Robotica indossabile e realtà virtuale sulla mano nell'ictus

L'ictus è un comune disturbo neurologico derivante da un danno focale acuto al sistema nervoso centrale dovuto a eventi vascolari come infarto cerebrale, emorragia intracerebrale o emorragia subaracnoidea. Rappresenta una delle principali cause di mortalità e disabilità a lungo termine negli adulti, con circa l'85% dei casi di tipo ischemico e il 15% emorragico. Tra i sopravvissuti, fino al 70% presenta una perdita funzionale dell'arto superiore e circa il 40% rimane cronicamente compromesso, in particolare nell'estensione del polso e della mano a causa di pattern di sinergia e spasticità. La riabilitazione mirata al recupero motorio dell'arto superiore è quindi cruciale per migliorare le attività della vita quotidiana e la partecipazione sociale. Interventi assistiti dalla tecnologia come guanti robotici morbidi indossabili e dispositivi di tracciamento del movimento basati sulla realtà virtuale sono stati recentemente introdotti per potenziare la neuroplasticità, migliorare la qualità del movimento volontario e facilitare l'indipendenza funzionale.

Questo studio clinico multicentrico, randomizzato e controllato sarà condotto tra novembre 2025 e giugno 2026. Lo studio includerà adulti di età compresa tra 30 e 60 anni con diagnosi confermata di emiplegia post-ictus (ICD-10: G81) che soddisfano i criteri di inclusione prestabiliti, inclusi Mini-Mental State Examination > 24, Scala di Ashworth Modificata < 3, estensione del polso > 10°, stadio di Brunnstrom > 3 e punteggio Fugl-Meyer dell'Arto Superiore > 22, che saranno reclutati dopo consenso informato scritto. I criteri di esclusione includono negligenza significativa o deficit visivi, disturbi della comunicazione, lesioni dei nervi periferici, iniezione di tossina botulinica nei sei mesi precedenti, interventi chirurgici ortopedici maggiori dell'arto interessato o comorbidità sistemiche gravi. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi per sei settimane di terapia, con tre sessioni a settimana: (1) Terapia neuroevolutiva (NDT) e guanto robotico morbido indossabile (SRG); (2) NDT e Leap Motion Controller (LMC) integrato con la piattaforma Becure (moduli HandROM ed ErgoActive, inclusi compiti LeapBall, Piano, PinchPeg e Hold-and-Put); o (3) gruppo di controllo solo NDT che esegue esercizi standard della mano orientati al compito.

Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo la 18ª sessione di trattamento e includeranno dati demografici, Box-and-Block Test, Chedoke Arm and Hand Activity Inventory, elettromiografia di superficie per la forza muscolare e misurazioni dell'angolo articolare utilizzando Becure HandROM basato su LMC. Gli esiti primari di questo studio sono la performance funzionale dell'arto superiore e la destrezza della mano, mentre gli esiti secondari includono l'ampiezza di movimento articolare, la cinematica del pattern di presa e la forza muscolare. I risultati dovrebbero confrontare e determinare l'efficacia degli interventi assistiti da robotica morbida indossabile e da realtà virtuale nella riabilitazione dell'arto superiore post-ictus, guidando così l'integrazione basata sull'evidenza di tecnologie avanzate nella pratica neuro-riabilitativa di routine.