脳卒中におけるウェアラブルロボティクスとバーチャルリアリティの手への応用

脳卒中は、脳梗塞、脳内出血、またはくも膜下出血などの血管イベントによる中枢神経系の急性局所損傷から生じる一般的な神経障害です。 これは成人における死亡率と長期障害の主要な原因の一つであり、約85％が虚血性、15％が出血性です。 生存者のうち、最大70％が上肢機能の喪失を経験し、約40％が特にシナジーパターンと痙縮による手首と手指の伸展において慢性的な障害を残します。 したがって、上肢運動回復を対象としたリハビリテーションは、日常生活活動と社会参加を改善するために極めて重要です。 神経可塑性を高め、随意運動の質を改善し、機能的独立性を促進するために、ウェアラブルソフトロボティクスグローブや仮想現実ベースのモーション追跡デバイスなどの技術支援介入が最近導入されています。

この多施設共同無作為化比較臨床試験は、2025年11月から2026年6月の間に実施されます。 本研究には、事前に定義された選定基準（ミニメンタルステート検査＞24、修正アシュワーススケール＜3、手首伸展＞10°、ブルンストロームステージ＞3、フグルマイヤー上肢スコア＞22を含む）を満たす、脳卒中後片麻痺（ICD-10: G81）の確定診断を受けた30〜60歳の成人が、書面によるインフォームドコンセントの後に募集されます。 除外基準には、著しい無視または視覚障害、コミュニケーション障害、末梢神経損傷、過去6か月以内のボツリヌス毒素注射、罹患肢の主要な整形外科手術、または重篤な全身性併存疾患が含まれます。 適格な参加者は、6週間の治療（週3回セッション）のために3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：（1）神経発達療法（NDT）とウェアラブルソフトロボティクスグローブ（SRG）；（2）NDTとBecureプラットフォーム（LeapBall、Piano、PinchPeg、Hold-and-Putタスクを含むHandROMおよびErgoActiveモジュール）と統合されたLeap Motion Controller（LMC）；または（3）標準的な課題指向手運動を行うNDTのみの対照群。

評価はベースライン時および18回目の治療セッション後に実施され、人口統計学的データ、箱とブロックテスト、チェドーク腕と手活動目録、筋力のための表面筋電図、およびLMCベースのBecure HandROMを使用した関節角度測定が含まれます。 本研究の主要アウトカムは上肢機能パフォーマンスと手の器用さであり、副次アウトカムには関節可動域、把持パターン運動学、および筋力が含まれます。 本研究の結果は、脳卒中後上肢リハビリテーションにおけるウェアラブルソフトロボティクス支援および仮想現実支援介入の有効性を比較し決定することが期待され、それにより先進技術の日常的な神経リハビリテーション実践へのエビデンスに基づく統合を導くことになります。