Bærbar robotteknologi og virtuell virkelighet for hånden ved hjerneslag

Slag er en vanlig nevrologisk lidelse som skyldes akutt fokal skade på sentralnervesystemet på grunn av vaskulære hendelser som cerebral infarkt, intraserebral blødning eller subaraknoidalblødning. Det representerer en av de ledende årsakene til dødelighet og langvarig funksjonshemming hos voksne, hvor omtrent 85 % av tilfellene er iskemiske og 15 % hemorragiske. Blant overlevende opplever opptil 70 % funksjonstap i overekstremitetene og omtrent 40 % forblir kronisk svekket, spesielt i håndledds- og håndstrekking på grunn av synergimønstre og spastisitet. Rehabilitering rettet mot motorisk gjenoppretting av overekstremitetene er derfor avgjørende for å forbedre aktiviteter i dagliglivet og sosial deltakelse. Teknologiassisterte intervensjoner som bærbare myke robotiske hansker og virtual reality-baserte bevegelsessporingsenheter har nylig blitt introdusert for å forbedre nevroplastisitet, forbedre kvaliteten på frivillige bevegelser og fremme funksjonell uavhengighet.

Denne multicenter, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil bli gjennomført mellom november 2025 og juni 2026. Studien vil inkludere voksne i alderen 30-60 år med en bekreftet diagnose av post-stroke hemiplegi (ICD-10: G81) som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene – inkludert Mini-Mental State Examination > 24, Modified Ashworth Scale < 3, håndleddsstrekking > 10°, Brunnstrom-stadium > 3, og Fugl-Meyer Upper-Limb score > 22 – vil bli rekruttert etter skriftlig informert samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderer betydelig neglekt eller visuelle svikt, kommunikasjonsforstyrrelser, perifer nerveskade, botulinumtoksin-injeksjon innen de siste seks månedene, større ortopedisk kirurgi på den berørte ekstremiteten, eller alvorlige systemiske komorbiditeter. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper for seks uker med terapi, tre økter per uke: (1) Nevro-utviklingsmessig terapi (NDT) og bærbart Mykt Robotisk Hanske (SRG); (2) NDT og Leap Motion Controller (LMC) integrert med Becure-plattformen (HandROM og ErgoActive-moduler inkludert LeapBall, Piano, PinchPeg og Hold-and-Put oppgaver); eller (3) NDT-bare kontrollgruppe som utfører standard oppgaveorienterte håndøvelser.

Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter den 18. behandlingsøkten og vil inkludere demografiske data, Box-and-Block Test, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory, overflateelektromyografi for muskelstyrke, og leddvinkelmålinger ved bruk av LMC-baserte Becure HandROM. De primære utfallene i denne studien er funksjonell ytelse i overekstremitetene og håndferdighet, mens de sekundære utfallene inkluderer ledd bevegelsesutfoldelse, grep-mønsterkinematikk og muskelstyrke. Funnene forventes å sammenligne og fastslå effektiviteten av bærbare myke robotassisterte og virtual reality-assisterte intervensjoner i post-stroke rehabilitering av overekstremitetene, og dermed veilede den evidensbaserte integreringen av avanserte teknologier i rutinemessig nevrorehabiliteringspraksis.