Efeitos do BLa80 e do LRa05 no Perfil Metabólico da Microbiota Intestinal de Indivíduos Saudáveis
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Efeitos do BLa80 e do LRa05 no Perfil Metabólico da Microbiota Intestinal de Indivíduos Saudáveis: Um Ensaio Randomizado, Duplamente-Cego e Controlado por Placebo
A microbiota intestinal desempenha um papel fundamental no metabolismo dos polifenóis, participando na decomposição dos componentes dietéticos e produzindo várias moléculas pequenas que afetam a saúde humana.
No entanto, atualmente sabe-se pouco sobre como os micróbios intestinais metabolizam os compostos dietéticos e produzem metabolitos bioativos.
Este estudo tem como objetivo utilizar a metabolómica para identificar com precisão os metabolitos derivados de alimentos no sangue, a fim de investigar se os probióticos (BLa80, LRa05) podem melhorar a decomposição dos componentes dietéticos e melhorar a sua absorção e utilização no corpo humano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospttal, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Yijun Zhu, Doctor
- Número de telefone: +86 13922101450
- E-mail: zhuyj67@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos;
- Indivíduos saudáveis;
- Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia gastrointestinal, outras doenças gastrointestinais, distúrbios metabólicos, imunodeficiência, hipertiroidismo ou doença cardíaca ou hepática;
- Uso de imunossupressores;
- Mulheres grávidas ou a amamentar;
- Participantes que tenham tomado antibióticos ou probióticos nos últimos 3 meses;
- Cirurgia planeada durante o período do estudo;
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Cada bastão placebo continha 3 g de dextrina.
Dosagem: um bastão por dia.
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A fase experimental deste estudo terá a duração de 8 semanas e cada participante receberá 3 visitas de acompanhamento (semana 0, semana 4, semana 8).
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Experimental: BLa80
Cada stick probiótico continha dextrina e 2 × 10¹⁰ UFC de BLa80.
Dosagem: um stick por dia.
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A fase experimental deste estudo terá a duração de 8 semanas e cada participante terá 3 visitas de seguimento (semana 0, semana 4, semana 8).
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Experimental: LRa05
Cada stick probiótico continha dextrina e 2 × 10¹⁰ UFC LRa05.
Dosagem: um stick por dia.
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A fase experimental deste estudo terá a duração de 8 semanas e cada participante receberá 3 visitas de acompanhamento (semana 0, semana 4, semana 8).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis metabolômicos séricos medidos por HPLC-MS/MS
Prazo: Baseline (semana 0), semana 4 e semana 8 após intervenção
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Será realizada uma análise metabolómica não direcionada do soro através de cromatografia líquida de alta eficácia-espectrometria de massa em tandem (HPLC-MS/MS) para avaliar as alterações nas concentrações de metabolitos circulantes ao longo do tempo.
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Baseline (semana 0), semana 4 e semana 8 após intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20251120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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