Effekter av BLa80 och LRa05 på den tarmmikrobiota-metabolitprofilen hos friska individer
16 december 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effekter av BLa80 och LRa05 på tarmmikrobiotans metabolitprofil hos friska individer: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Tarmens mikrobiota spelar en nyckelroll i polyfenolmetabolismen genom att delta i nedbrytningen av kostkomponenter och producera olika småmolekylära metaboliter som påverkar människors hälsa.
Det är dock för närvarande mycket lite känt om hur tarmmikrober metaboliserar kostkomponenter och producerar bioaktiva metaboliter.
Denna studie syftar till att använda metabolomik för att exakt identifiera matderiverade metaboliter i blodet för att undersöka om probiotika (BLa80, LRa05) kan förbättra nedbrytningen av kostkomponenter och förbättra deras absorption och utnyttjande i människokroppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
375
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yijun Zhu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13922101450
- E-post: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern 18 till 60 år;
- Friska individer;
- Deltagarna måste lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Tidigare gastrointestinal kirurgi, andra mag-tarmsjukdomar, metaboliska störningar, immunbrist, hypertyreos, eller hjärt- eller leversjukdom;
- Användning av immunosuppressiva läkemedel;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Deltagare som har tagit antibiotika eller probiotika inom de senaste 3 månaderna;
- Planerad operation under studieperioden;
- Patienter med neurologiska störningar eller psykisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Varje placebo-stick innehöll 3 g dextrin.
Dosering: en sticka per dag.
|
Den experimentella fasen av denna studie kommer att pågå i 8 veckor och varje deltagare kommer att få 3 uppföljningsbesök (vecka 0, vecka 4, vecka 8).
|
|
Experimentell: BLa80
Varje probiotikstick innehöll dextrin och 2 × 10¹⁰ CFU BLa80.
Dosering: en sticka per dag.
|
Den experimentella fasen av denna studie kommer att pågå i 8 veckor och varje deltagare kommer att få 3 uppföljningsbesök (vecka 0, vecka 4, vecka 8).
|
|
Experimentell: LRa05
Varje probiotisk stick innehöll dextrin och 2 × 10¹⁰ CFU LRa05.
Dosering: en sticka per dag.
|
Den experimentella fasen av denna studie kommer att pågå i 8 veckor och varje deltagare kommer att få 3 uppföljningsbesök (vecka 0, vecka 4, vecka 8).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serummetabolomiska profiler mätta med HPLC-MS/MS
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8 efter intervention
|
Orienterad serummetabolomisk profilering kommer att utföras med högpresterande vätskekromatografi-tandemmasspektrometri (HPLC-MS/MS) för att bedöma förändringar i cirkulerande metabolitkoncentrationer över tid.
|
Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WK20251120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .