健康な個人の腸内細菌叢代謝産物プロファイルに対するBLa80とLRa05の影響
2025年12月16日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
健康な個人の腸内細菌叢代謝産物プロファイルに対するBLa80およびLRa05の効果：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
腸内細菌叢は、ポリフェノール代謝において重要な役割を果たし、食事成分の分解に参加し、人間の健康に影響を与える様々な小分子代謝物を生成します。
しかし、現在、腸内細菌がどのように食事化合物を代謝し、生物活性代謝物を生成するかについてはほとんど知られていません。
本研究では、メタボロミクスを用いて血液中の食品由来代謝物を正確に同定し、プロバイオティクス（BLa80、LRa05）が食事成分の分解を促進し、人体内での吸収と利用を改善できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
375
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Yijun Zhu, Doctor
- 電話番号：+86 13922101450
- メール：zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から60歳までの男性または女性の参加者;
- 健康な個人;
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しなければなりません。
除外基準:
- 消化器外科手術、その他の消化器疾患、代謝障害、免疫不全、甲状腺機能亢進症、心臓または肝臓疾患の既往歴;
- 免疫抑制剤の使用;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 過去3か月以内に抗生物質またはプロバイオティクスを服用した参加者;
- 研究期間中の手術予定;
- 神経疾患または精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
各プラセボスティックには3gのデキストリンが含まれていました。
投与量：1日1スティック。
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この研究の実験段階は8週間続き、各被験者は3回のフォローアップ訪問（0週目、4週目、8週目）を受けます。
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実験的：BLa80
各プロバイオティクススティックにはデキストリンと2×10¹⁰ CFU BLa80が含まれていました。
用量：1日1本。 |
この研究の実験段階は8週間続き、各被験者は3回のフォローアップ訪問（0週目、4週目、8週目）を受けます。
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実験的：LRa05
各プロバイオティックスティックにはデキストリンと2×10¹⁰ CFU LRa05が含まれていました。
投与量：1日1スティック。
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本研究の実験期間は8週間で、各被験者は3回のフォローアップ訪問（0週目、4週目、8週目）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPLC-MS/MSにより測定された血清メタボロミックプロファイル
時間枠：介入前（0週目）、介入後4週目、介入後8週目
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非標的血清メタボロミクス解析は、高性能液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法（HPLC-MS/MS）を用いて実施され、時間経過に伴う血中代謝産物濃度の変化を評価します。
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介入前（0週目）、介入後4週目、介入後8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年11月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20251120
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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