Draagbare robotica en virtual reality voor de hand bij beroerte

Een beroerte is een veelvoorkomende neurologische aandoening die het gevolg is van acute focale schade aan het centrale zenuwstelsel als gevolg van vasculaire gebeurtenissen zoals cerebrale infarctie, intracerebrale bloeding of subarachnoïdale bloeding. Het vertegenwoordigt een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en langdurige invaliditeit bij volwassenen, waarbij ongeveer 85% van de gevallen ischemisch en 15% hemorragisch is. Onder overlevenden ervaart tot 70% functioneel verlies van de bovenste ledematen en blijft ongeveer 40% chronisch beperkt, vooral in pols- en handextensie als gevolg van synergistische patronen en spasticiteit. Revalidatie gericht op motorisch herstel van de bovenste ledematen is daarom cruciaal voor het verbeteren van activiteiten van het dagelijks leven en sociale participatie. Technologie-ondersteunde interventies zoals draagbare zachte robotische handschoenen en virtuele-realiteit-gebaseerde bewegingsvolgsystemen zijn recent geïntroduceerd om neuroplasticiteit te verbeteren, de kwaliteit van vrijwillige beweging te verbeteren en functionele onafhankelijkheid te bevorderen.

Deze multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie wordt uitgevoerd tussen november 2025 en juni 2026. De studie omvat volwassenen van 30-60 jaar met een bevestigde diagnose van post-stroke hemiplegie (ICD-10: G81) die voldoen aan de vooraf gedefinieerde inclusiecriteria - waaronder Mini-Mental State Examination > 24, Modified Ashworth Scale < 3, polsextensie > 10°, Brunnstrom-stadium > 3, en Fugl-Meyer Upper-Limb score > 22 - worden geworven na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Exclusiecriteria omvatten significante neglect of visuele tekorten, communicatiestoornissen, perifere zenuwbeschadiging, botulinumtoxine-injectie binnen de voorgaande zes maanden, grote orthopedische chirurgie van de aangedane ledemaat, of ernstige systemische comorbiditeiten. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen voor zes weken therapie, drie sessies per week: (1) Neurodevelopmental therapy (NDT) en draagbare Soft Robotic Glove (SRG); (2) NDT en Leap Motion Controller (LMC) geïntegreerd met het Becure-platform (HandROM en ErgoActive modules inclusief LeapBall, Piano, PinchPeg, en Hold-and-Put taken); of (3) NDT-only controlegroep die standaard taakgerichte handoefeningen uitvoert.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en na de 18e behandelsessie en omvatten demografische gegevens, Box-and-Block Test, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory, oppervlakte-elektromyografie voor spierkracht, en gewrichtshoekmetingen met behulp van LMC-gebaseerde Becure HandROM. De primaire uitkomsten van deze studie zijn functionele prestaties van de bovenste ledematen en handvaardigheid, terwijl de secundaire uitkomsten gewrichtsbewegingsbereik, greep-patroon kinematica en spierkracht omvatten. De bevindingen worden verwacht de effectiviteit van draagbare zachte robotica-ondersteunde en virtuele-realiteit-ondersteunde interventies in post-stroke bovenste ledemaatrevalidatie te vergelijken en te bepalen, waardoor de evidence-based integratie van geavanceerde technologieën in de routine neurorevalidatiepraktijk wordt geleid.