Robótica Vestible y Realidad Virtual en la Mano en el Ictus

El ictus es un trastorno neurológico común resultante de un daño focal agudo en el sistema nervioso central debido a eventos vasculares como infarto cerebral, hemorragia intracerebral o hemorragia subaracnoidea. Representa una de las principales causas de mortalidad y discapacidad a largo plazo en adultos, con aproximadamente el 85 % de los casos siendo isquémicos y el 15 % hemorrágicos. Entre los supervivientes, hasta el 70 % experimenta pérdida funcional en la extremidad superior y alrededor del 40 % permanece crónicamente afectado, particularmente en la extensión de la muñeca y la mano debido a patrones de sinergia y espasticidad. Por lo tanto, la rehabilitación dirigida a la recuperación motora de la extremidad superior es crucial para mejorar las actividades de la vida diaria y la participación social. Recientemente se han introducido intervenciones asistidas por tecnología, como guantes robóticos blandos portátiles y dispositivos de seguimiento de movimiento basados en realidad virtual, para mejorar la neuroplasticidad, la calidad del movimiento voluntario y facilitar la independencia funcional.

Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado se llevará a cabo entre noviembre de 2025 y junio de 2026. El estudio incluirá adultos de 30 a 60 años con un diagnóstico confirmado de hemiplejía postictus (CIE-10: G81) que cumplan los criterios de inclusión predefinidos—incluyendo Mini-Examen del Estado Mental > 24, Escala Modificada de Ashworth < 3, extensión de muñeca > 10°, estadio de Brunnstrom > 3 y puntuación de Fugl-Meyer para Extremidad Superior > 22—serán reclutados tras consentimiento informado por escrito. Los criterios de exclusión incluyen negligencia significativa o déficits visuales, trastornos de la comunicación, lesión del nervio periférico, inyección de toxina botulínica en los seis meses anteriores, cirugía ortopédica mayor en la extremidad afectada o comorbilidades sistémicas graves. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos para seis semanas de terapia, con tres sesiones por semana: (1) Terapia del Desarrollo Neurológico (NDT) y Guante Robótico Blando (SRG) portátil; (2) NDT y Controlador Leap Motion (LMC) integrado con la plataforma Becure (módulos HandROM y ErgoActive que incluyen LeapBall, Piano, PinchPeg y tareas Hold-and-Put); o (3) grupo de control solo con NDT realizando ejercicios manuales estándar orientados a tareas.

Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la 18ª sesión de tratamiento e incluirán datos demográficos, Test de Caja y Bloques, Inventario de Actividad del Brazo y la Mano de Chedoke, electromiografía de superficie para la fuerza muscular y mediciones del ángulo articular utilizando HandROM de Becure basado en LMC. Los resultados primarios de este estudio son el rendimiento funcional de la extremidad superior y la destreza manual, mientras que los resultados secundarios incluyen el rango de movimiento articular, la cinemática del patrón de agarre y la fuerza muscular. Se espera que los hallazgos comparen y determinen la efectividad de las intervenciones asistidas por robótica blanda portátil y realidad virtual en la rehabilitación de la extremidad superior postictus, guiando así la integración basada en evidencia de tecnologías avanzadas en la práctica rutinaria de la neurorrehabilitación.