pronto soccorso in base ai sintomi clinici. Nel gruppo PRICE + FANS, la gestione precoce si è concentrata su riposo, crioterapia, compressione, elevazione e dosaggio programmato di ibuprofene in base al peso corporeo. Esercizi di riabilitazione strutturati non sono stati introdotti durante le prime 1-2 settimane. Nel gruppo PEACE and LOVE, crioterapia e FANS sono stati evitati, e i partecipanti hanno ricevuto educazione sulla guarigione tissutale e sul carico ottimale precoce. Gli esercizi domiciliari includevano rinforzo con resistenza elastica indolore e allenamento di base dell'equilibrio a partire dalla prima settimana, con progressivo esercizio neuromuscolare e aerobico nelle fasi successive.
Il recupero funzionale è stato valutato a 1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio. Gli esiti biomeccanici oggettivi includevano forza isocinetica di inversione ed eversione della caviglia e range di movimento misurati utilizzando un dinamometro Biodex a velocità angolari di 60°/s e 120°/s. L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando il Y-Balance Test. Tutti gli esiti sono stati analizzati come deficit lato-lato tra l'arto infortunato e quello sano.
L'obiettivo primario dello studio era confrontare il recupero funzionale tra i due protocolli di trattamento in un periodo di 12-15 settimane. Gli obiettivi secondari includevano valutare i cambiamenti nell'equilibrio dinamico, valutare l'influenza dell'immobilizzazione precoce sugli esiti e documentare l'andamento temporale del ripristino di forza e mobilità. Lo studio è stato condotto presso l'Università Lituana di Scienze della Salute e ha ricevuto l'approvazione etica prima dell'inizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età da 12 a 17 anni. Prima distorsione laterale della caviglia. Presentazione da 1 a 4 giorni dopo l'infortunio. Nessun dolore cronico alla caviglia prima dell'infortunio. Nessuna frattura tranne piccole fratture da avulsione confermate da imaging. Capacità di partecipare alle valutazioni di follow-up.
Criteri di esclusione:
Precedente intervento chirurgico alla caviglia. Storia di dolore cronico alla caviglia o instabilità. Malattie sistemiche (ad esempio, condizioni infiammatorie, metaboliche o autoimmuni). Disturbi neurologici che influenzano la funzione degli arti inferiori. Incapacità di eseguire test isocinetici o di equilibrio. Consenso informato rifiutato (paziente o tutore legale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PREZZO + FANS
I partecipanti hanno ricevuto il protocollo tradizionale PRICE (Protezione, Riposo, Ghiaccio, Compressione, Elevazione) durante la fase acuta, includendo riposo e carico limitato per 3-5 giorni in base al dolore, crioterapia quattro volte al giorno per 15-20 minuti, compressione ed elevazione dell'arto.
L'ibuprofene è stato prescritto tre volte al giorno in base al peso corporeo.
Non sono stati introdotti esercizi di riabilitazione strutturati durante le prime 1-2 settimane.
È stato consentito un ritorno graduale al carico completo con il miglioramento dei sintomi, e durante le attività quotidiane è stato utilizzato un tutore per caviglia allacciato.
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Un approccio di gestione conservativa che consiste in Protezione, Riposo, Ghiaccio, Compressione ed Elevazione.
Include la somministrazione programmata di ibuprofene in base al peso corporeo per il controllo del dolore e dell'infiammazione.
L'intervento si concentra sulla riduzione dei sintomi attraverso crioterapia, restrizione dell'attività e gestione dell'edema durante la fase iniziale del recupero.
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Comparatore attivo: PACE e AMORE
I partecipanti hanno ricevuto l'approccio riabilitativo PEACE and LOVE (Protezione, Elevazione, Evitare antinfiammatori, Compressione, Educazione + Carico, Ottimismo, Vascolarizzazione, Esercizio).
La crioterapia e i FANS sono stati evitati, utilizzando il paracetamolo solo per il controllo del dolore.
È stata fornita un'educazione precoce sulla guarigione delle lesioni e sulla gestione autonoma.
