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Robotique portable et réalité virtuelle sur la main dans l'AVC

27 janvier 2026 mis à jour par: Taha Ayberk Erdoğan, Medipol University

Effets des interventions assistées par robotique portable et réalité virtuelle sur la fonction manuelle dans la rééducation post-AVC

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est un trouble neurologique courant résultant de lésions focales aiguës du système nerveux central dues à des événements vasculaires tels que l'infarctus cérébral, l'hémorragie intracérébrale ou l'hémorragie sous-arachnoïdienne. Il représente l'une des principales causes de mortalité et d'incapacité à long terme chez l'adulte, environ 85 % des cas étant ischémiques et 15 % hémorragiques. Parmi les survivants, jusqu'à 70 % présentent une perte fonctionnelle du membre supérieur et environ 40 % restent chroniquement limités, notamment dans l'extension du poignet et de la main en raison des schémas de synergie et de la spasticité. La rééducation ciblant la récupération motrice du membre supérieur est donc cruciale pour améliorer les activités de la vie quotidienne et la participation sociale. Des interventions assistées par la technologie telles que des gants robotiques souples portables et des dispositifs de suivi du mouvement basés sur la réalité virtuelle ont récemment été introduites pour favoriser la neuroplasticité, améliorer la qualité des mouvements volontaires et faciliter l'autonomie fonctionnelle.

Cet essai clinique contrôlé randomisé multicentrique sera mené entre novembre 2025 et juin 2026. L'étude inclura des adultes âgés de 30 à 60 ans avec un diagnostic confirmé d'hémiplégie post-AVC (CIM-10 : G81) qui remplissent les critères d'inclusion prédéfinis - incluant un Mini-Mental State Examination > 24, une échelle de Ashworth modifiée < 3, une extension du poignet > 10°, un stade de Brunnstrom > 3 et un score de Fugl-Meyer pour le membre supérieur > 22 - seront recrutés après consentement éclairé écrit. Les critères d'exclusion comprennent une négligence ou des déficits visuels significatifs, des troubles de la communication, une lésion nerveuse périphérique, une injection de toxine botulique au cours des six derniers mois, une chirurgie orthopédique majeure du membre affecté ou des comorbidités systémiques graves. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes pour six semaines de thérapie, à raison de trois séances par semaine : (1) Thérapie neurodéveloppementale (NDT) et gant robotique souple portable (SRG) ; (2) NDT et Leap Motion Controller (LMC) intégré à la plateforme Becure (modules HandROM et ErgoActive incluant les tâches LeapBall, Piano, PinchPeg et Hold-and-Put) ; ou (3) Groupe témoin NDT seul effectuant des exercices standards de la main orientés vers la tâche.

Les évaluations seront réalisées au départ et après la 18e séance de traitement et incluront des données démographiques, le test de la boîte et des blocs, l'inventaire d'activité du bras et de la main de Chedoke, l'électromyographie de surface pour la force musculaire et les mesures d'angle articulaire à l'aide du module Becure HandROM basé sur le LMC. Les critères de jugement principaux de cette étude sont la performance fonctionnelle du membre supérieur et la dextérité manuelle, tandis que les critères secondaires incluent l'amplitude articulaire, la cinématique des schémas de préhension et la force musculaire. Les résultats devraient permettre de comparer et de déterminer l'efficacité des interventions assistées par robotique souple portable et par réalité virtuelle dans la rééducation du membre supérieur post-AVC, guidant ainsi l'intégration fondée sur des preuves des technologies avancées dans la pratique courante de la neurorééducation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Taha A Erdogan, MSc, Physiotherapist
  • Numéro de téléphone: +905546235525
  • E-mail: tahayberkk@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Esra Atılgan, Assoc. Prof. Dr., PhD, PT
  • Numéro de téléphone: +905053855816
  • E-mail: eatilgan@medipol.edu.tr

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
        • Recrutement
        • Istanbul Medipol University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Mini-Mental State Examination > 24, Modified Ashworth Scale < 3, extension du poignet > 10°, stade de Brunnstrom > 3, et score Fugl-Meyer du membre supérieur > 22

Critères d'exclusion :

