PRECIO vs PAZ y AMOR en la Rehabilitación del Esguince de Tobillo Lateral en Adolescentes
PRICE frente a PAZ y AMOR en la Rehabilitación de Esguinces Laterales de Tobillo en Adolescentes: un Estudio Comparativo Prospectivo de Fuerza Muscular y Equilibrio Dinámico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado evaluó dos enfoques de manejo temprano para adolescentes con esguince lateral de tobillo por primera vez. Los participantes de 12 a 17 años que se presentaron entre 1 y 4 días después de la lesión fueron aleatorizados al protocolo PRICE (Protección, Reposo, Hielo, Compresión, Elevación) combinado con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o al marco de rehabilitación PEACE and LOVE (Protección, Elevación, Evitar antiinflamatorios, Compresión, Educación + Carga, Optimismo, Vascularización, Ejercicio). La aleatorización se realizó utilizando una secuencia generada por computadora con asignación de sobres sellados. Los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación de grupos.
Ambos grupos recibieron protección inicial mediante una férula de tobillo con cordones, y algunos participantes recibieron inmovilización temporal con yeso en el servicio de urgencias según los síntomas clínicos. En el grupo PRICE + AINE, el manejo temprano se centró en reposo, crioterapia, compresión, elevación y dosificación programada de ibuprofeno según el peso corporal. No se introdujeron ejercicios de rehabilitación estructurados durante las primeras 1 a 2 semanas. En el grupo PEACE and LOVE, se evitaron la crioterapia y los AINE, y los participantes recibieron educación sobre la curación tisular y la carga óptima temprana. Los ejercicios en casa incluyeron fortalecimiento con resistencia elástica sin dolor y entrenamiento básico de equilibrio a partir de la primera semana, con ejercicio neuromuscular y aeróbico progresivo en fases posteriores.
La recuperación funcional se evaluó a las 1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión. Los resultados biomecánicos objetivos incluyeron fuerza de inversión y eversión del tobillo isocinética y rango de movimiento medido con un dinamómetro Biodex a velocidades angulares de 60°/s y 120°/s. El equilibrio dinámico se evaluó mediante la Prueba de Equilibrio Y. Todos los resultados se analizaron como déficits lado a lado entre las extremidades lesionadas y no lesionadas.
El objetivo principal del estudio fue comparar la recuperación funcional entre los dos protocolos de tratamiento durante un período de 12 a 15 semanas. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar los cambios en el equilibrio dinámico, evaluar la influencia de la inmovilización temprana en los resultados y documentar la evolución temporal de la restauración de fuerza y movilidad. El estudio se realizó en la Universidad de Ciencias de la Salud de Lituania y recibió aprobación ética antes de su inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 12 a 17 años. Primer esguince lateral de tobillo. Consulta dentro de 1 a 4 días después de la lesión. Sin dolor crónico de tobillo antes de la lesión. Sin fracturas, excepto pequeñas fracturas por avulsión confirmadas por imagen. Capacidad para participar en las evaluaciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
Cirugía previa de tobillo. Antecedentes de dolor crónico o inestabilidad de tobillo. Enfermedades sistémicas (por ejemplo, inflamatorias, metabólicas o autoinmunes). Trastornos neurológicos que afecten la función de las extremidades inferiores. Incapacidad para realizar pruebas isocinéticas o de equilibrio. Negativa al consentimiento informado (paciente o tutor legal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PRECIO + AINEs
Los participantes recibieron el protocolo tradicional PRICE (Protección, Reposo, Hielo, Compresión, Elevación) durante la fase aguda, incluyendo reposo y soporte de peso limitado durante 3-5 días según el dolor, crioterapia cuatro veces al día durante 15-20 minutos, compresión y elevación del miembro.
Se prescribió ibuprofeno tres veces al día según el peso corporal.
No se introdujeron ejercicios de rehabilitación estructurados durante las primeras 1-2 semanas.
Se permitió un regreso gradual al soporte de peso completo a medida que mejoraban los síntomas, y se utilizó una férula de tobillo con cordones durante las actividades diarias.
|
Un enfoque de manejo conservador que consiste en Protección, Reposo, Hielo, Compresión y Elevación.
Incluye dosificación programada de ibuprofeno según el peso corporal para el control del dolor y la inflamación.
La intervención se centra en la reducción de síntomas mediante crioterapia, restricción de actividad y manejo del edema durante la fase inicial de recuperación.
|
|
Comparador activo: PAZ y AMOR
Los participantes recibieron el enfoque de rehabilitación PEACE and LOVE (Protección, Elevación, Evitar antiinflamatorios, Compresión, Educación + Carga, Optimismo, Vascularización, Ejercicio).
Se evitaron la crioterapia y los AINE, utilizando paracetamol solo para el control del dolor.
Se proporcionó educación temprana sobre la curación de lesiones y el autogestión.