Gli esercizi domiciliari senza dolore sono stati avviati durante la prima settimana, inclusi il rafforzamento con resistenza elastica e l'allenamento dell'equilibrio.
Il carico progressivo, gli esercizi neuromuscolari, il condizionamento aerobico e le esercitazioni specifiche per lo sport sono stati aggiunti nelle fasi successive.
È stato utilizzato un tutore per caviglia con lacci durante le attività quotidiane.
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Un quadro riabilitativo che enfatizza Protezione, Elevazione, Evitamento di antinfiammatori, Compressione e Educazione, seguito da Carico, Ottimismo, Vascolarizzazione ed Esercizio.
L'intervento promuove un carico ottimale precoce, esercizio terapeutico indolore, allenamento neuromuscolare ed educazione del paziente per supportare la guarigione dei tessuti e il recupero funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del deficit della coppia massima di inversione della caviglia/peso corporeo (%) tra l'arto infortunato e quello sano a 60°/s
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Il picco di coppia nell'inversione della caviglia normalizzato al peso corporeo (Peak TQ/BW, %) viene misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex a una velocità angolare di 60 gradi al secondo.
Per ogni valutazione, i valori di picco di coppia vengono raccolti per gli arti sani e lesionati e utilizzati per calcolare un deficit da un lato all'altro espresso in percentuale (arto sano meno arto lesionato).
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1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del deficit del punteggio composito del test Y-Balance tra gli arti infortunati e non infortunati
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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L'equilibrio dinamico è valutato utilizzando il test Y-Balance (YBT).
Per ogni arto, i partecipanti eseguono tre tentativi di massima estensione nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale, e un punteggio composito è calcolato normalizzando le distanze di estensione rispetto alla lunghezza dell'arto e moltiplicando per il 100 percento.
Per ogni punto temporale, un deficit tra i due lati è calcolato come differenza tra l'arto non infortunato e quello infortunato (arto non infortunato meno arto infortunato).
L'esito secondario è la variazione nel tempo di questo deficit del punteggio composito, confrontando il recupero tra il gruppo PRICE + FANS e il gruppo PEACE and LOVE.
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1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Variazione del deficit dell'ampiezza di movimento (ROM) dell'inversione-eversione della caviglia tra l'arto infortunato e quello sano
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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L'escursione articolare (ROM, gradi) dell'inversione ed eversione della caviglia viene misurata utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex a velocità angolari di 60 gradi al secondo e 120 gradi al secondo.
In ogni sessione di test, il ROM viene registrato per gli arti sani e infortunati, e un deficit laterale viene calcolato come differenza tra gli arti (arto sano meno arto infortunato).
L'esito secondario è la variazione del deficit di ROM nel tempo a entrambe le velocità di test, confrontando il recupero tra il gruppo PRICE + FANS e il gruppo PEACE and LOVE.
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1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del deficit di coppia massima di inversione della caviglia/peso corporeo (%) a 120°/s
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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La coppia di picco di inversione normalizzata al peso corporeo (Picco TQ/PB, %) viene misurata utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex a una velocità angolare di 120 gradi al secondo.
Per ogni sessione di test, i valori di coppia di picco vengono registrati per gli arti non lesionati e lesionati, e viene calcolato un deficit laterale (arto non lesionato meno arto lesionato).
Questo risultato valuta i cambiamenti nel deficit di forza di inversione alla velocità di test più elevata nel tempo.
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1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Variazione del deficit della coppia massima di eversione della caviglia/peso corporeo (%) a 60°/s e 120°/s
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Il picco di coppia di eversione della caviglia normalizzato al peso corporeo (Peak TQ/BW, %) viene misurato utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex a velocità angolari di 60 gradi al secondo e 120 gradi al secondo.
Per ogni velocità e in ogni momento temporale, i valori di picco di coppia degli arti sani e infortunati vengono confrontati per calcolare un deficit laterale (arto sano meno arto infortunato).
Questo risultato valuta i cambiamenti nel deficit di forza di eversione a entrambe le velocità di test durante il percorso di riabilitazione.
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1-2 settimane, 5-7 settimane e 12-15 settimane dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Direttore dello studio: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM-LSMU-LAS-Study
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