  • Négligence significative ou déficits visuels, troubles de la communication, lésion des nerfs périphériques, injection de toxine botulique au cours des six derniers mois, chirurgie orthopédique majeure du membre affecté, ou comorbidités systémiques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gant robotique souple
Les participants reçoivent une thérapie neurodéveloppementale (NDT) conventionnelle combinée à un gant robotique souple (SRG) portable effectuant des tâches de préhension standard, de préhension tripode, de préhension palmaire et d'opposition du 1er au 5ème doigt, 3 séances/semaine pendant 6 semaines
Un gant robotique souple pneumatique portable aidant à la flexion-extension des doigts et à divers schémas de préhension ; utilisé avec la NDT trois séances par semaine pendant six semaines.
Expérimental: Contrôleur Leap Motion
Les participants reçoivent une NDT conventionnelle combinée à un contrôleur Leap Motion intégré aux modules Becure HandROM et ErgoActive, réalisant les exercices LeapBall (flexion/extension du poignet, abduction/adduction), Piano (flexion/extension des doigts), PinchPeg (pince de précision) et Hold-and-Put (prise palmaire-relâchement), à raison de 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
Un dispositif de suivi optique du mouvement basé sur la réalité virtuelle combiné aux modules d'exercice Becure HandROM/ErgoActive ; utilisé avec la NDT trois sessions par semaine pendant six semaines.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants reçoivent uniquement la NDT, complétée par des exercices standards de la main orientés vers une tâche tels que les mouvements résistés du poignet/de la main, la prise et le relâchement d'une bouteille, le transfert de chevilles et les activités de prise et de relâchement d'une balle, 3 séances/semaine pendant 6 semaines.
Rééducation conventionnelle guidée par un thérapeute des membres supérieurs orientée vers des tâches, incluant des exercices de résistance, la prise et le relâchement d'une bouteille/balle, le transfert de chevilles ; trois séances par semaine pendant six semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de la main - Inventaire d'activité du bras et de la main de Chedoke (CAHAI)
Délai: Baseline (pré-traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement, semaine 6)
L'inventaire d'activité du bras et de la main de Chedoke (CAHAI) évalue la performance fonctionnelle bilatérale dans les tâches chez les individus atteints d'hémiplégie post-AVC. Il comprend 9 tâches fonctionnelles notées sur une échelle de 7 points (1 = assistance totale, 7 = indépendance complète). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance fonctionnelle du membre supérieur et une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes.
Baseline (pré-traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement, semaine 6)
Test Boîte et Blocs (BBT)
Délai: Valeurs de base (pré-traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement, semaine 6)
Le test de la boîte et des blocs (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale. Les participants déplacent autant de blocs en bois que possible d'un compartiment d'une boîte à un autre en 60 secondes. Le nombre total de blocs transférés est enregistré ; des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle et une meilleure coordination motrice.
Valeurs de base (pré-traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement, semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de Mouvement (ADM)
Délai: Baseline (pré-traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement, semaine 6)
La cinématique articulaire du poignet et des doigts est mesurée à l'aide du Leap Motion Controller intégré au système Becure HandROM. L'appareil enregistre les valeurs angulaires de flexion/extension, d'abduction/adduction et de déviation radiale/ulnaire pendant les schémas de préhension. Une plus grande amplitude angulaire indique une mobilité articulaire active et une performance motrice améliorées.
Baseline (pré-traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (post-traitement, semaine 6)
Électromyographie de surface (EMGs)
Délai: Baseline (avant traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (après traitement, semaine 6)
L'électromyographie de surface (sEMG) enregistre l'activité électrique des muscles sélectionnés du membre supérieur pendant le mouvement volontaire. Des électrodes de surface non invasives sont placées sur les groupes extenseurs/fléchisseurs du poignet et des doigts pour évaluer l'amplitude et le schéma d'activation musculaire. Une amplitude accrue reflète un recrutement musculaire volontaire amélioré et un meilleur contrôle moteur.
Baseline (avant traitement, semaine 0) et après 6 semaines d'intervention (après traitement, semaine 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants individuels ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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