Носимые роботизированные и виртуальные реальности на руке при инсульте

Инсульт — это распространенное неврологическое заболевание, возникающее в результате очагового повреждения центральной нервной системы из-за сосудистых событий, таких как церебральный инфаркт, внутримозговое кровоизлияние или субарахноидальное кровоизлияние. Он является одной из основных причин смертности и длительной инвалидности у взрослых, причем примерно 85 % случаев составляют ишемические, а 15 % — геморрагические. Среди выживших до 70 % испытывают потерю функции верхних конечностей, и около 40 % остаются хронически нарушенными, особенно в разгибании запястья и кисти из-за паттернов синергии и спастичности. Поэтому реабилитация, направленная на восстановление моторики верхних конечностей, имеет решающее значение для улучшения повседневной активности и социального участия. Технологически-ассистированные вмешательства, такие как носимые мягкие роботизированные перчатки и устройства отслеживания движений на основе виртуальной реальности, недавно были внедрены для усиления нейропластичности, улучшения качества произвольных движений и облегчения функциональной независимости.

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться с ноября 2025 года по июнь 2026 года. В исследование будут включены взрослые в возрасте 30–60 лет с подтвержденным диагнозом постинсультной гемиплегии (МКБ-10: G81), соответствующие предопределенным критериям включения — включая оценку по краткой шкале оценки психического статуса > 24, модифицированную шкалу Эшворта < 3, разгибание запястья > 10°, стадию по Бруннстрёму > 3 и оценку по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей > 22 — которые будут набраны после письменного информированного согласия. Критерии исключения включают значительное игнорирование или зрительные нарушения, коммуникативные расстройства, повреждение периферических нервов, инъекции ботулотоксина в течение предыдущих шести месяцев, серьезное ортопедическое хирургическое вмешательство на пораженной конечности или серьезные системные сопутствующие заболевания. Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп для шестинедельной терапии, три сеанса в неделю: (1) Нейроразвивающая терапия (НРТ) и носимые мягкие роботизированные перчатки (МРП); (2) НРТ и контроллер Leap Motion (LMC), интегрированный с платформой Becure (модули HandROM и ErgoActive, включая задачи LeapBall, Piano, PinchPeg и Hold-and-Put); или (3) контрольная группа только с НРТ, выполняющая стандартные целенаправленные упражнения для кисти.

Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 18-го сеанса лечения и будут включать демографические данные, тест «Коробка и блоки», опросник активности руки и кисти Chedoke, поверхностную электромиографию для оценки мышечной силы и измерения углов суставов с использованием HandROM на основе LMC в платформе Becure. Основными исходами этого исследования являются функциональная производительность верхних конечностей и ловкость кисти, тогда как вторичными исходами являются диапазон движений в суставах, кинематика хватательных паттернов и мышечная сила. Ожидается, что результаты позволят сравнить и определить эффективность носимых мягких роботизированных и виртуальной реальности-ассистированных вмешательств в реабилитации верхних конечностей после инсульта, тем самым направляя основанную на доказательствах интеграцию передовых технологий в повседневную практику нейрореабилитации.