Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přípravků BLa80 a LRa05 na metabolický profil střevního mikrobiomu zdravých jedinců

16. prosince 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Vliv BLa80 a LRa05 na metabolický profil střevní mikrobioty u zdravých jedinců: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Střevní mikrobiom hraje klíčovou roli v metabolismu polyfenolů, podílí se na rozkladu složek potravy a produkuje různé malé molekulární metabolity, které ovlivňují lidské zdraví. V současné době je však známo jen málo o tom, jak střevní mikroby metabolizují sloučeniny z potravy a produkují bioaktivní metabolity. Tato studie si klade za cíl použít metabolomiku k přesné identifikaci potravinami odvozených metabolitů v krvi, aby se zjistilo, zda probiotika (BLa80, LRa05) mohou zlepšit rozklad složek potravy a zlepšit jejich absorpci a využití v lidském těle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužští nebo ženští účastníci ve věku 18 až 60 let;
  2. Zdraví jedinci;
  3. Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie gastrointestinální chirurgie, jiných gastrointestinálních onemocnění, metabolických poruch, imunodeficience, hypertyreózy nebo srdečních či jaterních onemocnění;
  2. Užívání imunosupresiv;
  3. Těhotné nebo kojící ženy;
  4. Účastníci, kteří užívali antibiotika nebo probiotika během předchozích 3 měsíců;
  5. Plánovaná operace během studie;
  6. Pacienti s neurologickými poruchami nebo psychiatrickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Každá placebo tyčinka obsahovala 3 g dextrinu. Dávkování: jedna tyčinka denně.
Doplněk stravy: Placebo
Experimentální fáze této studie bude trvat 8 týdnů a každý účastník absolvuje 3 kontrolní návštěvy (týden 0, týden 4, týden 8).
Experimentální: BLa80
Každá probiotická tyčinka obsahovala dextrin a 2 × 10¹⁰ CFU BLa80. Dávkování: jedna tyčinka denně.
Doplněk stravy: BLa80
Experimentální fáze této studie bude trvat 8 týdnů a každý subjekt absolvuje 3 kontrolní návštěvy (týden 0, týden 4, týden 8).
Experimentální: LRa05
Každá probiotická tyčinka obsahovala dextrin a 2 × 10¹⁰ CFU LRa05. Dávkování: jedna tyčinka denně.
Doplněk stravy: LRa05
Experimentální fáze této studie bude trvat 8 týdnů a každý subjekt obdrží 3 kontrolní návštěvy (týden 0, týden 4, týden 8).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové metabolomické profily měřené pomocí HPLC-MS/MS
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týden 4 a týden 8 po zásahu
Nezacílené metabolomické profilování séra bude provedeno pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (HPLC-MS/MS) za účelem posouzení změn koncentrací cirkulujících metabolitů v čase.
Výchozí hodnota (týden 0), týden 4 a týden 8 po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20251120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit