Bärbara robotiska och virtuella verklighetssystem för handen efter stroke

Stroke är en vanlig neurologisk störning som uppstår från akut fokal skada på det centrala nervsystemet på grund av vaskulära händelser såsom cerebral infarkt, intracerebral blödning eller subaraknoidalblödning. Den representerar en av de främsta orsakerna till dödlighet och långvarig funktionsnedsättning hos vuxna, med cirka 85 % av fallen som ischemiska och 15 % hemorragiska. Bland överlevande upplever upp till 70 % funktionsförlust i överarm och hand och cirka 40 % förblir kroniskt nedsatta, särskilt i handleds- och handsträckning på grund av synergimönster och spasticitet. Rehabilitering som riktar sig mot motorisk återhämtning i överarm och hand är därför avgörande för att förbättra aktiviteter i dagligt liv och socialt deltagande. Teknikassisterade interventioner såsom bärbara mjuka robotiska handskar och virtual reality-baserade rörelsespårningsenheter har nyligen introducerats för att förbättra neuroplasticitet, förbättra kvaliteten på frivilliga rörelser och underlätta funktionell självständighet.

Denna multicentrisk, randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras mellan november 2025 och juni 2026. Studien kommer att inkludera vuxna i åldern 30-60 år med en bekräftad diagnos av poststroke hemiplegi (ICD-10: G81) som uppfyller de förutbestämda inklusionskriterierna—inklusive Mini-Mental State Examination > 24, Modified Ashworth Scale < 3, handledssträckning > 10°, Brunnstrom-stadium > 3 och Fugl-Meyer Upper-Limb-poäng > 22—kommer att rekryteras efter skriftligt informerat samtycke. Exklusionskriterier inkluderar betydande neglect eller synbortfall, kommunikationsstörningar, perifer nervskada, botulinumtoxininjektion inom de senaste sex månaderna, större ortopedisk kirurgi i den drabbade lemmen eller allvarliga systemiska komorbiditeter. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper för sex veckors terapi, tre sessioner per vecka: (1) Neurodevelopmental therapy (NDT) och bärbar Soft Robotic Glove (SRG); (2) NDT och Leap Motion Controller (LMC) integrerad med Becure-plattformen (HandROM och ErgoActive-moduler inklusive LeapBall, Piano, PinchPeg och Hold-and-Put-uppgifter); eller (3) NDT-endast kontrollgrupp som utför standardiserade uppgiftsorienterade handövningar.

Bedömningar kommer att utföras vid baslinje och efter den 18:e behandlingssessionen och kommer att inkludera demografiska data, Box-and-Block Test, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory, ytelektromyografi för muskelstyrka och ledvinkelmätningar med LMC-baserad Becure HandROM. De primära utfallen i denna studie är funktionell prestation i överarm och hand samt handfärdighet, medan de sekundära utfallen inkluderar ledrörlighet, greppsmönsterkinematik och muskelstyrka. Resultaten förväntas jämföra och fastställa effektiviteten av bärbara mjukrobotassisterade och virtual reality-assisterade interventioner i poststroke rehabilitering av överarm och hand, och därmed vägleda den evidensbaserade integrationen av avancerade teknologier i rutinmässig neurorehabiliteringspraxis.