Se iniciaron ejercicios domiciliarios sin dolor durante la primera semana, incluido el fortalecimiento con resistencia elástica y el entrenamiento del equilibrio.
Se añadieron carga progresiva, ejercicios neuromusculares, acondicionamiento aeróbico y ejercicios específicos del deporte en fases posteriores.
Se utilizó una férula de tobillo con cordones durante las actividades diarias.
|
Un marco de rehabilitación que enfatiza la Protección, Elevación, Evitación de antiinflamatorios, Compresión y Educación, seguido de Carga, Optimismo, Vascularización y Ejercicio.
La intervención promueve la carga óptima temprana, el ejercicio terapéutico sin dolor, el entrenamiento neuromuscular y la educación del paciente para apoyar la curación de los tejidos y la recuperación funcional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el déficit del par máximo de inversión del tobillo/peso corporal (%) entre las extremidades lesionadas y no lesionadas a 60°/s
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
El par de torsión máximo de inversión del tobillo normalizado al peso corporal (Peak TQ/BW, %) se mide utilizando un dinamómetro isocinético Biodex a una velocidad angular de 60 grados por segundo.
Para cada evaluación, se recogen los valores de par de torsión máximo para las extremidades no lesionadas y lesionadas y se utilizan para calcular un déficit lado a lado expresado como un porcentaje (extremidad no lesionada menos extremidad lesionada).
|
1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el déficit de la puntuación compuesta de la prueba Y-Balance entre las extremidades lesionadas y no lesionadas
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 5-7 semanas, y 12-15 semanas después de la lesión
|
El equilibrio dinámico se evalúa mediante la Prueba de Equilibrio en Y (YBT).
Para cada extremidad, los participantes realizan tres intentos de alcance máximo en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral, y se calcula una puntuación compuesta normalizando las distancias de alcance a la longitud de la extremidad y multiplicando por 100 por ciento.
Para cada punto temporal, se calcula un déficit de lado a lado como la diferencia entre las extremidades no lesionada y lesionada (extremidad no lesionada menos extremidad lesionada).
El resultado secundario es el cambio en este déficit de puntuación compuesta a lo largo del tiempo, comparando la recuperación entre el grupo PRICE + AINEs y el grupo PEACE and LOVE.
|
1-2 semanas, 5-7 semanas, y 12-15 semanas después de la lesión
|
|
Cambio en el déficit del rango de movimiento (ROM) de inversión-eversión del tobillo entre las extremidades lesionadas y no lesionadas
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
El rango de movimiento (ROM, en grados) de inversión y eversión del tobillo se mide utilizando un dinamómetro isocinético Biodex a velocidades angulares de 60 grados por segundo y 120 grados por segundo.
En cada sesión de prueba, se registra el ROM para las extremidades no lesionadas y lesionadas, y se calcula un déficit lateral como la diferencia entre las extremidades (extremidad no lesionada menos extremidad lesionada).
El resultado secundario es el cambio en el déficit de ROM a lo largo del tiempo en ambas velocidades de prueba, comparando la recuperación entre el grupo PRICE + AINEs y el grupo PEACE and LOVE.
|
1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el déficit del pico de torque de inversión del tobillo/peso corporal (%) a 120°/s
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
El par máximo de inversión normalizado al peso corporal (Peak TQ/BW, %) se mide utilizando un dinamómetro isocinético Biodex a una velocidad angular de 120 grados por segundo.
Para cada sesión de prueba, se registran los valores de par máximo para las extremidades no lesionadas y lesionadas, y se calcula un déficit lateral (extremidad no lesionada menos extremidad lesionada).
Este resultado evalúa los cambios en el déficit de fuerza de inversión a la mayor velocidad de prueba a lo largo del tiempo.
|
1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
|
Cambio en el déficit del torque máximo de eversión del tobillo/peso corporal (%) a 60°/s y 120°/s
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
El par de torsión máximo de eversión del tobillo normalizado al peso corporal (Peak TQ/BW, %) se mide mediante un dinamómetro isocinético Biodex a velocidades angulares de 60 grados por segundo y 120 grados por segundo.
Para cada velocidad y en cada momento temporal, se comparan los valores de par de torsión máximo de las extremidades no lesionada y lesionada para calcular un déficit bilateral (extremidad no lesionada menos extremidad lesionada).
Este resultado evalúa los cambios en el déficit de fuerza de eversión en ambas velocidades de prueba durante el curso de la rehabilitación.
|
1-2 semanas, 5-7 semanas y 12-15 semanas después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matas Meskauskas, Lithuanian University of Health Sciences
- Director de estudio: Emilis Cekanauskas, Professor, Lithuanian University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meškauskas M, Rutkauskas S, Misiūnienė M, Žumbakys J, Tomkevičiūtė J, Malcius D, Čekanauskas E. PRICE vs PEACE and LOVE in adolescent lateral ankle sprain rehabilitation: a prospective comparative study of muscle strength and dynamic balance.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MM-LSMU-LAS-Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .